Indicaciones terapéuticasLinaclotida
Tto. sintomático del síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) entre moderado y grave en ads.
PosologíaLinaclotida
Oral: 1 cáps./día (290 mcg).
Evaluar periódicamente necesidad de cintunuar el tto. Si pacientes no experimentan mejora tras 4 semanas, reconsiderar beneficios y riesgos.
Población pediátrica: no se ha establecido seguridad y eficacia en niños de 0 a 18 años. No se debe utilizar en niños ni en adolescentes.
Modo de administraciónLinaclotida
Vía oral. La cápsula debe tomarse al menos treinta minutos antes de una comida.
ContraindicacionesLinaclotida
Hipersensibilidad; pacientes en los que exista certeza o sospecha de la existencia de obstrucción gastrointestinal mecánica.
Advertencias y precaucionesLinaclotida
Utilizar después de haber descartado enf. orgánicas y confirmado el diagnóstico de SII-E de moderada a grave.
Posible aparición de diarrea, náuseas, vómitos y hemorragia digestiva baja durante el tto., informar al médico. En caso de diarrea prolongada (más de 1 semana) o grave, considerar suspension temporal del tto. hasta que remita el episodio diarréico.
Precaución en pacientes con tendencia a alteraciones del equilibrio electrolítico (ancianos, enferemdad cardiovascular, diabetes, HTA), realizar seguimiento electrolítico.
No utilizar en enf. de Crohn, colitis ulcerosa, niños, pacientes de edad avanzada (en éstos evaluar beneficio-riesgo periódicamente).
Insuficiencia hepáticaLinaclotida
No es necesario ajustar dosis.
Insuficiencia renalLinaclotida
No es necesario ajustar dosis.
InteraccionesLinaclotida
Aumentan el riesgo de diarrea: inhibidores de la bomba de protones, laxantes o AINE.
Eficacia disminuida de: anticonceptivos orales, medicamentos con estrecho margen terapéutico (ej. levotiroxina).
EmbarazoLinaclotida
Los datos sobre el uso de linaclotida en mujeres embarazadas son escasos. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción . Como medida de precaución, es preferible evitar el uso durante el embarazo.
LactanciaLinaclotida
Se desconoce si la linaclotida se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tto. tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tto. para la madre.
Reacciones adversasLinaclotida
Gastroenteritis vírica; diarrea, dolor abdominal, flatulencia, distensión abdominal ; mareo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 30/06/2020