Mecanismo de acciónDegarelix
Antagonista selectivo de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) que se une de modo competitivo y reversible a los receptores hipofisarios de GnRH produciendo una rápida disminución de la liberación de gonadotropinas, de la hormona luteinizante (LH) y de la hormona folículoestimulante (FSH) y, con ello, la reducción de la secreción de la testosterona (T) por los testículos.
Indicaciones terapéuticasDegarelix
- Tratamiento de pacientes varones adultos con cáncer de próstata avanzado hormonodependiente.
- Tratamiento del cáncer de próstata hormonodependiente localizado y localmente avanzado de alto riesgo en combinación con radioterapia.
- Tratamiento neoadyuvante previo a la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo.
PosologíaDegarelix
Adultos:
- dosis de inicio: 240 mg en 2 inyecciones de 120 mg.
- dosis de mantenimiento (administración mensual): 80 mg en una sola inyección 1 mes después de la dosis de inicio.
Degarelix se puede utilizar como terapia neoadyuvante o adyuvante en combinación con radioterapia en el cáncer de próstata localizado y localmente avanzado de alto riesgo.
Modo de administraciónDegarelix
Vía SC. Se administra en la pared abdominal. Debe variarse periódicamente el lugar de la inyeccion. Las inyecciones se deben realizar en zonas que no estén sometidas a presión local, por ejemplo ni muy cerca de la cintura ni muy cerca del área costal.
ContraindicacionesDegarelix
Hipersensibilidad a degarelix.
Advertencias y precaucionesDegarelix
Se han observado incrementos moderados pero transitorios en la ALT y AST sin aumento de la bilirrubina o manifestaciones clínicas, monitorizar de la función hepática durante el tratamiento.
Efectos sobre el intervalo QT/QTc: no se ha estudiado el uso de degarelix en pacientes con un historial de intervalo QT corregido mayor de 450 ms; con historial o factores de riesgo de torsades de pointes o medicación concomitante que pueda producir una prolongación del intervalo QT. Evaluar la relación beneficio/riesgo. Un estudio QT minucioso demostró que no había ningún efecto intrínseco de degarelix en el intervalo QT/QTc.
Hipersensibilidad: en pacientes con historial de asma grave no controlada, reacciones anafilácticas o urticaria/angiedema grave precaución no hay estudios.
Tratamiento prolongado de supresión andrógenica puede favorecer la pérdida de masa ósea. No se ha determinado la densidad ósea durante el tratamiento con degarelix.
Diabetes: los pacientes diabéticos que sigan un tratamiento de deprivación androgénica requerirán una monitorización mas frecuente de la glucosa sanguínea. No se ha estudiado el efecto de degarelix sobre los niveles de insulina o glucosa.
Riesgo de enfermedades cardiovasculares como ictus e infarto de miocardio en pacientes con tratamiento de deprivación androgénica.Considerar todos los factores de riesgo cardiovascular.
Insuficiencia hepáticaDegarelix
Precaución en I.H. grave, no hay estudios.
Insuficiencia renalDegarelix
Precaución en I.R. grave, no hay estudios.
InteraccionesDegarelix
Potenciación de la toxicidad con: antiarrítmicos de clase IA (ej. quinidina, disopiramida) o de clase III (ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos.
Efectos sobre la capacidad de conducirDegarelix
La influencia de degarelix sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, la fatiga y el mareo son reacciones adversas frecuentes que podrían influir la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasDegarelix
Anemia; aumento de peso; insomnio; mareos, cefaleas; sofocos; diarrea, náuseas; aumento de transaminasas hepáticas; hiperhidrosis, erupción cutánea; dolor y molestias musculoesqueléticas; ginecomastia, atrofia testicular, disfunción erectil; reacciones en el lugar de iny., escalofrios, fiebre, fatiga, s. pseudogripal. Se ha identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia rabdomiólisis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 26/11/2021