Mecanismo de acción
Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII

Complejo coagulante antiinhibidor con una actividad FEIBA estandarizada (actividad de corrección del inhibidor del factor VIII).

Indicaciones terapéuticas
Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII

Tto. y profilaxis de hemorragias en hemofilia A con inhibidor del F VIII. Considerar gravedad del episodio hemorrágico, título del inhibidor y respuesta anamnésica del paciente si es conocida.

Posología
Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII

Infus. IV (reconstituir inmediatamente antes de administrar). Guía general: 50-100 UF/kg, sin exceder 100 UF/kg/dosis o 200 UF/kg/día a menos que la gravedad de la hemorragia lo requiera.
Dosis independiente del título de inhibidor del paciente. Respuesta al tto. puede variar de uno a otro. Dosis y duración dependen de gravedad de alteración de función hemostática, localización, gravedad de hemorragia y estado clínico. Dosis y frecuencia se establecerán en función de efectividad clínica en cada caso.
Hemorragias en articulaciones, músculos o tejido blando: leves-moderadas: 50-75 UF/kg/12 h. Continuar hasta que aparezcan signos de mejoría.
Hemorragias en membranas mucosas: 50 UF/kg/6 h, bajo estricta vigilancia (lugar del sangrado, repetición del hematocrito).
Profilaxis de hemorragias perioperatorias: 100-200 UF/kg/día, administrados cada 6-12 h.

Contraindicaciones
Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII

CID: datos de laboratorio y/o síntomas clínicos que claramente indican CID; con pruebas de laboratorio, histológicas y/o clínicas de I.H.; infarto de miocardio, trombosis y/o embolismo agudo, con diagnostico de cardiopatía isquémica, y afectos de trombosis y/o embolismo agudo, indicado sólo en caso de hemorragias con peligro para la vida; hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII

Si aparecen reacciones de hipersensibilidad (urticaria, angioedema, alteraciones gastrointestinales, broncoespasmo, hipotensión) así como si aparecen signos o síntomas de eventos trombóticos o tromboembólicos la perfus. se deberá interrumpir inmediatamente; si aparecen signos clínicos de CID (monitorizar). No sobrepasar 100 UF/kg/dosis, ni 200 UF/kg/día. Valorar beneficio/riesgo en: historial de enf. coronaria o infarto de miocardio, enf. hepática, precirugía, neonatos o riesgo de fenómenos tromboembólicos o CID. Ante falta de respuesta o respuesta inadecuada, realizar recuento de plaquetas. Recomendable vacunación hepatitis A y B. Riesgo de enf. debida a transmisión de agentes infecciosos como parvovirus B19 (grave en embarazadas, inmunodepremidos y anemia hemolítica). La respuesta a un agente de by-pass puede variar y en caso de hemorragias, los pacientes pueden tener una respuesta insuficiente (se deberá considerar utilizar otro).

Insuficiencia hepática
Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII

Contraindicado.

Interacciones
Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII

No administrar conjuntamente con: ác. aminocaproico, dejar intervalo mín. de 6 h entre uno y otro.

Embarazo
Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII

La seguridad del cuando se utiliza durante el embarazo no ha sido establecida. Los profesionales sanitarios deben considerar detenidamente los riesgos y beneficios potenciales de cada paciente antes de prescribir el medicamento. El periodo de embarazo y de postparto se caracterizan por un aumento del riesgo de trombosis, y algunas complicaciones del embarazo están asociadas con aumento del riesgo de CID. No se han realizado estudios de reproducción en animales.

Reacciones adversas
Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII

CID, incremento del título de inhibidor (respuesta anamnéstica); hipersensibilidad, urticaria, reacción anafiláctica; parestesia, hipoestesia, accidente trombótico o embólico, cefalea, somnolencia, mareo, disgeusia; infarto de miocardio, taquicardia; embolia (complicaciones tromboembólicas), hipotensión, hipertensión, rubor; embolia pulmonar, broncoespasmo, sibilancias, tos, disnea; vómitos, diarrea, malestar abdominal, náuseas; hipoestesia facial, angioedema, prurito, erupción cutánea; dolor en el lugar de inyec., malestar general o en el pecho, sensación de calor, escalofríos, pirexia, dolor torácico; disminución de la presión arterial.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.