Mecanismo de acciónTiotropio bromuro
Antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada. Inhibe efectos broncoconstrictores de acetilcolina por unión a receptores muscarínicos en musculatura lisa bronquial.
Indicaciones terapéuticasTiotropio bromuro
Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC. Tratamiento broncodilatador adicional de mantenimiento en pacientes >= 6 años con asma grave que hayan experimentado al menos una exacerbación grave de asma en el año anterior.
PosologíaTiotropio bromuro
Vía inhalatoria:
- Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC. Polvo para inhalación. Ads.: 13 o 18 mcg, 1 vez/día y a la misma h. (13 mcg de tiotropio = 16 mcg bromuro de tiotropio y 18 mcg de tiotropio = 22,5 mcg bromuro de tiotropio monohidrato). Sol. Para inhalación. Ads.: 5 mcg, 1 vez/día y a la misma h (2,5 mcg de tiotropio = 3,124 mcg bromuro de tiotropio monohidrato).
- Tratamiento broncodilatador adicional de mantenimiento en pacientes >= 6 años con asma grave que hayan experimentado al menos una exacerbación grave de asma en el año anterior. Sol. Para inhalación. Ads. Y niños 6-17 años: 5 mcg, 1 vez/día y a la misma h (2,5 mcg de tiotropio = 3,124 mcg bromuro de tiotropio monohidrato). En ads. Administrar con corticoesteroides inhalados (>= 800 µg budesonida/día o equivalente) y al menos un controlador; en adolescentes de 12-17 años administrar como adición a corticoesteroides inhalados (> 800 µg-1.600 budesonida/día o equivalente) y un controlador o como adición a corticoesteroides inhalados (400-800 µg budesonida /día o equivalente) con 2 controladores; en niños 6-11 años administrar como adición a corticoesteroides inhalados (> 400 µg budesonida/día o equivalente) y un controlador o como adición a corticoesteroides inhalados (200-400 ?g budesonida/día o equivalente) con 2 controladores.
Modo de administraciónTiotropio bromuro
Administrar a la misma hora del día. Evitar la entrada de producto ante el riesgo de complicaciones oculares, en caso presentar síntomas oculares, interrumpir el tratamiento y acudir al médico.
ContraindicacionesTiotropio bromuro
Hipersensibilidad a tiotropio, atropina o derivados, como ipratropio u oxitropio.
Advertencias y precaucionesTiotropio bromuro
Seguridad y eficacia no establecida en: niños y adolescentes de 6-17 años con asma moderado, niños < 6 años, fibrosis quística (no recomendado) ni en niños < 18 años con EPOC; no utilizar para el tratamiento inicial de los episodios agudos de broncoespasmo ni para el alivio de los síntomas agudos (en caso de ataque agudo, utilizar un agonista-beta-2 de acción rápida); no utilizar la sol. para inhalación como monoterapia para el asma (los pacientes con asma deben continuar tomando el tratamiento antiinflamatorio, corticosteroides inhalados); puede causar reacciones de hipersensibilidad inmediata, broncoespasmo paradójico (suspender el tratamiento si aparece), y a largo plazo caries por sequedad de boca; precaución en pacientes con: glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, infarto de miocardio reciente (< 6 meses), cualquier arritmia inestable o que ponga en riesgo la vida o arritmia cardíaca que requiera intervención o un cambio en el tratamiento farmacológico en el año previo, hospitalización debido a fallo cardíaco (NYHA clase III o IV) en el año previo; I.R. moderada-grave (Clcr=< 50 ml/min), valorar beneficio/riesgo y sin experiencia a largo plazo en I.R. grave; instruir al paciente en la correcta aplicación para evitar complicaciones oculares; no usar más de 1 vez/día.
Insuficiencia renalTiotropio bromuro
Precaución en I.R. moderada-grave, valorar beneficio/riesgo. Sin experiencia a largo plazo en I.R. grave.
InteraccionesTiotropio bromuro
No estudiada asociación con otros anticolinérgicos, no se recomienda.
EmbarazoTiotropio bromuro
Los datos sobre el uso de tiotropio en mujeres embarazadas son muy limitados. Los estudios en animales no muestran efectos nocivos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva a dosis clínicamente relevantes. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de bromuro de tiotropio durante el embarazo.
LactanciaTiotropio bromuro
Se desconoce si el bromuro de tiotropio se excreta en la leche materna. A pesar de que los estudios en roedores muestran que el bromuro de tiotropio se excreta sólo en pequeñas cantidades en la leche materna, el uso de bromuro de tiotropio no se recomienda durante la lactancia. El bromuro de tiotropio es un compuesto de acción prolongada. La decisión en cuanto a continuar/suspender la lactancia o continuar/suspender el tratamiento debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Efectos sobre la capacidad de conducirTiotropio bromuro
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La aparición de mareo o visión borrosa puede influir la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Reacciones adversasTiotropio bromuro
Sequedad de boca.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 25/01/2021