Mecanismo de acciónBisoprolol
Bloqueante de receptores ß<sub>1<\sub>-adrenérgicos altamente selectivo, potente, sin actividad simpaticomimética intrínseca y sin efecto estabilizador de membrana.
Indicaciones terapéuticasBisoprolol
HTA. Angina de pecho crónica estable. Tto. de insuf. cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica izda. reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y con glucósidos cardiacos.
PosologíaBisoprolol
oral.
- HTA y angina de pecho crónica estable: inicial: 5 mg/día. Si es necesario, aumentar a 10 mg/día. Máx. 20 mg/día. I.H. severa e I.R. terminal (Clcr < 20 ml/min) máx. 10 mg/día.
- Tto. de la insuf. cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica izda. reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y con glucósidos cardiacos: inicialmente 1,25 mg/día, ir aumentando gradualmente (2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg) cada sem, según tolerancia y vigilar signos vitales y síntomas de empeoramiento de insuf. cardiaca. Máx. 10 mg/día.
Modo de administraciónBisoprolol
Vía oral. Administrar por la mañana y pueden ser ingeridos con alimentos. Deben tragarse con líquido y no se deben masticar.
ContraindicacionesBisoprolol
Hipersensibilidad a bisoprolol, insuf. cardiaca aguda o durante los episodios de descompensación de la insuf. cardiaca que requieran tto. inotrópico IV, shock cardiogénico, bloqueo AV de 2º ó 3<exp>er<\exp> grado (sin marcapasos), síndrome del nodo sinusal, bloqueo sinoauricular, bradicardia < 50 lpm (en insuf. cardiaca crónica < 60 lpm), hipotensión sintomática, asma bronquial grave, formas graves de oclusión arterial periférica avanzada y de síndrome de Raynaud, feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica.
Advertencias y precaucionesBisoprolol
Diabetes mellitus con amplias fluctuaciones de la glucemia (puede enmascarar síntomas de hipoglucemia). Ayuno estricto. Tratamiento. de desensibilización en curso. Bloqueo AV de 1<exp>er<\exp> grado. Angina de Prinzmetal, se han observado casos de vasoespasmo coronario. A pesar de su alta selectividad beta-1, no se pueden excluir completamente ataques de angina cuando se administra bisoprolol a pacientes con angina de Prinzmetal. Enfermedad arterial periférica oclusiva. Anestesia general, psoriasis o antecedentes de psoriasis, tto. concomitante con anestésicos por inhalación. Puede enmascarar síntomas de tirotoxicosis. En pacientes con feocromocitoma debe instaurarse previamente tto. alfa-bloqueante. A pesar de que los betabloqueantes cardioselectivos (beta1) pueden tener menos efectos sobre la función pulmonar que los betabloqueantes no selectivos, deben evitarse en pacientes con enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, a menos que hayan razones clínicas de peso para su uso. En estos casos bisoprolol debe utilizarse con precaución. En el asma bronquial o en otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas que pueden causar sintomatología, se recomienda la administración concomitante de broncodilatadores. No existe experiencia en el tratamiento de insuf. cardiaca en: diabetes mellitus insulinodependiente (Tipo I), deterioro grave de la función renal y/o hepática, miocardiopatía restrictiva, cardiopatías congénitas, valvulopatías con afección hemodinámica significativa, IAM en los últimos 3 meses. Si se plantea interrupción, se recomienda disminuir gradualmente la dosis. No recomendado combinación con verapamilo o diltiazem, antiarrítmicos de Clase I y con antihipertensivos de acción central. No recomendado en niños.
Insuficiencia hepáticaBisoprolol
Precaución. No se dispone de datos farmacocinéticos para insuf. cardiaca crónica. Por lo tanto, los ajustes de posología graduales deben efectuarse con mayor precaución. HTA y angina de pecho con I.H. severa no sobrepasar 10 mg/día.
Insuficiencia renalBisoprolol
Precaución. No se dispone de datos farmacocinéticos para la insuficiencia cardiaca crónica. Por lo tanto, los ajustes de posología graduales deben efectuarse con mayor precaución. HTA y angina de pecho con Clcr < 20 mg/min no sobrepasar 10 mg/día.
InteraccionesBisoprolol
Efectos negativos sobre contractilidad, conducción auriculoventricular y presión arterial con: antagonistas del Ca.
Aumenta riesgo de hipotensión de rebote de: clonidina.
Efecto hipotensor aumentado por: IMAO (excepto IMAO-B).
Potencia efecto de: disopiramida, quinidina, amiodarona.
Puede aumentar tiempo de conducción auriculoventricular con: tacrina.
Efecto aditivo con: otros ß-bloqueantes, incluyendo gotas oculares.
Atenuación de taquicardia refleja y aumento del riesgo de hipotensión con: anestésicos.
Disminución de frecuencia, aumento del tiempo de conducción auriculoventricular con: glucósidos digitálicos.
Efecto hipotensor disminuido por: AINE y corticosteroides.
Efecto hipotensor aumentado por: antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas y otros antihipertensivos.
Reducción de efecto de ambos con: simpaticomiméticos.
Empeoramiento de trastornos circulatorios periféricos con: derivados de ergotamina.
Riesgo incrementado de bradicardia con: mefloquina.
EmbarazoBisoprolol
No debe administrarse durante el embarazo a no ser que sea estrictamente necesario. Si se considera imprescindible seguir con el tratamiento, deberá monitorizarse el flujo sanguíneo uteroplacental y el crecimiento fetal. Si se producen efectos perjudiciales durante el embarazo o en el feto, debe considerarse la posibilidad de seguir un tratamiento alternativo. El recién nacido deberá estar estrechamente monitorizado. Generalmente son de esperar síntomas de hipoglucemia y bradicardia durante los primeros 3 días.
LactanciaBisoprolol
Se desconoce si se excreta por la leche humana. Por ello, no se recomienda la lactancia mientras se esté en tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirBisoprolol
Debido a la variedad de reacciones individuales, la capacidad para conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada. Esto debe tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento, en los cambios de medicación, así como en asociación con alcohol.
Reacciones adversasBisoprolol
Bradicardia, empeoramiento de la insuf. cardiaca; mareos, cefalea; náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento; sensación de frío o entumecimiento en las extremidades, hipotensión; cansancio, agotamiento, fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 02/06/2020