NALOXON HAMELN solution for injection 0.4 mg/1 ml

Nombre local: NALOXON HAMELN Injektionsvätska, lösning 0.4 mg/1 ml
País: Suecia
Laboratorio: Biocodex AB
Vía: Vía intramuscular, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Naloxona, antídoto (V03AB15)


ATC: Naloxona, antídoto (V03AB15)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Naloxona, antídoto

Antagonista opiáceo puro derivado de oximorfona.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Naloxona, antídoto

- Reversión total o parcial de la depresión del SNC y especialmente la depresión respiratoria causada por opiáceos naturales o sintéticos. IV (en bolo o perfus.): ads.: 0,1-0,2 mg, incrementándose tras 2 min en 0,1 mg si fuera necesario. En algunos casos, administrar otra iny. a las 1-2 h; niños: 0,01-0,02 mg/kg si no respuesta deseada, repetir cada 2-3 min. En algunos casos, administrar otra iny. a las 1-2 h.
- Diagnóstico de la sospecha de sobredosis o intoxicación aguda por opiáceos. IV: ads.: 0,4-2 mg, si no respuesta deseada, repetir cada 2-3 min; niños: 0,01 mg/kg, si no resultara respuesta deseada, administrar 0,1 mg/kg. De no ser posible IV utilizar IM.
- Reversión de la depresión respiratoria y de la depresión del SNC en el recién nacido cuya madre ha recibido opiáceos. IV: 0,01 mg/kg si no respuesta deseada, repetir cada 2-3 min. De no ser posible IV utilizar IM.

Contraindicaciones
Naloxona, antídoto

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Naloxona, antídoto

Pacientes que hayan recibido dosis altas de narcóticos o tienen dependencia física de éstos (puede precipitar s. de abstinencia agudo); no es eficaz en la depresión central causada por agentes distintos a los opiáceos; evitar dosis altas durante la cirugía tras uso de opioides; precaución en enf. cardiovasculares o tto. concomitante con fármacos cardiotóxicos que causen taquicardia ventricular, fibrilación y parada cardiaca (cocaína, metanfetamina, antidepresivos cíclicos, bloqueantes canales de calcio, betabloqueantes, digoxina).

Interacciones
Naloxona, antídoto

Véase Prec., además interacciona con: alcohol, buprenorfina, clonidina.

Embarazo
Naloxona, antídoto

No se dispone de suficientes datos clínicos sobre la exposición al hidrocloruro de naloxona durante el embarazo. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Este medicamento no debería ser utilizado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. El hidrocloruro de naloxona puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos.

Lactancia
Naloxona, antídoto

Se desconoce si el hidrocloruro de naloxona pasa a la leche materna y no se ha determinado si los niños que reciben lactancia materna son afectados por el hidrocloruro de naloxona. Por lo tanto, debe evitarse la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Naloxona, antídoto

Los pacientes que han recibido hidrocloruro de naloxona para revertir los efectos de los opioides deben ser advertidos de no conducir, operar con maquinaria o participar en otras actividades que exijan esfuerzo físico o mental durante al menos 24 horas, ya que el efecto de los opioides puede volver a aparecer.

Reacciones adversas
Naloxona, antídoto

Desvanecimiento, dolor de cabeza; taquicardia; hipo e hipertensión; náuseas, vómitos; dolor postoperatorio.

Monografías Principio Activo: 30/06/2016