ZYVOXID granules for oral suspension 20 mg/ml

Nombre local: ZYVOXID Granulat till oral suspension 20 mg/ml
País: Suecia
Laboratorio: Pfizer AB
Vía: Vía oral
Forma: Granulado para suspensión oral
ATC: Linezolid (J01XX08)


ATC: Linezolid (J01XX08)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Linezolid

Antibacteriano, inhibe la síntesis proteica bacteriana por unión al ribosoma y bloqueo de la translación.

Indicaciones terapéuticas
Linezolid

En ads. para el tto. de neumonía nosocomial y adquirida en la comunidad, infección complicada de piel y tejido blando, causadas por gram+ sensibles, (deberán tenerse en cuenta los resultados de pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencias de las bacterias).

Posología
Linezolid

Oral o perfus. IV (30-120 min). Ads. Infección por gram+ sensibles: neumonía nosocomial o adquirida en la comunidad, infección complicada de piel y tejido blando: 600 mg 2 veces/día, 10-14 días. Seguridad y eficacia no establecida en período superior a 28 días. En hemodializados administrar después de la diálisis.

Modo de administración
Linezolid

Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. La solución para perfusión se debe administrar durante un periodo de 30 a 120 minutos.

Contraindicaciones
Linezolid

Hipersensibilidad; a menos que se disponga de medios para estrecho control y monitorización: HTA no controlada, feocromocitoma, s. carcinoide, tirotoxicosis, trastorno bipolar, alteración psicoafectiva, estado confusional agudo; concomitancia con: IMAO (ni durante las 2 sem siguientes a interrupción), ISRS, antidepresivos tricíclicos, agonistas 5-HT<sub>1<\sub>, simpaticomiméticos, vasopresores, dopaminérgicos, petidina, buspirona; lactancia.

Advertencias y precauciones
Linezolid

I.H./I.R. grave; evitar grandes cantidades de alimentos ricos en tiramina; se ha notificado mielosupresión, controlar hemograma en pacientes con: anemia previa, granulocitopenia, trombocitopenia, Hb o recuento hemático disminuido por medicación concomitante, I.R. grave, tto. > 10-14 días (realizar hemograma semanal completo independientemente del hemograma basal); riesgo de: acidosis láctica, sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, colitis pseudomembranosa , diarrea asociada a C. difficile y neuropatía óptica (monitorizar función visual); antecedente o riesgo de convulsiones; experiencia limitada con lesiones de pie diabético, úlceras de decúbito, lesiones isquémicas, quemaduras graves o gangrena; no recomendado en < 18 años.

Insuficiencia hepática
Linezolid

Precaución. Experiencia clínica limitada, utilizar sólo si el beneficio esperado es superior al riesgo.

Insuficiencia renal
Linezolid

Precaución en I.R. grave. Experiencia clínica limitada, realizar hemograma semanal.

Interacciones
Linezolid

Véase Contr., además:
Aumenta efecto hipertensivo de: pseudoefedrina, fenilpropanolamina; con vasopresores, incluidos dopaminérgicos, titular dosis hasta obtener respuesta adecuada.
Respuesta presora con: tiramina en cantidad excesiva.
Reducción del 10% del INR con: warfarina.

Embarazo
Linezolid

No se dispone de datos suficientes sobre el uso de linezolid en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Existe un riesgo potencial en humanos. Linezolid no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario, es decir, solamente si el beneficio potencial supera al posible riesgo.

Lactancia
Linezolid

Los datos de animales sugieren que linezolid y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna, por lo que la lactancia debe interrumpirse antes y durante todo el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Linezolid

Se debe advertir a los pacientes que pueden presentar mareos o síntomas de alteración visual mientras reciben linezolid, y se les debe aconsejar no conducir ni utilizar maquinaria si ocurre cualquiera de estos síntomas.

Reacciones adversas
Linezolid

Candidiasis oral y vaginal, infecciones fúngicas; anemia; insomnio; cefalea, percepción errónea del sabor (sabor metálico), mareos; hipertensión; diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal localizado o generalizado, estreñimiento, dispepsia; PFH anormales, incremento de AST, ALT y fosfatasa alcalina; prurito, erupción cutánea; incremento del BUN; fiebre, dolor localizado; aumento de LDH, CK, lipasa, amilasa, glucemia no basal; disminución de proteínas totales, albúmina, sodio, Ca, Hb, hematocrito, eritrocito, neutrofilia, eosinofilia; aumento o disminución de plaquetas, leucocitos, potasio, bicarbonato.

Monografías Principio Activo: 17/06/2016