ALDARA cream 5%

Nombre local: ALDARA Kräm 5%
País: Suecia
Laboratorio: Meda AB
Vía: Uso cutáneo
Forma: Crema
ATC: Imiquimod (D06BB10)


ATC: Imiquimod (D06BB10)

Embarazo: Precaución
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Imiquimod

Actúa como un agente antitumoral, principalmente por la inducción de interferón alfa y de otras citocinas.

Indicaciones terapéuticas
Imiquimod

Tto. tópico de:
- Verrugas genitales y perianales externas (condiloma acuminado) en ads. (crema 5%).
- Pequeños carcinomas basocelulares superficiales (CBCs) en ads. (crema 5%).
- Queratosis actínicas clínicamente típicas, no hiperqueratósicas y no hipertróficas (QA) de la cara y cuero cabelludo en pacientes adultos inmunocompetentes, cuando el tamaño y el número de lesiones limita la eficacia y/o aceptación de la crioterapia y otras opciones de tratamiento tópico están contraindicadas o son menos apropiadas (crema 3,75% y 5%).

Posología
Imiquimod

Tópica, ads.:
- Verrugas genitales externas: 1 aplic.3 veces por sem, por la noche (durante 6-10 h), máx. 16 sem.
- Carcinoma basocelular superficial: 1 aplic.5 veces por sem, por la noche (durante 8 h), 6 sem.
- Queratosis actínica:
Crema 5%: 1 aplic.3 veces por sem, por la noche (durante 8 h), 4 sem. Máx. 8 sem.
Crema 3,75%: 1 aplic.(hasta 500 mg)/día, antes de acostarse durante 2 ciclos de tto. de 2 sem cada uno, separados por un ciclo de 2 sem sin tto.

Modo de administración
Imiquimod

Aplicar sobre la zona antes de las horas habituales de dormir, y debe permanecer en la piel (aproxidamente unas 8 h). Durante este periodo no ducharse ni bañarse. Después eliminar la crema con jabón suave y agua. Lavarse las manos antes y después de cada aplicación.

Contraindicaciones
Imiquimod

Hipersensibilidad a imiquimod.

Advertencias y precauciones
Imiquimod

Evitar contacto con ojos, labios y fosas nasales. Puede agravar los procesos inflamatorios de la piel. Inmunocomprometidos o con enfermedades autoinmunes. Concomitante con tto. inmunosupresivo. Pacientes con órganos trasplantados, con reserva hematológica reducida. No utilizar sobre piel dañada. No se recomienda vendaje oclusivo. Riesgo de reacciones inflamatorias locales intensas. Niños, no se dispone de datos. Trastornos cardiacos, hepáticos, renales (no incluidos en los ensayos clínicos). No se dispone de datos sobre el retratamiento de queratosis actínicas que hayan remitido después de 1, 2 ciclos de tto, y que posteriormente vuelvan a aparecer. No se recomienda en: tumores previamente tratados; verrugas uretrales, intravaginales, cervicales, rectales e intraanales, ni sobre tejidos irritados o úlceras abiertas; queratosis actínica de antebrazos y manos, o con hiperqueratosis o hipertrofia destacadas. Proteger de la exposición al sol.

Interacciones
Imiquimod

No se han realizado estudios de interacciones. Esto incluye estudios con fármacos inmunosupresores. Las interacciones con fármacos sistémicos deben ser limitadas debido a la mínima absorción percutánea de la crema de imiquimod. Debido a sus propiedades inmunoestimulantes, la crema de imiquimod debe usarse con precaución en pacientes que estén recibiendo medicación inmunosupresiva.

Embarazo
Imiquimod

No existen datos suficientes sobre la utilización de imiquimod en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia
Imiquimod

Dado que no se han detectado niveles cuantificables (>5ng/ml) de imiquimod en suero después de dosis tópicas únicas y múltiples, no se puede dar un consejo específico sobre su uso en madres lactantes.

Reacciones adversas
Imiquimod

Infección, linfadenopatia, náuseas, prurito, dolor, quemazón e irritación en lugar de aplic. Verruga genital y carcinoma basocelular además: dolor de espalda. Verruga genital y queratosis actínica además: anorexia, cefalea, mialgia, artralgia, fatiga. Carcinoma basocelular y queratosis actínica además: pústulas, eritema o hemorragia en lugar de aplic.

Monografías Principio Activo: 26/09/2016