ISONOVA prolonged-release tablet 60 mg

Nombre local: ISONOVA Depottablett 60 mg
País: Suecia
Laboratorio: Orifarm Generics AB
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Isosorbida mononitrato (C01DA14)


ATC: Isosorbida mononitrato (C01DA14)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Isosorbida mononitrato

Produce una relajación directa de la fibra muscular lisa vascular.

Indicaciones terapéuticas
Isosorbida mononitrato

Profilaxis y tto. de la angina de pecho.

Posología
Isosorbida mononitrato

Oral. Ads.: inicial 10 mg/2 veces al día durante los 2 primeros días, para prevenir o minimizar el dolor de cabeza. Incrementar a 20-40 mg/2-3 veces día. Forma de liberación prolongada (una vez al día): 20-60 mg/día (por la mañana o antes de acostarse si se presenta la crisis por la noche).

Modo de administración
Isosorbida mononitrato

Vía oral. Administrar con una cantidad suficiente de líquido. Es conveniente que la administración se realice con el paciente sentado, especialmente al inicio del tratamiento, sobre todo cuando se emplean dosis elevadas o en caso de pacientes ancianos. Instaurar de forma gradual, sobre todo en pacientes que reciben diuréticos u otros antihipertensivos, o en sujetos con una presión sistólica inferior a 90 mm Hg.

Contraindicaciones
Isosorbida mononitrato

Hipersensibilidad a isosorbida mononitrato. Hipersensibilidad a los nitratos orgánicos en general. Hipotensión grave (PAS <= 90 mmHg). Insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso). Anemia grave. Shock cardiogénico (excepto que se mantenga una presión telediastólica suficiente con las medidas apropiadas). Hipovolemia grave. Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Pericarditis constrictiva. Taponamiento cardiaco. Durante el tratamiento con nitratos no deben utilizarse concomitantemente inhibidores de la fosfodiesterasa (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) para la disfunción erectil .

Advertencias y precauciones
Isosorbida mononitrato

No recomendado en niños.
Descensos de las presiones de llenado, como por ejemplo en infarto de miocardio e insuficiencia ventricular izquierda. Deben evitarse descensos de la PAS por debajo de 90 mmHg.
Estenosis mitral y/o aórtica.
Enfermedades asociadas con un aumento de la presión.
Riesgo de tolerancia y de tolerancia cruzada con otros nitratos.
Riesgo de efecto de rebote, la supresión del tratamiento debe hacerse progresivamente disminuyendo la dosis y alargándolos intervalos de administración.
Con tránsito gastrointestinal disminuido y que reciban tratamiento con una formulación de liberación prolongada de mononitrato de isosorbida, puede aparecer un descenso en la liberación del principio activo.
Si aparece hipotensión, reducir dosis. Administrar sentado, al principio del tratamiento, sobre todo si se emplean dosis elevadas o en ancianos

Insuficiencia hepática
Isosorbida mononitrato

No es necesario ajustar la dosis en caso de cirrosis hepática.

Insuficiencia renal
Isosorbida mononitrato

No es necesario ajustar la dosis en caso de fallo renal.

Interacciones
Isosorbida mononitrato

Efecto vasodilatador potenciado por: vasodilatadores, antihipertensivos, ß-bloqueantes, antagonistas del Ca, diuréticos, IECA, neurolépticos, antidepresivos tricíclicos, alcohol.
Aumenta efecto hipertensor de: dihidroergotamina.
Lab: falsos negativos en determinación del colesterol sérico por el método de Zlatkis-Zak.
Efecto reductor de la presión arterial incrementado con: inhibidores de la fosfodiesterasa (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo).

Embarazo
Isosorbida mononitrato

Los estudios llevados a cabo en animales no mostraron evidencias de efectos dañinos directos o indirectos del mononitrato de isosorbida sobre el embarazo. No se dispone, sin embargo, de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Puesto que la experiencia en animales no siempre puede predecir la respuesta en humanos, por razones de seguridad, debería utilizarse en el embarazo únicamente en caso de que fuera absolutamente necesarios, y siempre bajo estricta supervisión médica.

Lactancia
Isosorbida mononitrato

Se desconoce si pasa a la leche materna. Por ello, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Isosorbida mononitrato

Isosorbida mononitrato puede producir una disminución de los reflejos y de la capacidad de reacción, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda precaución en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Isosorbida mononitrato

Hipotensión, taquicardia; cefalea, mareos; náuseas; sensación de debilidad, astenia.

Monografías Principio Activo: 21/09/2022