Mecanismo de acciónAnagrelida
Inhibidor de la fosfodiesterasa III dependiente de AMPc. Inhibe la formación de plaquetas por retraso en la maduración de megacariocitos.
Indicaciones terapéuticasAnagrelida
Reducción del recuento elevado de plaquetas en pacientes de riesgo con trombocitemia esencial que no toleran el tto. que están siguiendo o cuyo recuento de plaquetas no disminuye hasta un nivel aceptable (riesgo de trombocitemia esencial se define por 1 o más características: > 60 años o recuento de plaquetas >1.000 x 10<exp>9<\exp>/l o antecedentes de acontecimientos trombohemorrágicos).
PosologíaAnagrelida
Oral. Ads.: inicial 1 mg/día (dividida en 2 tomas); tras 1 sem, ajustar individualmente hasta obtener dosis eficaz mín. para reducir y/o mantener un recuento de plaquetas < 600 x 10<exp>9<\exp>/l. No aumentar la dosis más de 0,5 mg/día en 1 sola sem; máx. 2,5 mg; mantenimiento: 1-3 mg/día. Control de plaquetas cada 2 días la 1ª sem y después 1 vez a la sem. Se observa descenso de plaquetas en un período de 14-21 días a partir del inicio.
Población pediátrica: en ausencia de directrices pediátricas específicas, los criterios diagnósticos de la OMS para el diagnóstico de la trombocitemia esencial en ads. se consideran relevantes para la población pediátrica. Seguir las directrices diagnósticas para la trombocitemia esencial y volver a valorar periódicamente el diagnóstico en caso de duda, para distinguirla de la trombocitosis hereditaria o secundaria, lo que puede incluir un análisis genético y una biopsia de médula ósea. Se contempla el tratamiento citorreductor en los pacientes pediátricos de alto riesgo, solo debe iniciarse cuando el paciente muestre signos de progresión de la enf. o presente trombosis. Suspender tto. en los pacientes pediátricos que no respondan satisfactoriamente después de 3 meses.
Modo de administraciónAnagrelida
Vía oral. Administrar a la misma hora cada día, enteras con un vaso de agua. Se pueden tomar junto con los alimentos, después de las comidas o con el estómago vacío.
ContraindicacionesAnagrelida
Hipersensibilidad, I.H. moderada o intensa, I.R. moderada o intensa (Clcr < 50 ml/min).
Advertencias y precaucionesAnagrelida
I.H. leve, I.R., ancianos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de anagrelida en niños. La experiencia en niños y adolescentes es muy limitada.
Pacientes con factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT, tales como el síndrome de QT largo congénito, antecedentes conocidos de prolongación del intervalo QTc adquirida, medicamentos que pueden prolongar el intervalo QTc e hipopotasemia. Con concentración plasmática máxima (Cmáx) mayor de anagrelida o de su metabolito activo, 3-hidroxi anagrelida, p. ej.: I.H. o uso con inhibidores de CYP1A2. Monitorizacion antes de iniciar el tratamiento que incluya un ECG y una ecocardiografía basal. Durante el tratamiento, periódicamente, ECG o ecocardiografía. Corregir la hipopotasemia o la hipomagnesemia antes de administrar anagrelida y se deben controlar periódicamente durante el tratamiento.
Se han notificado casos de hipertensión pulmonar, antes de iniciar el tto. con anagrelida y durante el mismo, evaluar a los pacientes para detectar signos y síntomas de enf. cardiopulmonar subyacente.
No recomendado concomitancia con otros inhibidores de la fosfodiesterasa III (milrinona, amrinona, enoximona, olprinona y cilostazol).
Se ha identificado un mayor riesgo de complicaciones trombóticas, incluido el infarto cerebral, tras la interrupción brusca de anagrelida. Por tanto:
Evitar la interrupción brusca del tratamiento debido al riesgo de aumento repentino en el recuento de plaquetas y, como consecuencia, aumento de complicaciones trombóticas potencialmente mortales, como por ejemplo el infarto cerebral.
En caso de interrupción de la dosis o retirada del tratamiento, realizar una monitorización frecuente del recuento de plaquetas.
Informar a los pacientes sobre cómo reconocer los signos y síntomas tempranos que sugieran complicaciones trombóticas, como un infarto cerebral, y sobre la necesidad de buscar asistencia médica inmediata en caso de presentar dichos síntomas.
Insuficiencia hepáticaAnagrelida
Contraindicado en I.H. moderada o intensa. Precaución en I.H. leve, valorar riesgo/beneficio antes de iniciar tto.
Insuficiencia renalAnagrelida
Contraindicado en I.R. moderada o intensa (Clcr < 50 ml/min). Precaución en I.R., valorar riesgo/beneficio antes de iniciar tto.
InteraccionesAnagrelida
Aclaramiento disminuido por: inhibidores CYP1A2 (fluvoxamina, enoxacina, zumo de pomelo).
Interfiere aclaramiento de fármacos metabolizados por CYP1A2 (teofilina).
Impide absorción de: anticonceptivos orales.
Riesgo de hemorragia con: AAS.
Precaución con el uso de inhibidores de CYP1A2.
No recomendado concomitancia con otros inhibidores de la fosfodiesterasa III (milrinona, amrinona, enoximona, olprinona y cilostazol).
EmbarazoAnagrelida
No existen datos suficientes sobre el uso de anagrelida en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No se recomienda el uso de anagrelida durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento con anagrelida. Los estudios realizados con animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Las dosis de anagrelida tóxicas para la madre (60 mg/kg/día o superior) en los estudios realizados con ratas y conejos se asociaron con un aumento de la reabsorción embrionaria y de las muertes de los fetos.
LactanciaAnagrelida
Se desconoce si el clorhidrato de anagrelida se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirAnagrelida
Durante el desarrollo clínico, se han descrito con frecuencia casos de mareo. Se recomienda a los pacientes no conducir ni utilizar máquinas mientras experimenten mareos.
Reacciones adversasAnagrelida
Anemia; retención de líquidos; cefalea, mareo; palpitaciones, taquicardia; náuseas, diarrea, dolor abdominal, flatulencias, vómitos; erupción; fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 26/04/2022