Mecanismo de acciónCiclosilicato de sodio y zirconio
Polvo inorgánico no polimérico y no absorbible, con una estructura uniforme de microporos que captura de forma preferente el potasio y lo intercambia por cationes de hidrógeno y sodio. Es muy selectivo in vitro por los iones de potasio, incluso en presencia de otros cationes como calcio y magnesio. Captura el potasio en todo el tracto gastrointestinal (GI) y reduce la concentración de potasio libre en la luz GI, con lo que disminuye los niveles séricos de potasio y aumenta la excreción fecal de potasio para resolver la hiperpotasemia.
La reducción de las concentraciones séricas de potasio comienza 1 hora después de su ingestión y la normopotasemia se puede alcanzar normalmente dentro de las 24 a 48 horas siguientes. No afecta a las concentraciones séricas de calcio o magnesio ni a la excreción urinaria de sodio. Existe una estrecha correlación entre los niveles séricos iniciales de potasio y la magnitud del efecto; los pacientes que tienen un potasio sérico más alto al principio presentan mayores reducciones del potasio en suero. La excreción urinaria de potasio disminuye, como consecuencia de la reducción de la concentración sérica de potasio.
Indicaciones terapéuticasCiclosilicato de sodio y zirconio
Oral
Tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes adultos.
PosologíaCiclosilicato de sodio y zirconio
Oral, adultos (incluidos pacientes de edad avanzada).
a) Fase de corrección:
Dosis inicial recomendada: 10 g, administrados tres veces al día por vía oral en una suspensión acuosa.
Una vez alcanzada la normopotasemia, seguir la pauta de mantenimiento (ver apartado b). Normalmente, la normopotasemia se alcanza dentro de las siguientes 24 a 48 horas. En caso de continuar con hiperpotasemia después de 48 horas de tratamiento, se podrá seguir con la misma pauta durante 24 horas adicionales.
Si no se alcanza la normopotasemia después de 72 horas de tratamiento, valorar otras opciones de tratamiento.
b) Fase de mantenimiento
Una vez alcanzada la normopotasemia, establecer la dosis mínima eficaz para prevenir la recurrencia de la hiperpotasemia. Se recomienda una dosis inicial de 5 g una vez al día, que podrá aumentarse hasta 10 g una vez al día o reducirse a 5 g en días alternos, según las necesidades. No utilizar más de 10 g una vez al día como tratamiento de mantenimiento.
Los niveles séricos de potasio deben vigilarse regularmente durante el tratamiento. La frecuencia de control dependerá de factores como el uso de otros medicamentos, la progresión de la insuficiencia renal crónica y la ingesta de potasio con la dieta.
En caso de hipopotasemia grave, suspender la administración del medicamento y reevaluar al paciente.
Pacientes en hemodiálisis crónica:
Administrar ciclosilicato de sodio y zirconio sólo los días sin diálisis. La dosis inicial recomendada es de 5 g una vez al día. Para establecer la normopotasemia (4,0-5,0 mmol/l), la dosis se puede escalar incrementándola o reduciéndola semanalmente teniendo en cuenta el valor de potasio sérico pre-diálisis después del intervalo largo interdiálisis (ILID). La dosis se puede ajustar en intervalos de una semana con incrementos de 5 g hasta 15 g una vez al día en días sin diálisis. Se recomienda vigilar el potasio sérico semanalmente mientras se ajusta la dosis; una vez establecida la normopotasemia, el potasio se debe vigilar con regularidad (por ejemplo, mensualmente, o con mayor frecuencia según criterio clínico, incluidos los cambios en la dieta de potasio o los medicamentos que afecten al potasio sérico).
Dosis omitida:
En caso de olvidar una dosis, tomar la dosis habitual siguiente a la hora acostumbrada.
Modo de administraciónCiclosilicato de sodio y zirconio
Vía oral.
La suspensión puede administrarse con o sin comida.
ContraindicacionesCiclosilicato de sodio y zirconio
Hipersensibilidad
Advertencias y precaucionesCiclosilicato de sodio y zirconio
Ausencia de datos de seguridad y eficacia en < 18 años; datos clínicos limitados en: hiperpotasemia grave (>6,5 mmol/l), exposiciones superiores a un año; preferible evitar en embarazo; vigilar el potasio sérico cuando esté indicado clínicamente, incluyendo después de cambios en medicamentos que afectan a la concentración sérica de potasio (p. ej., inhibidores del sistema de renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) o diuréticos) y después de ajustar la dosis de ciclosilicato de sodio y zirconio); riesgo de hipopotasemia: ajustar la dosis para prevenir una hipopotasemia moderada o grave (ver apartado Posología, fase de mantenimiento), suspender el tratamiento y reevaluar al paciente en caso de hipopotasemia grave; posible alargamiento del intervalo QT como resultado fisiológico de una disminución en la concentración sérica de potasio; riesgo de interacción con rayos X: en caso de radiografía abdominal, tener en cuenta que el ciclosilicato de sodio y zirconio puede ser opaco a los rayos X; riesgo de perforación intestinal: desconocido, vigilar aparición de signos y síntomas; alto contenido en sodio: especial precaución en dietas bajas en sal.
InteraccionesCiclosilicato de sodio y zirconio
Puede aumentar el pH gástrico de forma pasajera debido a la absorción de iones de hidrógeno y puede modificar la solubilidad y la cinética de absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente cuya biodisponibilidad sea dependiente del pH, por lo tanto: administrar al menos 2 horas antes ó 2 horas después de medicamentos orales con una biodisponibilidad dependiente del pH gástrico clínicamente significativa, por ej.: antifúngicos azoles (ketoconazol, itraconazol, posaconazol); medicamentos anti-VIH (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir, rilpivirina); inhibidores de la tirosina quinasa (erlotinib, dasatinib, nilotinib).
El ciclosilicato de sodio y zirconio no es absorbido ni metabolizado por el organismo y no se une significativamente a otros medicamentos, por lo que sus efectos sobre otros medicamentos son limitados y no se espera que otros medicamentos afecten a su acción farmacológica.
EmbarazoCiclosilicato de sodio y zirconio
No hay datos relativos al uso de ciclosilicato de sodio y zirconio en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ciclosilicato de sodio y zirconio durante el embarazo.
LactanciaCiclosilicato de sodio y zirconio
En un estudio posnatal en ratas, la exposición materna al ciclosilicato de sodio y zirconio no tuvo ningún efecto sobre el desarrollo posnatal. Debido a sus propiedades fisicoquímicas, el ciclosilicato de sodio y zirconio no se absorbe sistémicamente y no se espera que se excrete con la leche materna. No se prevén efectos en recién nacidos/lactantes puesto que la exposición sistémica a ciclosilicato de sodio y zirconio en madres en período de lactancia es insignificante. El ciclosilicato de sodio y zirconio puede ser utilizado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirCiclosilicato de sodio y zirconio
La influencia del ciclosilicato de sodio y zirconio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasCiclosilicato de sodio y zirconio
Hipopotasemia; episodios relacionados con el edema.
SobredosificaciónCiclosilicato de sodio y zirconio
La sobredosis podría ocasionar hipopotasemia. Vigilar el potasio sérico y administrar suplementos de potasio cuando sea necesario.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 13/01/2023