Mecanismo de acciónNaltrexona
Antagonista opiáceo que actúa por competición específica con los receptores localizados en los SNC y periférico, antagonizando las acciones de los opiáceos de administración exógena.
Indicaciones terapéuticasNaltrexona
Alcoholismo, deshabituación opiácea acompañado de otras medidas terapéuticas.
PosologíaNaltrexona
Oral, ads. Antes de iniciar tto. debe transcurrir un período de 7-10 días de abstinencia a estupefacientes (verificado por análisis de orina).
- Alcoholismo: 50 mg/día, 3 meses (puede ser necesario periodos más prolongados).
- Deshabituación a opiáceos: antes de iniciar comprobar test naloxona.
Terapia de inducción: 25 mg, a la hora si no hay signos de abstinencia otros 25 mg: desde el 2º día hasta completar la sem. 50 mg/día.
Terapia de mantenimiento: 350 mg/sem. 2 opciones:
1ª opción: 50 mg/día.
2ª opción: 2 dosis de 50 mg lunes y miércoles y 3 el viernes. No sobrepasar 150 mg/día.
Niños y ancianos no se ha establecido eficacia y seguridad.
Modo de administraciónNaltrexona
Vía oral. Administrar preferentemente con las comidas.
ContraindicacionesNaltrexona
Hipersensibilidad a naltrexona, I.R. e I.H. graves, hepatitis aguda, dependencia actual a opiáceos, concomitante con opiáceos, control + a opiáceos o no superar el test de naloxona.
Advertencias y precaucionesNaltrexona
I.H. y/o I.R. Al inicio y periódicamente durante el tto. realizar pruebas hepáticas. En adictos a opiáceos puede desencadenarse un s. de abstinencia. Advertir al paciente que a dosis altas para anular el bloqueo puede ocasionar una intoxicación aguda, posiblemente fatal. No se debe consumir opiáceos (ej. opiáceos en preparaciones para la tos, para el tto. sintomático del resfriado o en preparaciones antidiarreicas) durante el tto. con naltrexona.En situaciones de emergencia en la que se requiera administrar analgésicos opiáceos a sujetos en tto. con naltrexona, la dosis de éstos puede ser mayor de la habitual, y la depresión respiratoria resultante puede ser más profunda y más prolongada se requiere monitorización adecuada por personal adiestrado y en un centro hospitalario. Niños y adolescentes < 18 años, no se recomienda. Ancianos, no se ha establecido el uso seguro para el tto. de la dependencia a opiáceos en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia hepáticaNaltrexona
Contraindicado con I.H. grave, hepatitis aguda. Precaución con I.H., al inicio y periódicamente durante el tto. realizar pruebas hepáticas.
Insuficiencia renalNaltrexona
Contraindicado con I.R. grave. Precaución con I.R.
InteraccionesNaltrexona
Asociación no recomendada: analgésicos agonistas opiáceos, opiáceos agonistas-antagonistas y opiáceos en el tratamiento de sustitución.
Asociación que debe tenerse en cuenta: barbitúricos y benzodiacepinas.
Se ha comunicado somnolencia y letargia después de la administración de naltrexona y tioridazina.
En los datos de un estudio de seguridad y tolerabilidad de la coadministración de naltrexona con acamprosato, se observó que la administración de naltrexona aumentaba significativamente los niveles plasmáticos de acamprosato en los individuos dependientes al alcohol. No ha sido investigada la interacción con otros psicofármacos (ej. disulfiram, amitriptilina, doxepina, litio, clozapina, benzodiacepinas).
EmbarazoNaltrexona
Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se ha demostrado que tiene un efecto embriocida en ratas y conejos cuando se administra a dosis 140 veces superiores a la dosis terapéutica en humanos. Este efecto se observó en ratas tratadas con 100 mg/kg de naltrexona antes y durante la gestación, y en conejos tratados con 60 mg durante el periodo de organogénesis. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Sólo se administrará a mujeres embarazadas cuando, a juicio médico responsable, los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
LactanciaNaltrexona
Se desconoce si naltrexona o 6-beta-naltrexol se excretan en leche materna. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirNaltrexona
La influencia de naltrexona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Reacciones adversasNaltrexona
Cefalea, trastorno del sueño, inquietud, nerviosismo, dolor abdominal, calambres abdominales, náusea, tendencia a vomitar, dolor muscular y articular, debilidad, sed, mareos, escalofríos, aumento de transpiración, vértigo, aumento de lagrimeo, dolor torácico, diarrea, estreñimiento, retención de orina, erupción cutánea, pérdida de apetito, eyaculación retardada, disminución de la potencia sexual, ansiedad, aumento dl nivel de energía, abatimiento, irritabilidad, cambios del estado de ánimo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015