EMADINE eye drops, solution 0.5 mg/ml

Nombre local: EMADINE Ögondroppar, lösning 0.5 mg/ml
País: Suecia
Laboratorio: Immedica Pharma AB
Vía: Vía óftalmica
Forma: Colirio en solución
ATC: Emedastina (S01GX06)


ATC: Emedastina (S01GX06)

Embarazo: Compatible
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Emedastina

La emedastina es un antagonista H<sub>1<\sub> de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica (Ki = 1,3 Nm). Los estudios in vitro sobre la afinidad de la emedastina por los receptores de la histamina (H<sub>1<\sub>, H<sub>2<\sub> y H<sub>3<\sub>) demuestran una selectividad 10.000 veces superior por el receptor H<sub>1<\sub>, Kis = 1,3 Nm, 49.064 Nm y 12.430 Nm, respectivamente. La administración oftálmica in vivo de emedastina produce una inhibición de la permeabilidad vascular de la conjuntiva estimulada por histamina, dependiente de la concentración. Los estudios con emedastina no han mostrado efectos
sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos o serotoninérgicos.

Indicaciones terapéuticas
Emedastina

Tratamiento sintomático de conjuntivitis alérgica estacional.

Posología
Emedastina

Tópico oftálmica. Adultos y niños > 3 años: 1 gota en el(los) ojo(s) afectado(s) 2 veces/día.

Modo de administración
Emedastina

Vía oftálmica. Si se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de 10 minutos entre las aplicaciones de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

Contraindicaciones
Emedastina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Emedastina

No recomendado en: > 65 años, I.H., I.R.; interrumpir si se observan infiltrados corneales.

Insuficiencia hepática
Emedastina

Precaución. No se recomienda por falta de estudios.

Insuficiencia renal
Emedastina

Precaución. No se recomienda por falta de estudios.

Interacciones
Emedastina

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Emedastina

No existen datos adecuados sobre el uso de emedastina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción. No se conoce el riesgo potencial en humanos. No obstante, considerando la ausencia de efectos de la emedastina sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, emedastina puede utilizarse durante el embarazo siempre según las recomendaciones de dosificación.

Lactancia
Emedastina

La emedastina se ha detectado en leche de ratas después de su administración oral. Se desconoce si su administración oftálmica en humanos puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para excretar cantidades detectables en leche materna. Debe administrarse con precaución durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Emedastina

La influencia de emedastina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, como con cualquier medicación oftálmica, si aparece visión borrosa transitoria u otras alteraciones visuales durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Emedastina

Dolor ocular, prurito ocular, hiperemia de la conjuntiva.

Monografías Principio Activo: 05/06/2019