ZONNIC MINT MUNHÅLEPULVER I PORTIONSPÅSE muco-adhesive buccal tablet 4 mg

Nombre local: ZONNIC MINT MUNHÅLEPULVER I PORTIONSPÅSE Buckaltablett, häftande 4 mg
País: Suecia
Laboratorio: Niconovum AB
Vía: Vía bucal
Forma: Comprimido bucal mucoadhesivo
ATC: Nicotina (N07BA01)

ATC: Nicotina (N07BA01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Nicotina

Agonista de los receptores nicotínicos del sistema nervioso periférico y central, ejerce efectos notables sobre el SNC y cardiovascular.

Indicaciones terapéuticas
Nicotina

Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Posología
Nicotina

No fumar durante tto. Dosis individualizada según dependencia. No utilizar a la vez las distintas formas farmacéuticas. No experiencia en pacientes < 18 años.
Oral: no utilizar más de 6 meses.
- Comp. chupar: ads. y ancianos inicial: 1-2 mg/1-2 h (según dependencia), máx. 60 mg/día, 2-3 meses; reducir gradualmente y suprimir cuando consumo/día sea 1-4 mg.
- Comp. sublingual (disolución en 30 min); de 2 mg (consumo de < 20 cigarros/día) o de 4 mg (consumo de > 20 cigarros/día). Ads. y ancianos: 8- 12 comp./día, máx.:60 mg./día durante 2-3 meses; reducir gradualmente y suprimir cuando el consumo/día sea 1-2 comp./día.
- Chicles: de 2 mg para fumadores < de 20 cigarros/día. De 4 mg para > de 20 cigarros/día. 8-12 chicles/día, máx. 15, durante 3 meses; reducir gradualmente y suprimir cuando el consumo/día sea 1-2 chicles.
- Solución para pulverización bucal: se pueden aplicar hasta 4 pulverizaciones/h. No se deben superar 2 pulverizaciones por aplicación, ni 64 pulverizaciones en un periodo de 24 h (4 pulverizaciones/h durante 16 h).
Transdérmica:
- Parches de 16 h de liberación: fumadores > 20 cigarros/día: iniciar con 15 mg/16 h por la mañana y retirar al acostarse, duración 3 meses. Reducir gradualmente a 10 mg/16 h durante 2-4 sem. y a 5 mg/16 h, 2-4 sem. y finalizar. Fumadores < 20 cigarros/día: 15 mg/16 h por la mañana y retirar al acostarse durante 8 sem., reducir gradualmente de la misma forma que fumadores > 20 cigarros/día.
- Parches de 24 h de liberación: 1 parche/día. Si se fuma > 20 cigarrillos/día: iniciar con 21 mg/24 h durante 3-6 sem; reducir a 14 mg/24 h durante 2-4 sem y 7 mg/24 h de 2-4 sem. Si se fuma < 20 cigarrillos/día: iniciar con 14 mg/24 h durante 3-6 sem y reducir a 7 mg/24 h durante 2-4 sem. La duración del tto. y el ajuste de dosis es dependiente de la respuesta individual.

Modo de administración
Nicotina

- Oral: comp. sublingual: colocar debajo de la lengua, donde se van disolviendo lentamente (aprox. 30 min). Comp. para chupar: chupar hasta que su sabor se haga intenso, colocar entonces el comp. entre la encía y la pared bucal; al disminuir el sabor, deberá volverse a chupar el comp. Esta rutina se adaptará de manera individual y deberá repetirse hasta la disolución completa (aprox. 30 min). Chicles: se debe masticar lentamente. Solución para pulverización bucal: dirigir la boquilla hacia la boca abierta, lo más cerca posible. Presionar firmemente la parte superior del dispensador efectuando una pulverización dentro de la boca, evitando el contacto con los labios.
- Transdérmica: aplicar el parche sobre un área de piel seca, sin lesiones cutáneas y con poco vello (omóplato, cadera, superficie lateral de los brazos, etc.). Se tiene que aplicar un parche nuevo cada 24 horas, en un lugar distinto al anterior.

Contraindicaciones
Nicotina

Hipersensibilidad a nicotina, no fumadores o fumadores ocasionales, niños, embarazo, lactancia, infarto de miocardio reciente, angina de pecho inestable o agravación de la misma, angina de Prinzmetal, arritmias cardiacas graves, accidente cerebrovascular, insuf. cardiaca avanzada y enf. de la piel que se compliquen con la colocación del parche.

Advertencias y precauciones
Nicotina

HTA, angina de pecho estable, enf. cerebrovascular, enf. arterial periférica oclusiva, insuf. cardiaca, diabetes mellitus, úlcera péptica, hipertiroidismo, feocromocitoma, I.R. o I.H., dermatitis atópica o eccematosas (parches transdérmicos). Las formas orales precaución en: esofagitis activa, inflamación oral o faríngea, gastritis. Riesgo de inducir tolerancia y dependencia física.

Insuficiencia hepática
Nicotina

Precaución. Valorar riesgo/beneficio.

Insuficiencia renal
Nicotina

Precaución. Valorar riesgo/beneficio.

Embarazo
Nicotina

La nicotina tiene efectos nocivos en la salud fetal claramente definidos como: bajo peso en el nacimiento, aumento del riesgo de aborto espontáneo y aumento de mortalidad perinatal. Puede producir, dependiendo de la dosis, alteraciones en la circulación fetal y en los movimientos respiratorios del feto.
En el 3<exp>er<\exp> trimestre la nicotina presenta efectos hemodinámicos (como cambios en el ritmo cardiaco fetal) que pueden afectar al feto cerca del parto. Después del 6º mes de embarazo, la nicotina sólo debe usarse en embarazadas fumadoras que no han conseguido dejar de fumar en el tercer trimestre.

Lactancia
Nicotina

Contraindicado en mujeres lactantes. La nicotina se excreta en la leche materna en cantidades que pueden afectar al lactante, incluso a dosis terapéuticas. En consecuencia, durante el período de lactancia debe evitarse la utilización de productos de terapia sustitutiva a la nicotina, al igual que el hecho de fumar. Si no se ha conseguido dejar de fumar, es preferible el uso de formas orales que el de parches. El uso de la terapia sustitutiva de nicotina durante la lactancia sólo debe iniciarse después de haber consultado a un médico.

Reacciones adversas
Nicotina

Sistémicas: astenia, síndrome gripal, dolor de cabeza, dolor, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, flatulencia, hipo, gastritis, estomatitis, esofagitis, mialgia, artralgia, alteraciones del sueño, insomnio, disnea, temblor, mareos, sequedad de boca, nerviosismo, aumento de tos, faringitis, palpitaciones, aumento de sudoración.
Locales: erupción transitoria, prurito, edema, sensaciones de quemazón y de hormigueo.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015