PRO-EPANUTIN concentrate for solution for injection 750 mg/10 ml

Nombre local: PRO-EPANUTIN Koncentrat till injektionsvätska, lösning 750 mg/10 ml
País: Suecia
Laboratorio: Pfizer AB
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución inyectable
ATC: Fosfenitoína (N03AB05)


ATC: Fosfenitoína (N03AB05)

lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Profármaco de fenitoína.

Mecanismo de acción
Fosfenitoína

Sus efectos anticonvulsivos se atribuyen a fenitoína.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fosfenitoína

Expresada en equivalentes de fenitoína sódica (PE): 1,5 mg de fosfenitoína equivale a 1 mg PE.
- Status epilepticus tipo tónico-clónico (gran mal). Administrar previamente diazepam o lorazepam IV. Ads.: dosis de carga 15 mg de PE/kg, dosis única por perfus. IV a velocidad de 100-150 mg PE/min. Mantenimiento: 4-5 mg de PE/kg/día en perfus. IV o iny. IM, en 1-2 dosis; velocidad de perfus. 50-100 mg PE/min; pasar a fenitoína oral cuando sea adecuado.
Niños >= 5 años: dosis de carga 15 mg de PE/kg, dosis única por perfus. IV a velocidad de 2-3 mg PE/kg/min (sin exceder 150 mg PE/min). Mantenimiento: 4-5 mg de PE/kg/día en perfus. IV, en 1-4 dosis; velocidad de perfus. 1-2 mg PE/kg/min (sin exceder 100 mg PE/min); pasar a fenitoína oral cuando sea adecuado.
- Prevención y tto. de convulsiones asociadas a neurocirugía y/o traumatismo craneoencefálico. Ads.: dosis de carga 10-15 mg de PE/kg, dosis única en iny. IM o por perfus. IV a velocidad de 50-100 mg PE/min (máx. 150 mg PE/min); mantenimiento: 4-5 mg de PE/kg/día, en 1-2 dosis, en iny. IM o perfus. IV a velocidad de 50-100 mg PE/min; pasar a fenitoína oral cuando sea adecuado.
Niños >= 5 años: dosis de carga 10-15 mg de PE/kg, dosis única en perfus. IV a velocidad de 1-2 mg PE/kg/min (máx. 3 mg PE/kg/min sin sobrepasar 150 mg PE/min); mantenimiento: 4-5 mg de PE/kg/día en 1-4 dosis, en perfus. IV a velocidad de 1-2 mg PE/kg/min (máx. 100 mg PE/min); pasar a fenitoína oral cuando sea adecuado.
- Sustituto de fenitoína oral cuando la administración oral no es posible/está contraindicada: misma dosis y frecuencia que para fenitoína oral. En ads. puede administrarse por iny. IM o perfus. IV a velocidad de 50-100 mg PE/min. En niños >= 5 años debe administrarse en perfus. IV. No se ha evaluado durante más de 5 días.
Ancianos, I.H., I.R. o pacientes con hipoalbuminemia: reducir dosis o velocidad de perfus. en un 10-25%; control clínico.

Contraindicaciones
Fosfenitoína

Hipersensibilidad a hidantoínas, bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular, bloqueo A-V de 2º y 3<exp>er<\exp> grado, s. de Adams-Stokes, porfiria intermitente aguda.

Advertencias y precauciones
Fosfenitoína

Velocidad máx. de perfus. IV, 150 mg de PE/min. Durante la perfusión, controlar electrocardiograma, presión sanguínea y función respiratoria. Disponer de equipo de reanimación cardiaca. Control terapéutico siempre que se cambie de vía o producto: control óptimo de convulsiones sin toxicidad a concentraciones de fenitoína plasmática total de 10-20 mg/l. Precaución en ancianos, I.H., I.R., hipoalbuminemia, hipotensión, insuf. miocárdica grave, diabéticos. Suspender gradualmente el tto. Suspender tto. ante erupción cutánea, hipersensibilidad, hepatotoxicidad o linfadenopatía. No readministrar si aparece hepatotoxiciad aguda. Evitar consumo de alcohol.

Insuficiencia hepática
Fosfenitoína

Precaución. Reducir dosis o velocidad de perfusión en un 10-25%. Cuidadoso control clínico, mayor riesgo de toxicidad.

Insuficiencia renal
Fosfenitoína

Precaución. Reducir dosis o velocidad de perfus. en un 10-25%. Cuidadoso control clínico, mayor riesgo de toxicidad. La carga de fosfatos es 0,0037 mmol de fosfato/mg de fosfenitoína sódica; precaución en pacientes con restricción de fosfatos (ej. I.R. grave).

Interacciones
Fosfenitoína

Véase fenitoína.

Embarazo
Fosfenitoína

Produce malformaciones congénitas. Si se usa en embarazo, administrar vit. K durante el último mes y vigilar diátesis hemorrágica en el neonato.

Lactancia
Fosfenitoína

Evitar. Se desconoce si se excreta en leche materna. Fenitoína oral sí se excreta.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fosfenitoína

Puede producir mareos y somnolencia.

Reacciones adversas
Fosfenitoína

Nistagmo, mareos, parestesia, ataxia, temblor, descoordinación, estupor, vértigo, euforia, somnolencia, sacudidas motoras, nerviosismo, verborrea, confusión, insomnio. Hipotensión, vasodilatación, depresión de la conducción cardiaca, fibrilación ventricular asistólica, colapso cardiovascular. Alteraciones respiratorias y neumonitis. Equimosis, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia a veces fatales. Daño hepático, nefritis intersticial. Náuseas, vómitos, alteración del gusto, estreñimiento. Hiperplasia gingival, enf. de Peyronie. Trastornos de audición, visión anormal. Cefalea, hiperglucemia, reacción en el lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015