SCINTIMUM kit for radiopharmaceutical preparation 1 mg

Nombre local: SCINTIMUM Beredningssats för radioaktiva läkemedel 1 mg
País: Suecia
Laboratorio: Curium Sweden AB
Vía: Vía intravenosa
Forma: Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
ATC: Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito (V09HA03)


ATC: Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito (V09HA03)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito

Reacciona de manera cruzada con tumores que expresan el antígeno carcinoembrionario.

Indicaciones terapéuticas
Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito

Obtención de imágenes gammagráficas (para determinar la localización de inflamación/infección en huesos periféricos en ads. con sospecha de osteomielitis).

Posología
Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito

Ads.: actividad recomendada 400 MBq y 800 MBq, que corresponde a 0,25 a 1 mg de besilesomab.

Contraindicaciones
Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito

Hipersensibilidad al principio activo o a otros anticuerpos murinos. Prueba de detección + para anticuerpos humanos anti-ratón (HAMA). Embarazo.

Advertencias y precauciones
Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito

Respetar un intervalo de al menos 2 días entre cualquier gammagrafía previa. No recomendable a < 18 años. Pueden aparecer reacciones anafilácticas o anafilactoides. Existen datos limitados sobre la unión del besilesomab a tumores que expresan el antígeno carcinoembrionario (CEA).

Interacciones
Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito

Falsos negativos con principios activos que inhiben la inflamación o que afectan el sistema hematopoyético.

Embarazo
Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito

Contraindicado en el embarazo. No existen datos suficientes sobre los efectos del producto durante el embarazo. No se han realizado estudios sobre reproducción en animales. Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto.
Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo. Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es importante que la exposición a la radiación sea la mínima que permita alcanzar la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.

Lactancia
Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito

Se desconoce si el producto se excreta en la leche humana. No puede descartarse un riesgo para un niño lactante.
Antes de administrar este radiofármaco a una madre que está amamantando a su hijo/a, debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la exploración hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante tres días y desecharse la leche extraída durante ese período. Estos tres días corresponden a 10 semiperíodos del tecnecio (99mTc) (60 horas). En ese momento la actividad restante representa aproximadamente 1/1000 de la actividad inicial en el cuerpo.
También debe evitarse el contacto directo de la madre con el niño durante las primeras 12 horas después de la inyección.

Reacciones adversas
Tecnecio (99m Tc) anticuerpo antigranulocito

Hipotensión; anticuerpo humano anti-ratón positivo.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015