DOXAZOSIN SANDOZ prolonged-release tablet 4 mg

Nombre local: DOXAZOSIN SANDOZ Depottablett 4 mg
País: Suecia
Laboratorio: Sandoz AS
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Doxazosina (C02CA04)


ATC: Doxazosina (C02CA04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Doxazosina

Bloquea selectiva y competitivamente los receptores postsinápticos alfa-1 adrenérgicos, produciendo de este modo vasodilatación periférica.

Indicaciones terapéuticas
Doxazosina

HTA. Hiperplasia benigna de próstata.

Posología
Doxazosina

Oral.
- Comp. liberación inmediata. HTA: inicial 1 mg/día, aumentar 2-4 mg/día cada sem; máx. 16 mg/día (mañana o noche). Hiperplasia benigna de próstata: inicial 1 mg/día, incrementar 2-4 mg/día hasta máx. 8 mg/día.
- Comp. de liberación modificada y prolongada, HTA e hiperplasia benigna de próstata: inicial: 4 mg/día (mañana o noche, con o sin alimentos), si es necesario, incrementar 8 mg/día; máx. 8 mg/día.

Modo de administración
Doxazosina

Vía oral.
- Comprimidos de liberación inmediata: administrar con o sin alimentos, por la mañana o por la noche.
- Comprimidos de liberación modificada y liberación prolongada: se pueden tomar con o sin alimentos; se deben tragar enteros, con suficiente cantidad de líquido, y no se deben ser masticados, divididos o triturados.

Contraindicaciones
Doxazosina

Hipersensibilidad a doxazosina, quinazolina; antecedentes de hipotensión ortostática; hiperplasia benigna de próstata y con congestión del tracto urinario superior, infección crónica del tracto urinario o litiasis vesical concomitantes; hipotensión; como monoterapia en pacientes con rebosamiento de vejiga o anuria con o sin insuficiencia renal progresiva. Además: (comp. Liberación modificada y prolongada): historia de obstrucción gastrointestinal, obstrucción esofágica, o cualquier grado de
disminución del diámetro de la luz del tracto gastrointestinal.

Advertencias y precauciones
Doxazosina

I.H. leve-moderada, hipotensos, cardiopatía agudas (edema pulmonar debido a estenosis aórtica o mitral, insuf. cardiaca con gasto cardíaco elevado, insuf. cardiaca dcha. debido a embolismo pulmonar o derrame pericárdico, insuf. cardiaca del ventrículo izdo. con baja presión de llenado), neuropatía autónoma diabética (cautela en comp. liberación prolongada). Concomitancia con inhibidores PDE-5 (sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) puede producir hipotensión sintomática. Riesgo de episodio sincopal o hipotensión postural al inicio de la terapia. Riesgo de síndrome de iris flácido intraopreratorio durante la cirugía de cataratas (comunicar al oftalmólogo tto. con alfa-1-bloqueante adrenérgico). No recomendado en niños, no se ha establecido la eficacia y seguridad, ni en I.H. grave (falta de experiencia). Riesgo de priapismo, en caso de que la erección persista más de 4 h, buscar asistencia inmediata. Si el priapismo no se trata de forma inmediata, se pueden producir daños en el tejido peneano y pérdidas permanentes de la potencia sexual. Descartar el carcinoma de próstata antes de iniciar el tto. de la hiperplasia benigna de próstata con doxazosina.

Insuficiencia hepática
Doxazosina

Dado que doxazosina se metaboliza en el hígado, debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve-moderada. No se recomienda en insuficiencia hepática severa.

Interacciones
Doxazosina

Potenciación de la hipotensión sintómatica con: inhibidores de la PDE-5
Potencia acción de: otros alfa-bloqueantes y otros antihipertensivos.

Embarazo
Doxazosina

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de doxazosina en mujeres embarazadas.
Aunque los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la
reproducción se ha observado una disminución en lasupervivencia del feto en animales, a dosis extremadamente altas (300 veces superiores a la dosis máxima recomendada para el hombre). No debe utilizarse doxazosina durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con doxazosina.

Lactancia
Doxazosina

Se ha demostrado que la excreción de doxazosina en leche materna es muy baja (siendo la dosis relativa para el lactante inferior al 1%). No obstante, los datos en humanos son muy limitados. No se puede excluir
el riesgo para el neonato o lactante y por tanto, doxazosina solo debe utilizarse cuando en opinión del médico el beneficio potencial supere los posibles riesgos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Doxazosina

La capacidad para desarrollar actividades, tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos a motor, puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento.

Reacciones adversas
Doxazosina

Infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario; mareo, cefalea, somnolencia; vértigo; palpitaciones, taquicardia; hipotensión, hipotensión postural; bronquitis, tos, disnea, rinitis; dolor abdominal, dispepsia, boca seca, náuseas; prurito; dolor de espalda, mialgia; cistitis, incontinencia urinaria; astenia, dolor torácico, enf. de tipo gripal, edema periférico.

Monografías Principio Activo: 09/03/2020