ETORICOXIB SANDOZ film-coated tablet 120 mg

Nombre local: ETORICOXIB SANDOZ Filmdragerad tablett 120 mg
País: Suecia
Laboratorio: Sandoz AS
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Etoricoxib (M01AH05)


ATC: Etoricoxib (M01AH05)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Etoricoxib

Inhibidor selectivo por vía oral de ciclooxigenasa-2.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Etoricoxib

Oral. Ads. y adolescentes > 16 años
- Artrosis: 30-60 mg/día. No superar los 60 mg/día
- Artritis reumatoide y espondilitis anquilosante : 60 mg/día; si el alivio de los síntomas es insuficiente incrementar la dosis a 90 mg/día, una vez se estabilice ajuste descendente de la dosis a 60 mg/día. No superar los 90 mg/día.
- Dolor y signos de inflamación asociados a artritis gotosa aguda: 120 mg/día; máx. 8 días. No superar 120 mg/día
- Dolor postoperatorio tras cirugía dental: 90 mg/día, máx. 3 días.No superar los 90 mg/día Algunos pacientes pueden necesitar analgesia postoperatoria adicional.
I.H. leve: no superar 60 mg/día; I.H. moderada: no superar 60 mg cada 2 días o 30 mg una vez al día.

Modo de administración
Etoricoxib

Vía oral. Administrar con o sin alimentos. La aparición del efecto puede ser más rápida si se administra sin alimentos.

Contraindicaciones
Etoricoxib

Hipersensibilidad a etoricoxib; úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal activa; broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria, o reacciones alérgicas después de tomar AAS o AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2; embarazo y lactancia; I.H. grave; I.R. con Clcr <30 ml/min; niños y adolescentes <16 años; enf. inflamatoria intestinal; ICC (NYHA II-IV); HTA elevada y no controlada; cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular establecidas.

Advertencias y precauciones
Etoricoxib

I.H.; I.R.; ancianos; antecedentes de úlceras o hemorragia gastrointestinal; deshidratación (rehidratar antes de comenzar el tto.); antecedentes de insuf. cardiaca, disfunción ventricular izda.; antecedentes de HTA, IAM, ACV (aumentan con la dosis y duración de tto). Riesgo de acontecimientos cardiovasculares (HTA, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Riesgo de retención de líquidos, edema, ICC. Puede enmascarar la fiebre y signos de inflamación. Utilizar la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Monitorización renal, hepática y cardiaca. Control de tensión arterial periódicamente. Precaución uso concomitante con warfarina u otros anticoagulantes orales. No recomendado en mujeres que intenten concebir. No recomendado concomitancia con dosis de AAS > a las de la profilaxis cardiovascular o con otros AINE.

Insuficiencia hepática
Etoricoxib

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve: no superar 60 mg/día; I.H. moderada: no superar 60 mg cada 2 días o 30 mg una vez al día. Monitorizar función hepática.

Insuficiencia renal
Etoricoxib

Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Monitorizar función renal.

Interacciones
Etoricoxib

Disminuye efecto de: diuréticos e IECA.
Aumenta toxicidad de: litio, metotrexato.
Aumenta concentraciones séricas de: etinilestradiol.
Concentración plasmática disminuida por: rifampicina.
Precaución cuando se administra concomitantemente etoricoxib con warfarina u otros anticoagulantes orales,monitorizar minuciosamente el tiempo de protrombina INR, especialmente en los primeros días tras el inicio de tto. con etoricoxib o tras el cambio de dosis de etoricoxib

Embarazo
Etoricoxib

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a etoricoxib. Los estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproducción. Se desconocen los riesgos potenciales en humanos durante el embarazo. Etoricoxib, al igual que otras especialidades farmacéuticas que inhiben la síntesis de prostaglandinas, puede causar inercia uterina y cierre prematuro del conducto arterioso durante el último trimestre. Etoricoxib está contraindicado en el embarazo Si una mujer se queda embarazada durante el tratamiento, se debe interrumpir el tratamiento con etoricoxib.

Lactancia
Etoricoxib

Se desconoce si etoricoxib se excreta por la leche humana. Etoricoxib se excreta en la leche de ratas lactantes. No se recomienda el uso de etoricoxib durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Etoricoxib

Los pacientes que presenten mareo, vértigo o somnolencia mientras toman etoricoxib deben evitar la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria.

Reacciones adversas
Etoricoxib

Edema/retención de líquidos; mareos, cefalea; palpitaciones, arritmia; HTA; broncoespasmo; dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, gastritis, ardor de estómago/reflujo ácido, diarrea, dispepsia, molestias epigástricas, náuseas, vómitos, esofagitis, úlcera bucal; equimosis; aumento de ALT y AST; osteítis alveolar.

Monografías Principio Activo: 09/10/2018