Mecanismo de acción
Interferón alfa-2b

Acción antivírica, antiproliferativa e inmunomoduladora.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Interferón alfa-2b

- Hepatitis B crónica en ads. con evidencia de replicación viral, ALT elevada e inflamación hepática activa y/o fibrosis histológicamente probadas: SC, 5-10 MUI 3 veces/sem, 4-6 meses. Reducir dosis un 50% en caso de trastornos hematológicos e interrumpir en caso de leucopenia, neutropenia o trombocitopenia severas.
- Hepatitis C crónica: SC, ads. que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y sean ARN-VHC o anti-VHC séricos +: 3 MUI 3 veces/sem, en monoterapia o en combinación con ribavirina. Niños a partir de 3 años y adolescentes, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y sean + para el ARN-VHC: 3 MUI/m<exp>2<\exp>, 3 veces/sem en combinación con ribavirina oral. Duración recomendada tto.: genotipo 1, 1 año; genotipos 2/3, 24 sem.
- Tricoleucemia: SC, 2 MUI/m<exp>2<\exp> 3 veces/sem.
- Leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia o translocación bcr/abl + en ads.: SC, 4-5 MUI/m<exp>2<\exp>/día en monoterapia, o en asociación de 20 mg/m<exp>2<\exp> citarabina/día durante 10 días/mes (máx. 40 mg). Suspender si después de 8-12 sem no se ha obtenido una remisión hematológica parcial o citorreducción significativa.
- Mieloma múltiple: SC, 3 MUI/m<exp>2<\exp> 3 veces/sem.
- Linfoma folicular: SC, 5 MUI 3 veces/sem, 18 meses. Se recomienda con regímenes tipo CHOP.
- Tumor carcinoide con afectación linfática o metástasis hepática y con síndrome carcinoide: SC, 5 MUI 3 veces/sem.
- Melanoma maligno: tto. de inducción: 20 MUI/m<exp>2<\exp>/día IV, 5 días/sem, 4 sem; mantenimiento: 10 MUI/m<exp>2<\exp> SC 3 veces/sem, 48 sem.

Contraindicaciones
Interferón alfa-2b

Hipersensibilidad a interferón alfa-2b; historia de enf. cardiaca grave preexistente (p.ej., ICC no controlada, infarto miocardio reciente, alteraciones arrítmicas graves); disfunción renal o hepática severas, incluida la debida a metástasis; epilepsia y/o afectación de la función SNC; hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada; hepatitis crónica que está o ha sido tratada recientemente con fármacos inmunosupresores excluyendo corticoides; hepatitis autoinmune; historia enf. autoinmune; pacientes que han recibido trasplante y se encuentran inmunosuprimidos; enf. tiroidea preexistente, salvo la controlada con tto.; combinación con telbivudina. Niños y adolescentes: existencia o historia de depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.

Advertencias y precauciones
Interferón alfa-2b

I.H., historia de enf. pulmonar, diabetes mellitus, trastornos de coagulación, mielosupresión grave, psoriasis y sarcoidosis (evaluar riesgo/beneficio), antecedentes de ICC, IAM, trastornos del ritmo cardíaco, existencia o historia de enf. psiquiátrica grave, con shosaikoto riesgo pulmonar grave, con otros quimioterápicos (p.ej., Ara-C, ciclofosfamida, doxorubicina, tenipósido) aumento de toxicidad (ajustar dosis), infectados por VHC con uso/abuso de sustancias. Monitorizar signos o síntomas psiquiátricos y del SNC. Puede producir hipotensión (mantener una hidratación adecuada), alteraciones autoinmunes. Suspender si se produce reacción aguda de hipersensibilidad, hepatitis crónica con descomposición hepática; en cirróticos, las enzimas hepáticas y la función hepática se deben controlar estrechamente. Riesgo de trastornos dentales y periodontales que pueden llevar a la caída de dientes con ribavirina. Se recomienda exploración oftalmológica periódica, control de niveles de lípidos y bioquímica sanguínea antes y durante tto. En caso de s. Vogt-Koyanagi-Harada en pacientes con hepatitis C crónica, suspender tto. y evaluar terapia con corticosteroides. Puede afectar a la fertilidad, utilizar medidas contraceptivas durante el tto. Niños y adolescentes: evaluar beneficio/riesgo, la combinación indujo inhibición de crecimiento, que conllevó una reducción de la altura final adulta en algunos pacientes. Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento. Se carece de datos sobre los efectos a largo plazo en la maduración sexual; controlar cada 3 meses si aparece disfunción tiroidea. Coinfectados con VHC/VIH que reciban terapia antirretroviral de gran actividad riesgo de acidosis láctica, descomposición hepática con cirrosis avanzada.

Insuficiencia hepática
Interferón alfa-2b

Contraindicada en disfunción hepática severa, hepatitis autoinmune, crónica con cirrosis descompensada, crónica que está o ha sido tratada con fármacos inmunosupresores excluyendo corticoides. Precaución, vigilar función hepática.

Insuficiencia renal
Interferón alfa-2b

Contraindicada en disfunción renal severa.

Interacciones
Interferón alfa-2b

Véase Contr. y Prec. Además:
Monitorizar niveles séricos de: teofilina y ajustar dosis si fuera preciso.
Precaución en uso concomitante con: narcóticos, hipnóticos o sedantes, otros agentes potencialmente mielosupresores.

Embarazo
Interferón alfa-2b

No existen datos suficientes sobre la utilización de interferón alfa-2b en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Los resultados de los estudios de reproducción en el animal indican que el interferón alfa-2b recombinante no ha sido teratogénico en la rata o conejo, ni ha afectado de manera adversa la preñez, el desarrollo fetal o la capacidad reproductora de las crías de las ratas tratadas. Interferón alfa-2b ha demostrado tener efectos abortivos en Macaca mulatta (mono rhesus) a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2. El aborto se observó en todos los grupos de dosis (7,5 millones, 15 millones y 30 millones de UI/kg) y fue estadísticamente significativo frente al control en los grupos de dosis media y alta (correspondiendo a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2). Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Interferón alfa-2b solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Interferón alfa-2b

Se desconoce si los componentes de este fármaco se eliminan por la leche humana. Dada la posibilidad de reacciones adversas de interferón alfa 2B en los lactantes, deberá decidirse si suspender la lactancia materna o suspender el fármaco, tras consideración de la importancia del fármaco para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Interferón alfa-2b

Se debe advertir a los pacientes que pueden mostrar fatiga, somnolencia o confusión durante el tto. y por lo tanto se recomienda que eviten la conducción o el uso de maquinaria.

Reacciones adversas
Interferón alfa-2b

Faringitis, infección vírica, anorexia, depresión, insomnio, ansiedad, labilidad emocional, mareo, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, alopecia, rash, mialgia, artralgia, dolor musculoesquelético, inflamación y reacción en punto de iny., fatiga, rigidez, pirexia, síntomas pseudogripales, malestar general, irritabilidad. En ads. además: leucopenia, agitación, nerviosismo, disminución de la concentración, sequedad de boca, visión borrosa, disnea, tos, estomatitis, dispepsia, prurito, sequedad cutánea, aumento de sudoración, astenia, irritabilidad, dolor de pecho, pérdida de peso. En niños y adolescentes además: anemia, neutropenia, hipotiroidismo, disminución de la tasa de crecimiento; pigmentación lingual.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.