Mecanismo de acciónParecoxib
Inhibidor selectivo de ciclooxigenasa-2.
Indicaciones terapéuticasParecoxib
Tto. a corto plazo del dolor postoperatorio.
PosologíaParecoxib
IV o IM: 40 mg, seguida de 20 ó 40 mg/6-12 h, máx. 80 mg/día. Ancianos (p.c. < 50 kg) e I.H. medrada: ½ de dosis, máx. 40 mg/día. Únicamente puede reconstituirse con: sol. ClNa 0,9%, sol. para perfus. de glucosa 5%, iny. de ClNa 45% y glucosa 5%, iny. de Ringer lactato.
ContraindicacionesParecoxib
Hipersensibilidad a parecoxib o a sulfamidas; antecedentes de reacción alérgica medicamentosa grave previa (reacciones cutáneas como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme); úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal; pacientes que hayan experimentado broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar AAS o AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2; tercer trimestre del embarazo y lactancia; disfunción hepática grave; enf. inflamatoria intestinal; ICC; tto. del dolor postoperatorio tras cirugía de derivación (bypass) coronaria; cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular establecida.
Advertencias y precaucionesParecoxib
I.R., HTA, función cardiaca o hepática comprometida, ancianos, situaciones que predispongan a la retención de líquidos, deshidratación, I.H. moderada, infecciones (enmascara fiebre e inflamación), fertilidad, con warfarina y otros anticoagulantes orales, con AINE o con AAS (aún a dosis bajas), ancianos, antecedentes de úlcera y hemorragia digestiva, experiencia limitada en periodos > 3 días. Vigilar al aumentar la dosis, si no es eficaz utilizar otras opciones. Valorar su utilización en pacientes con factores de riesgo para desarrollar acontecimientos vasculares. No hay estudios en otros procedimientos de revascularización cardiovascular salvo en bypass coronaria y poca experiencia en cirugía urológica y gastrointestinal. No son sustitutivos del AAS no interrumpir tto. antiagragante. Riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves al inicio del tto., realizar seguimiento adecuado durante el mismo. Interrumpir tto. a la 1ª aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Insuficiencia hepáticaParecoxib
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada, reducir la dosis a la mitad, máx. 40 mg/día.
Insuficiencia renalParecoxib
Precaución en I.R. y aquellos con predisposición a retención de fluidos, dado que la inhibición de prostaglandinas puede producir un deterioro de la función renal.
InteraccionesParecoxib
Reduce efecto de: diuréticos y antihipertensivos.
Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina y tacrolimús.
Riesgo mayor de complicaciones hemorrágicas con: terapia anticoagulante control del tiempo de protrombina.
Efecto aumentado por: fluconazol.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: fármacos metabolizados por CYP2D6 y CYP2C19.
Aumenta toxicidad de: litio.
EmbarazoParecoxib
Se sospecha que parecoxib sódico causa defectos de nacimiento graves cuando se administra durante el último trimestre del embarazo ya que, al igual que otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, puede producir el cierre prematuro del conducto arterial o inercia uterina. Está contraindicado en el último trimestre del embarazo. Al igual que ocurre con otros medicamentos inhibidores de la COX-2, no se recomienda el uso de en mujeres que deseen quedarse embarazadas. No se dispone de datos suficientes del uso de parecoxib sódico en mujeres embarazadas o durante el parto. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No debería utilizarse durante los dos primeros trimestres del embarazo salvo que sea claramente necesario (que el beneficio potencial para la paciente supere el riesgo potencial para el feto).
LactanciaParecoxib
Evitar. Se desconoce si se excreta en la leche humana. No debe ser administrado a mujeres que estén dando el pecho.
Efectos sobre la capacidad de conducirParecoxib
No se han realizado estudios del efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, los pacientes que experimenten mareos, vértigo o somnolencia deberían abstenerse de conducir o usar máquinas.
Reacciones adversasParecoxib
Anemia postoperatoria; hipopotasemia; agitación, insomnio; hipoestesia; HTA, hipotensión; faringitis, insuf. respiratoria; osteítis alveolar, dispepsia, flatulencia; prurito; dolor de espalda; oliguria; edema periférico, aumento de creatinina en sangre. Tras cirugía de bypass mayor riesgo de sufrir acontecimientos tromboembólicos/cardiovasculares, complicaciones de la cicatrización, o infecciones profundas de la herida quirúrgica esternal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015