VAZKEPA capsule, soft 1 000 mg

Nombre local: VAZKEPA Kapsel, mjuk 1 000 mg
País: Suecia
Laboratorio: Amarin Pharmaceuticals Ireland
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula blanda
ATC: Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos (C10AX06)


ATC: Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos (C10AX06)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Reduce la síntesis de triglicéridos en el hígado e inhibe la esterificación de otros ác. grasos.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Oral.
- Tto. adyuvante en prevención 2<exp>aria<\exp> tras IAM, en combinación con tto. de referencia: 1.000 mg (ésteres etílicos de ác. grasos omega-3 al 90%)/día.
- Hipertrigliceridemia endógena (suplemento a la dieta), si las medidas dietético: 2.000 mg (ésteres etílicos de ác. grasos omega-3 al 90%)/día, si no hay respuesta adecuada aumentar a 4.000 mg/día.
Falta información en niños, mayores de 70 años o con disfunción hepática.

Modo de administración
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Vía oral. Administrar con alimentos.

Contraindicaciones
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

I.H. Riesgo de hemorragia debido a un traumatismo grave o operación. Monitorización hepática y en pacientes con tto. anticoagulante (ajustar dosis de anticoagulante). No indicado en hipertrigliceridemia exógena (tipo 1 hiperquilomicronemia). Experiencia limitada en hipertrigliceridemia endógena 2<exp>aria<\exp> (especialmente diabetes no controlada). Mayores de 70 años, se dispone de datos clínicos limitados. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad con sensibilidad o alergia al pescado.

Insuficiencia hepática
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Precaución. Se dispone de información limitada.

Interacciones
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis elevada, es decir, 4 cápsulas), monitorizar a los pacientes que reciban tto. anticoagulante y ajustar la dosis de anticoagulante en caso necesario.

Embarazo
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

No hay datos adecuados sobre el uso de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 en mujeres embarazadas. Estudios en animales no han mostrado toxicidad reproductiva. El riesgo potencial para humanos es desconocido y, en consecuencia, los ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 no debería ser usado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

No hay datos sobre la excreción de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 en la leche animal y humana. Los ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 no debería ser usado durante la lactancia.

Reacciones adversas
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Dispepsia, náusea, reacciones de hipersensibilidad en pacientes con sensibilidad o alergia conocida al pescado (frecuencia no conocida).

Monografías Principio Activo: 03/01/2017