Mecanismo de acciónTecnecio (99m Tc) tilmanocept
Radiofármaco dirigido a receptores, diseñado para un paso rápido por los vasos linfáticos; se biodirige, acumula y permanece en los ganglios linfáticos primarios, predictivos clave, que drenan el tumor (ganglios centinela). La sustancia farmacológica, tilmanocept, se une específicamente a las proteínas receptoras de unión a la manosa (CD206) situadas en la superficie de los macrófagos y las células dendríticas. Los macrófagos se encuentran presentes en grandes concentraciones en los ganglios linfáticos.
Indicaciones terapéuticasTecnecio (99m Tc) tilmanocept
Uso diagnóstico. Obtención de imágenes y detección intraoperatoria de los ganglios centinela drenados por un tumor primario en pacientes adultos con cáncer de mama, melanoma o carcinoma epidermoide localizado de la cavidad oral.
PosologíaTecnecio (99m Tc) tilmanocept
Iny. intradérmica, SC, intratumoral o peritumoral. Administrar exclusivamente por personal cualificado. Dosis recomendada: 50 mcg a 18,5 MBq para la cirugía en el mismo día o a 74 MBq para la cirugía al día siguiente. Dosis máx.: 50 mcg a 74 MBq. Tiempo mín. recomendado para la obtención de imágenes: 15 min. tras la iny.
I.R. o I.H.: dosis de radiación para el paciente < 0,69 mSv, incluso sin que se haya eliminado nada de la dosis de 74 MBq.
Modo de administraciónTecnecio (99m Tc) tilmanocept
Intradérmica, SC, intratumoral o peritumoral. Reconstituir antes de su administración. Para el melanoma, la administración es intradérmica en una sola iny. o repartida en varias. Para el cáncer de mama, la administración es intradérmica, subareolar (en una sola iny. o repartida en varias) o peritumoral (repartida en varias iny.). Para el carcinoma epidermoide de la cavidad oral, la administración es peritumoral (repartida en varias iny.). Los volúmenes individuales inyectados no deben ser > 0,5 ml ni < 0,1 ml. El volumen total de iny. no debe ser > 1 ml ni < 0,1 ml.
ContraindicacionesTecnecio (99m Tc) tilmanocept
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesTecnecio (99m Tc) tilmanocept
No se ha establecido seguridad/eficacia en: niños; precaución en I.R. e I.H; riesgo de reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas (suspender el tto. si aparecen e iniciar el tto. IV en caso necesario); justificar el riesgo/beneficio individual; asegurar la correcta hidratación del paciente antes del procedimiento y recomendar que orine frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización para reducir la exposición a la radiación.
Insuficiencia hepáticaTecnecio (99m Tc) tilmanocept
Precaución. La dosis de radiación para el paciente < 0,69 mSv, incluso sin que se haya eliminado nada de la dosis de 74 MBq.
Insuficiencia renalTecnecio (99m Tc) tilmanocept
Precaución. La dosis de radiación para el paciente < 0,69 mSv, incluso sin que se haya eliminado nada de la dosis de 74 MBq.
InteraccionesTecnecio (99m Tc) tilmanocept
No inyectar agentes trazadores adicionales en los 30 min siguientes a la administración.
EmbarazoTecnecio (99m Tc) tilmanocept
No se tienen datos sobre el uso en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales y no se sabe si puede causar daños fetales cuando se administra a una mujer embarazada.
Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto. Durante el embarazo únicamente se realizarán los procedimientos estrictamente necesarios y sólo cuando el beneficio supere el riesgo para la madre y el feto.
LactanciaTecnecio (99m Tc) tilmanocept
No se sabe si se excreta en la leche materna. Antes de administrar radiofármacos a una madre que está en periodo de lactancia, debe considerarse la posibilidad de retrasar la administración del radionucleido hasta que la madre haya terminado el amamantamiento, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más apropiado, teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna. Si la administración es necesaria, la lactancia materna debe suspenderse durante 24 horas y desecharse la leche extraída durante ese periodo.
Efectos sobre la capacidad de conducirTecnecio (99m Tc) tilmanocept
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasTecnecio (99m Tc) tilmanocept
Irritación y dolor en el lugar de la iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/03/2018