SUMATRIPTAN ACCORD film-coated tablet 50 mg

Nombre local: SUMATRIPTAN ACCORD Filmdragerad tablett 50 mg
País: Suecia
Laboratorio: Accord Healthcare AB
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Sumatriptán (N02CC01)


ATC: Sumatriptán (N02CC01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Sumatriptán

Agonista selectivo del receptor 5-HT<sub>1D<\sub> que interviene en la contracción vascular craneal. Constriñe la circulación de la carótida e inhibe la actividad del trigémino.

Indicaciones terapéuticas
Sumatriptán

Alivio de ataques agudos de migraña con o sin aura. Vía SC, además, tto. de ataques agudos de cefalea acuminada.

Posología
Sumatriptán

- migraña:
Oral: 50-100 mg oral (ads.). Dosis máxima: 300 mg/24 h.
Intranasal: 10-20 mg en ads. y 10 mg intranasal en adolescentes de 12-17 años, en una fosa nasal; no utilizar más de dos pulverizaciones de 20 mg en un período de 24 h en ads. y de 10 mg en adolescentes (12-17 años).
SC : 6 mg (ads.).
- Cefalea acuminada: SC. ads.: 6 mg
La dosis máxima para la vía SC es: 12 mg/24 h.
Si no hay respuesta no administrar una segunda dosis para el mismo ataque. En estos casos, el ataque puede tratarse con paracetamol, AAS o con AINEs.
Si hay respuesta a la 1ª dosis pero reaparecen los síntomas, puede administrarse una 2ª dosis en las siguientes 24 h, siempre que entre ambas haya mín. 2 h. para vía oral e intranasal y 1 hora para la vía SC.

Modo de administración
Sumatriptán

Oral: los comprimidos se ingerirán enteros con un poco de agua. Los pacientes con dificultades para tragar pueden elegir disolver los comprimidos en una pequeña cantidad de agua antes de la administración.
SC: por vía subcutánea, utilizando un autoinyector. Se evitará que sea administrado por vía IV. En caso de
administrarse en el brazo, no se inyectará en la zona del codo debido a la existencia de venas superficiales.

Contraindicaciones
Sumatriptán

Hipersensibilidad a sumatriptán. Con infarto de miocardio o tienen isquemia cardíaca, vasoespasmo coronario (angina de Prinzmetal), enf. vascular periférica o que tienen síntomas o signos que concuerdan con los de una isquemia cardíaca. Con historia de accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT). I.H. grave. Hipertensión moderada y grave e hipertensión leve no controlada. Concomitante con ergotamina o derivados de ergotamina (incluyendo metisergida) o cualquier triptán/agonista del receptor 5-hidroxitriptamina. Concomitante IMAOs, y en las dos semanas desde la finalización de un tratamiento con IMAO.

Advertencias y precauciones
Sumatriptán

Antes de tratar con sumatriptan, excluir la presencia de enfermedades neurológicas potencialmente graves (ej. ACV, AIT), si hay síntomas atípicos o si no ha sido diagnosticado adecuadamente para ser tratado con sumatriptan. Pueden aparecer síntomas transitorios, incluyendo dolor y opresión torácicos, que pueden ser intensos y extenderse a la garganta. Si se considera que indican una enf. isquémica cardíaca, no administrar más dosis de sumatriptán y realizar los exámenes pertinentes. No usar en niños <12 años, ni en > 65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica ni en cefaleas atípicas. Con factores de riesgo de enf. isquémica cardiaca (incluyendo los que fuman o usan nicotina como terapia sustitutiva, especial atención a mujeres postmenopáusicas y hombres de más de 40 años de edad con estos factores de riesgo). HTA leve controlada, I.H., I.R., historial de convulsiones o factores que disminuyan umbral convulsivo, hipersensibilidad a sulfonamidas, o que tomen ISRS/IRNS o hipérico. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo. No administrar el inyectable por vía IV. Interrumpir si empeoran cefaleas. Riesgo de síndrome serotoninérgico tras la administración concomitante con triptanes e inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina. Si se justifica clínicamente el tto. concomitante con sumatriptán y un ISRS/IRNS, mantener al paciente bajo observación.

Insuficiencia hepática
Sumatriptán

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. de leve a moderada.

Insuficiencia renal
Sumatriptán

Precaución.

Interacciones
Sumatriptán

Aumenta riesgo de vasoespasmo coronario con: ergotamina y derivados; dejar 24 h entre la administración de ergotamina y sumatriptán.
No asociar con: IMAO.
Incoordinación, hiperreflexia y debilidad con: ISRS/ISRN.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.

Embarazo
Sumatriptán

Es limitada la experiencia que se tiene acerca del uso de sumatriptán en el primer y segundo trimestre de embarazo. La evaluación de los estudios realizados con animales de experimentación no indica la existencia de efectos teratogénicos o efectos perjudiciales directos sobre el desarrollo peri- y posnatal. No obstante, la viabilidad embriofetal puede verse afectada en conejos. La administración de sumatriptán solamente deberá considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Lactancia
Sumatriptán

Tras administración SC se excreta en leche materna. La exposición del lactante puede minimizarse interrumpiendo la lactancia durante las 12 h siguientes al tratamiento. La leche materna producida en ese periodo debe ser desechada.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Sumatriptán

La migraña o el tratamiento con sumatriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de sumatriptán.

Reacciones adversas
Sumatriptán

mareo, somnolencia, perturbaciones sensoriales incluyendo parestesia e hipoestesia; aumentos transitorios de presión sanguínea, rubor; náuseas, vómitos; sensación de pesadez (normalmente transitoria; puede ser intensa y afectar a cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho y la garganta), mialgia; dolor, sensaciones de calor o frío, presión o tensión, sensación de debilidad, fatiga; además por vía intranasal, disgeusia/sabor desagradable; sensación de ardor en la nariz o en la garganta, epistaxis, disnea; además por vía SC, dolor pasajero en el lugar de la inyección, picazón/ardor en el lugar de la inyección, hinchazón, eritema, cardenales y sangrado.

Monografías Principio Activo: 10/07/2018