Mecanismo de acciónBicalutamida
Induce la regresión del cáncer de próstata bloqueando la actividad andrógenica a nivel del receptor.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaBicalutamida
Oral. Ads. y ancianos:
- Cáncer de próstata avanzado en combinación con análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) o castración quirúrgica: 50 mg/día. Iniciar como mín. 3 días antes o al mismo tiempo del tto. con un análogo LHRH o que la castración quirúrgica.
- Tto. único o adyuvante a la prostatectomía radical o radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con alto riesgo de progresión de la enf.: 150 mg/día (mañana o noche), administrar como mín. 2 años o hasta progresión de enf.
Modo de administraciónBicalutamida
Vía oral. Administrar a la misma hora (mañana o noche), con o sin alimentos con agua sin ser masticados.
ContraindicacionesBicalutamida
Hipersensibilidad, mujeres, niños y adolescentes <18 años, antecedentes de toxicidad hepática asociada con bicalutamida, concomitancia de terfenadina, astemizol o cisaprida.
Advertencias y precaucionesBicalutamida
I.R. grave, I.H. moderada-grave; concomitancia con fármacos metabolizados por CYP3A4. Interrumpir si se presenta progresión objetiva de la enf. junto con PSA elevado. Monitorizar función cardiaca en caso de cardiopatías. Monitorizar glucosa en pacientes en tto. con agonistas LHRH. Control periódico hepático. No indicado en niños y adolescentes. Antecedentes o factores de riego de prolongación del intervalo QT y concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir torsade de Pointes, tales como antiarrítmicos clase IA (quinidina, disopiramida) o clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos, evaluar el balance riesgo/beneficio.
Insuficiencia hepáticaBicalutamida
Precaución en I.H. moderada-grave.
Insuficiencia renalBicalutamida
Precaución en I.R. grave (falta de experiencia).
InteraccionesBicalutamida
Véase Contr. y Prec. Además:
Concentración plasmática incrementada por: cimetidina y ketoconazol.
Con anticoagulantes cumarínicos: monitorizar tiempo de protrombina.
EmbarazoBicalutamida
Contraindicado.
LactanciaBicalutamida
Contraindicado.
Efectos sobre la capacidad de conducirBicalutamida
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, debe considerarse que ocasionalmente pueden producirse mareos y somnolencia.
Reacciones adversasBicalutamida
Anemia; mareos; dolor abdominal, estreñimiento, náuseas; sofoco; hematuria; exantema; astenia, edema; ginecomastia y sensibilidad mamaria.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 27/01/2016