Mecanismo de acción
Ketoconazol

Antimicótico.

Indicaciones terapéuticas
Ketoconazol

En Europa no está indicado el ketoconazol vía oral para el tto. de infecciones fúngicas debido al riesgo de hepatotoxicidad. En España sólo podrá utilizarse para el tto. del síndrome de Cushing a través de los procedimientos establecidos para el uso de medicamentos en situaciones especiales.

Posología
Ketoconazol

Oral.

Contraindicaciones
Ketoconazol

Hipersensibilidad, enf. hepática aguda o crónica, embarazo y lactancia. Coadministración con: terfenadina, sertindol, astemizol, bepridil, disopiramida, halofantrina, levacetilmetadol, mizolastina, cisaprida, dofetilida, quinidina, domperidona o pimozida, por riesgo de prolongación del intervalo QTc. Concomitancia con: triazolam, midazolam, simvastatina y lovastatina, alcaloides del cornezuelo (ej. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina y metilergometrina), nisoldipino, eplerenona, irinotecán, everolimús.

Advertencias y precauciones
Ketoconazol

Riesgo de hepatotoxicidad, monitorizar función hepática al inicio (descartar enf, hepática) y durante el tto, interrumpir ante daño hepático, anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia, dolor abdominal u orina oscura. Vigilar función adrenal en pacientes con insuf. adrenal, sometidos a cirugía mayor o cuidados intensivos, o con terapia prolongada con signos de insuf. suprarrenal. No recomendado en niños < 15 kg.

Insuficiencia hepática
Ketoconazol

Contraindicado en enf. hepática aguda o crónica. Hepatotóxico. Monitorizar función hepática al inicio y durante el tto. e interrumpir ante daño hepático.

Interacciones
Ketoconazol

Véase Contr. Además:
Biodisponibilidad disminuida (no asociar) por: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, isoniazida, fenitoína.
Absorción disminuida por: reductores de acidez gástrica, antagonistas-H<sub>2<\sub>, inhibidores de bomba de protones.
Biodisponibilidad aumentada por: ritonavir.
Monitorizar nivel plasmático, efecto toxicidad de: anticoagulantes orales, indinavir, saquinavir, alcaloides de la vinca, busulfano, docetaxel, erlotinib, imatinib, dihidropiridinas, verapamilo, ciclosporina, tacrolimús, rapamicina, atorvastatina, budesónida, fluticasona, dexametasona y metilprednisolona, digoxina, carbamazepina, buspirona, alfentanilo, sildenafilo, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutina, trimetrexato, elastina, reboxetina, quetiapina, cilostazol, eleptriptán, fentanilo, repaglinida, solifenacina, tolterodina.
Efecto disulfiram con: alcohol.

Embarazo
Ketoconazol

No existen datos suficientes sobre la utilización en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
En estudios de reproducción, a dosis tóxicas maternales muy altas (80 mg/kg/día y superiores), ketoconazol deterioró la fertilidad femenina en la rata y produjo efectos embriotóxicos y teratogénicos (oligodactilia y sindactilia) en los cachorros. Con 40 mg/kg en ratas y conejos, ketoconazol se observó desprovisto de embriotoxicidad, teratogenicidad y efectos sobre la fertilidad. No se observaron efectos teratogénicos en ratones a cualquier dosis probada hasta un máximo de 160 mg/kg.
No debe usarse durante el embarazo, a no ser que el beneficio potencial para la madre supere el posible riesgo para el feto.

Lactancia
Ketoconazol

Ketoconazol se excreta en la leche, por lo que las mujeres sometidas al tratamiento no deberán hacer uso de la lactancia natural.

Reacciones adversas
Ketoconazol

Náuseas, cefalea, diarrea, dolor abdominal, función hepática alterada.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015