Mecanismo de acciónOxibutinina
Antagonista competitivo de acetilcolina a nivel del receptor muscarínico post-ganglionar, resultando una relajación de la musculatura lisa de la vejiga.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaOxibutinina
Oral.: ads.: 5 mg 3 veces/día. En caso de trastornos miccionales nocturnos: 15 mg/día en una sola toma al final del día. Incrementar hasta un máx. de 5 mg 4 veces/día para obtener una respuesta clínica, si los efectos secundarios se toleren bien. Tras el control inicial, puede introducirse una dosis reducida de mantenimiento. Niños > 5 años: 5 mg/2 veces al día (espaciado al menos 4 h).
Transdérmica. Parche: aplicar un parche en abdomen, cadera o nalgas 2 veces/sem (cada 3 ó 4 días), no aplicar 2 parches en el mismo lugar (1 parche contiene 36 mg de oxibutinina, libera una tasa nominal de 3,9 mg/24 h).
Modo de administraciónOxibutinina
Vía oral.
- Comprimido: El sabor no es agradable, y deben tragarse íntegros o divididos con medio vaso de agua/líquido.
Vía transdérmica.
- Parche transdérmico: aplicar sobre la piel seca y sana, en el abdomen, cadera o nalgas, inmediatamente después de retirarlo del embalaje protector.
ContraindicacionesOxibutinina
Hipersensibilidad a oxibutinina; obstrucción vesical que pueda desencadenar una retención urinaria; alteraciones gastrointestinales de tipo obstructivo, atonía intestinal o íleo paralítico; megacolon tóxico; colitis ulcerosa grave; miastenia gravis; glaucoma de ángulo estrecho o en pacientes con poca profundidad en la cámara anterior.
Advertencias y precaucionesOxibutinina
I.H., I.R., ancianos, trastornos de obstructivos gastrointestinales, obstrucción vesical, hipotiroidismo, ICC, arritmias cardiacas, enf. cardiaca coronaria, hipotensión, hipertrofia prostática, neuropatía autonómica, deterioro cognitivo, enf. Parkinson, hernia de hiato/reflujo gastroesofágico y/o concomitante con bifosfonatos. Riesgo de efectos anticolinérgicos del SNC (ej: alucinaciones, agitación, confusión, visión borrosa, somnolencia), monitorizar, especialmente en los primeros meses de iniciar el tto. o de aumentar la dosis; interrumpir tto. o reducir la dosis si aparecen efectos anticolinérgicos del SNC. Riesgo de caries dental, periodontitis o candidiasis oral (oxibutitina puede llevar a una disminución de la secreción de saliva). Situaciones que pudieran elevar la temperatura corporal (fiebre o en temperaturas ambientales elevadas), se puede producir postración por calor debido a una menor sudoración. Riesgo de infección, si existiera infección del tracto urinario instaurar un tto. antibacteriano adecuado. No recomendado en < 5 años y prec. > 5 años.
Insuficiencia hepáticaOxibutinina
Precaución.
Insuficiencia renalOxibutinina
Precaución.
InteraccionesOxibutinina
Concentración plasmática aumentada por: ketoconazol, fluconazol, eritromicina.
Actividad aumentada por: amantadina, biperideno, levodopa, fenotiazinas, butirofenonas, clozapina, quinidina, antidepresivos tricíclicos, atropina, dipiridamol.
Aumenta frecuencia o gravedad de sequedad de boca, estreñimiento y somnolencia con otros anticolinérgicos.
Potencia somnolencia causada por el alcohol.
Antagoniza efectos de los estimulantes de la motilidad gastrointestinal.
EmbarazoOxibutinina
No hay datos adecuados sobre el uso de oxibutinina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes respecto a los efectos en el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Asimismo, han mostrado una toxicidad reproductiva mínima. El riesgo potencial en humanos es desconocido. No debe utilizarse oxibutinina durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
LactanciaOxibutinina
Se excreta una pequeña cantidad por leche materna. Por tanto, no se recomienda la lactancia durante el uso de oxibutinina.
Efectos sobre la capacidad de conducirOxibutinina
Puede producir somnolencia o visión borrosa, se debe recomendar al paciente precaución a la hora de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental, como la conducción de vehículos, el uso de máquinas o la realización de trabajos peligrosos.
Reacciones adversasOxibutinina
Astenia; sequedad de boca, estreñimiento, náuseas, diarrea, vómitos, disgeusia, flatulencia; estado confusional; mareo, dolor de cabeza, somnolencia; arritmia auricular, arritmia nodal, extrasistolía supraventicular;
visión borrosa, sequedad de ojos; dificultad en la micción, retención urinaria, hematuria, nicturia, piuria; faringitis; rubefacción; sequedad de la piel; prurito y dermatitis en la zona de aplicación (parches).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/02/2016