Barbitúrico de acción prolongada, hipnótico, anticonvulsivo y sedante.
Mecanismo de acciónFenobarbital
Inhibe la transmisión sináptica mediada por GABA.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaFenobarbital
- Tto. de la epilepsia; coadyuvante del tto. de episodios convulsivos agudos asociados a tétanos: ads., 100-320 mg IM o, diluido, vía IV lenta; repetir si es necesario hasta máx. 600 mg/24 h. Niños, IV lenta diluido: dosis única de carga, 10-20 mg/kg; mantenimiento: 1-6 mg/kg/día.
- Status epilepticus (IV lenta diluido): ads., 200 mg; repetir si es necesario. Niños, 15-20 mg/kg.
- Coadyuvante de la anestesia: ads., 100-200 mg IM 60-90 min antes de la cirugía. Niños: 1-3 mg/kg IM o IV lenta diluido.
- Tto. de la epilepsia: crisis generalizadas tónico-clónicas y crisis parciales simples; tto. de convulsiones; profilaxis y tto. de crisis convulsivas: ads., oral, 1-3 mg/kg/24 h en 2 tomas; después adaptar hasta dosis de sostén individualizada. Niños, oral: 1-6 mg/kg/24 h en 1 ó 2 tomas.
- Tto. a corto plazo del insomnio: ads., oral, 100-200 mg ½-1 h antes de acostarse. Niños, oral: dosis individualizada.
- Espermatorrea, poluciones e incontinencia nocturna de orina: ads., oral: 50-400 mg/día en 2-3 tomas. Niños, oral, en 1-2 tomas: menos de 20 Kg, 5 mg/kg/día; 20-30 kg, 3-4 mg/kg/día; más de 30 kg, 2-3 mg/kg/día.
ContraindicacionesFenobarbital
Hipersensibilidad a fenobarbital, a barbitúricos. Porfirias. Insuf. respiratoria grave. Lesiones hepato-renales. Intoxicación aguda por alcohol, estimulantes o sedantes. Concomitante con somníferos o analgésicos. Como profilaxis junto con saquinovir y/o ifosfamida.
Advertencias y precaucionesFenobarbital
I.H., I.R., antecedentes de abuso de drogas. Niños, ancianos, pacientes con dolor agudo: excitación paradójica y confusión. Evitar ingesta de alcohol y depresores del SNC. Riesgo de depresión respiratoria, tolerancia y dependencia, de ideación y comportamiento suicida. Suspender gradualmente el tto. Disminuye niveles de Ca y vit. D: en niños con tto. a largo plazo, suplementar con vitamina D<sub>2<\sub> o D<sub>3<\sub>. Si aparecen síntomas o signos de s. de Steve Johnson y necrólisis epidérmica crónica (erupción cutánea progresiva con ampollas o lesiones en la mucosa) suspender tto. Concomitante con de estrógenos o progestágenos, ya que su eficacia anticonceptiva puede disminuir. Con fallo renal, fallo hepático (monitorizar parámetros de laboratorio, por riesgo de encefalopatía hepática), en ancianos y alcohólicos, reducir la dosis.
Insuficiencia hepáticaFenobarbital
Precaución. Valorar riesgo/beneficio. Usar dosis menores y monitorizar.
Insuficiencia renalFenobarbital
Precaución. Valorar riesgo/beneficio. Usar dosis menores y monitorizar.
InteraccionesFenobarbital
Potencia neurotoxicidad de: ifosfamida.
Incrementa toxicidad hematológica de: metotrexato.
Reduce la eficacia de: saquinavir, estróprogestagenos y progestágenos (utilizados como contraceptivos), ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, anticoagulantes orales, estrógenos / progestágenos (no como anticonceptivos), montelukast, zidovudina, alprenalol, metoprolol y propranolol.
Disminuye las concentraciones plasmáticas de: ciclosporina, tacrolimús, corticoides, digitoxina, acetildigoxina, quinidina, disopiramida, lidocaína, dihidropiridinas, felbamato, doxiciclina, teofilina, aminofilina, itraconazol, metadona, carbamazepina, griseofulvina.
Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Efecto depresor central aumentado por: derivados morfínicos (analgésicos, antitusivos y terapias de reemplazo), benzodiacepinas, ansiolíticos diferentes a las benzodiacepinas (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipnóticos, sedantes antidepresivos, neurolépticos, antagonistas de los receptores de la histamina H1 sedantes, antihipertensivos centrales, baclofeno, talomida
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: valproato sódico, ácido valproico, progabida.
Umbral de convulsión disminuido por: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: folatos.
Efecto variable sobre el metabolismo de: fenitoína (monitorizar).
Aumento de hipersensibilidad con: procarbacina.
EmbarazoFenobarbital
Los barbitúricos atraviesan fácilmente la placenta tras la administración oral o parenteral. Se distribuyen por los tejidos del feto. Se ha demostrado que los barbitúricos aumentan la incidencia de anomalías fetales. El uso de barbitúricos durante el último trimestre del embarazo puede producir dependencia física, dando lugar a síntomas de abstinencia en el neonato.
LactanciaFenobarbital
Evitar. Se excreta en leche produciendo depresión del SNC en el lactante.
Efectos sobre la capacidad de conducirFenobarbital
Fenobarbital actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasFenobarbital
Reacciones cutáneas: si son graves, suspender tto. Problemas de coordinación y equilibrio, somnolencia, artralgia. Vía IV: depresión respiratoria grave, apnea, laringoespasmo, broncoespasmo, HTA.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 27/04/2016