Mecanismo de acción
Pantoprazol

Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte de H<exp>+<\exp> al lumen gástrico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Pantoprazol

Oral (en ayunas, no masticar). IV: durante 2-15 min.
Ads. y adolescentes >= 12 años:
- ERGE sintomática: oral, 20 mg/24 h, 2-8 sem; en reaparición tras conseguir control, 20 mg/24 h, "a demanda", si no se consigue, valorar tto. continuo.
- Tto. a largo plazo y prevención de recaídas de la esofagitis por reflujo: oral, mantenimiento: 20 mg/24 h, si hay recaída, aumentar a 40 mg/24 h.
- Esofagitis por reflujo moderada y grave: oral, 40-80 mg/24 h, 4-8 sem.
Ads.:
- Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por AINE no selectivos, en pacientes de riesgo en tto. continuado con AINE: oral, 20 mg/24 h.
- Úlcera duodenal. IV: 40 mg/24 h; oral: 40-80 mg/24 h, 2-4 sem.
- Úlcera gástrica. IV: 40 mg/24 h; oral: 40-80 mg/24 h, 4-8 sem.
- Esofagitis por reflujo moderada y grave: IV: 40 mg/24 h.
- S. Zollinger-Ellison y otras enf. hipersecretoras: IV u oral: 80 mg/24 h, en caso de dosis superior, dividir en 2. De modo transitorio, dosis diaria > 160 mg. En control rápido de secreción ácida: IV: 160 mg.
- Erradicación de H. pylori, oral, 40 mg 2 veces/día, 7-14 días, asociado con 2 antibióticos adecuados en úlcera péptica:
1) 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina, 2 veces/día.
2) 1 g amoxicilina + 400-500 mg metronidazol, 2 veces/día.
3) 400-500 mg metronidazol (ó 500 mg tinidazol) + 250-500 mg claritromicina, 2 veces/día.
- Enf. por reflujo gastro-esofágico sintomática: 20 mg/24 h, 2-3 días, máx. 4 sem.
I.H. grave: máx. 40 mg/48 h (oral) o 20 mg/24 h (oral o IV).
I.R.: máx. 40 mg/24 h (oral o IV).
Ancianos: máx. 40 mg/24 h (oral o IV). Salvo en tto. combinado para erradicación de H. pylori: oral, 40 mg/12 h, 7 días.

Modo de administración
Pantoprazol

Comprimidos gastrorresistentes: deben tomarse una hora antes del desayuno. Si su pauta posológica es de dos dosis diarias, el segundo comprimido debe tomarlo antes de la cena.

Contraindicaciones
Pantoprazol

Hipersensibilidad al principio activo o a benzimidazoles sustituidos.

Advertencias y precauciones
Pantoprazol

I.H. grave, ajustar dosis, monitorizar enzimas hepáticas y suspender tto. si aumentan. I.R. Ancianos. Excluir malignidad. Puede reducir absorción de vit. B<sub>12<\sub>, vigilar síntomas de déficit en s. Zollinger-Ellison, tto. a largo plazo y deficiencia vit. B<sub>12<\sub>, o factores de riesgo de absorción reducida. Posible aumento del riesgo de infección gastrointestinal causada por bacterias (ej. Salmonella, Campylobacter, C. difficile). No se recomienda con atazanavir por riesgo de disminuir la biodisponibilidad (si es precisa, monitorizar clínica y aumentar dosis atazanavir a 400 mg + 100 mg ritonavir y no superar 20 mg pantoprazol/día). Revisión regular en tto. prolongado (> 1 año). Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos); considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto. A dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis. Niños < 12 años, datos limitados. Vía IV no recomendada en < 18 años. Riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) (si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, considerar interrumpir el tto.). Posible aumento de los niveles de cromogranina A (CgA) pudiendo interferir en exploraciones de tumores neuroendocrinos (suspender el tto. al menos 5 días antes, si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, repetir a los 14 días).

Insuficiencia hepática
Pantoprazol

Contraindicado en erradicación de H. pylori en pacientes con I.H. moderada-grave. Precaución en I.H. grave; ajustar dosis: máx. 40 mg/48 h (oral) o 20 mg/24 h (oral o IV); monitorizar enzimas hepáticas.

Insuficiencia renal
Pantoprazol

Contraindicado en erradicación de H. pylori en pacientes con I.R. moderada-grave. Precaución en I.R.; dosis máx. 40 mg/24 h (oral o IV).

Interacciones
Pantoprazol

Véase Prec., además:
Reduce la absorción de: ketoconazol, itraconazol, posaconazol, erlotinib.
Monitorizar INR/tiempo de protrombina, junto con: anticoagulantes cumarínicos.
Aumenta los niveles de: metotrexato (a dosis altas).

Embarazo
Pantoprazol

No existen datos suficientes sobre la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. Pantoprazol no deberá utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Pantoprazol

En estudios en animales se ha mostrado la excreción de pantoprazol en la leche materna. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con pantoprazol, se deberá realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con pantoprazol para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pantoprazol

No es probable que pantoprazol afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Pueden aparecer reacciones adversas a medicamentos tales como mareo y alteraciones visuales. Si ocurrieran, los pacientes no deberían conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Pantoprazol

Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos); tromboflebitis en el lugar de la iny. Además: parestesia, hipocalcemia.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 26/06/2019