Mecanismo de acciónCólera, vivo atenuado
Este medicamento estimula la defensa inmunológica en el intestino.
Contiene bacterias del cólera vivas atenuadas que se replican en el tracto gastrointestinal del receptor e inducen respuesta de anticuerpos vibriocidas séricos y de linfocitos B de memoria.
De esta manera, el sistema inmunitario queda preparado para luchar contra las bacterias del cólera si la persona entra en contacto con ellas.
Indicaciones terapéuticasCólera, vivo atenuado
Indicado para la inmunización activa contra la enfermedad causada por el serogrupo O1 de Vibrio cholerae en adultos y niños a partir de 2 años.
PosologíaCólera, vivo atenuado
Cada dosis contiene de 4 x 10<exp>8<\exp> a 2 x 10<exp>8<\exp> células viables de la cepa CVD 103-HgR de V. cholerae viva y atenuada.
Adultos y niños a partir de 2 años: se debe administrar una sola dosis oral al menos 10 días antes de la posible exposición al serogrupo O1 de V. cholerae.
Modo de administraciónCólera, vivo atenuado
Vía oral.
Se debe evitar comer y beber durante 60 minutos antes y después a la ingestión del producto. Tras la reconstitución, la suspensión debe ingerirse en un plazo de 15 minutos. El paciente debe beberse todo el contenido del vaso de una sola vez.
ContraindicacionesCólera, vivo atenuado
Hipersensibilidad; personas con inmunodeficiencia congénita; personas que reciban medicamentos o tratamientos inmunosupresores.
Advertencias y precaucionesCólera, vivo atenuado
- No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto en niños menores de 2 años.
- El consumo de menos de la mitad de la dosis puede causar una reducción en la protección. Si se consume menos de la mitad de la dosis, se podría considerar repetir una dosis total en un plazo de 72 horas.
- Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe registrarse claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
- Este medicamento no proporciona una protección del 100%. Las personas vacunadas deben seguir los consejos de higiene y tomar precauciones con los alimentos y el agua consumidos en zonas afectadas por el cólera.
- La protección que proporciona este producto podría verse reducida en personas infectadas por el VIH.
InteraccionesCólera, vivo atenuado
- Debe evitarse la administración concomitante con antibióticos y/o cloroquina, ya que la protección contra el cólera podría verse disminuida.
- En personas con gastroenteritis aguda, la vacunación debe posponerse hasta después de la recuperación, ya que la protección contra el cólera podría verse disminuida.
- Debe haber un intervalo de 2 horas entre la administración de este producto y la vacuna antitifoidea Ty21a (cápsulas gastrorresistentes), puesto que la solución tampón administrada puede afectar al tránsito de la cápsulas a través del tracto gastrointestinal.
- Se debe evitar la administración concomitante del medicamento con antibióticos sistémicos activos contra V. cholerae, puesto que estos fármacos pueden evitar que se alcance un grado de multiplicación suficiente para inducir una respuesta inmunoprotectora. No debe administrarse a pacientes que hayan recibido antibióticos orales o parenterales los 14 días antes de la vacunación. Se deben evitar la administración de antibióticos orales o parenterales durante 10 días después de la vacunación.
- Se debe evitar comer y beber durante 60 minutos antes y después de la toma, puesto que podría interferir en el efecto protector de la solución tampón.
EmbarazoCólera, vivo atenuado
Existen datos limitados del uso del producto en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no son suficientes para determinar la toxicidad reproductiva. El medicamento solo debe usarse durante el embarazo si las ventajas previstas para la madre superan los posibles riesgos, incluidos los riesgos para el feto.
LactanciaCólera, vivo atenuado
Se desconoce si el producto se excreta en la leche materna. No se puede excluir un riesgo al lactante. Es necesario decidir si suspender la lactancia o abstenerse tras sopesar los beneficios de la lactancia para el bebé y los beneficios del medicamento para la madre.
Reacciones adversasCólera, vivo atenuado
Disminución del apetito; cefalea; dolor abdominal; náuseas; vómitos; diarrea; cansancio.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 27/09/2022