CORONAVAC suspension for injection 0.5 ml/dose

Nombre local: CORONAVAC Suspension injectable 0.5 ml/dose
País: Túnez
Laboratorio: Sinovac Life Sciences Co.Ltd
Vía: Vía intramuscular
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Covid-19, virus inactivado (J07BN03)


ATC: Covid-19, virus inactivado (J07BN03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Covid-19, virus inactivado

Vacuna virus inactivado, derivada del coronavirus (cepa CZ02).

Indicaciones terapéuticas
Covid-19, virus inactivado

Prevención de la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2 en pacientes > 18 años.

Posología
Covid-19, virus inactivado

IM. Adultos > 18 años: administrar 2 dosis de 0,5 ml* con un intervalo de 28 días entre ambas.
*1 dosis (0,5 ml) contiene 600 SU de antígeno SARS-CoV-2 inactivado.

Modo de administración
Covid-19, virus inactivado

Vía IM. Administrar en la parte superior del brazo en el músculo deltoides. No inyectar por vía intravascular. No combinar con otra vacuna en la misma jeringa.

Contraindicaciones
Covid-19, virus inactivado

Antecedentes conocidos de alergia a cualquier componente de la vacuna; pacientes febriles que cursen con una enfermedad aguda o que sufran un cuadro agudo producto de sus enfermedades crónicas.

Advertencias y precauciones
Covid-19, virus inactivado

No inyectar por vía intravascular; no usar en embarazo ni lactancia por falta de estudios; prever posibles desmayos, hiperventilación, vómitos o convulsiones como respuesta de ansiedad a la inyección; vigilar al paciente mínimo 30 minutos después de la administración y disponer de epinefrina, otros medicamentos y dispositivos médicos para el control inmediato de reacciones alérgicas serias; precaución en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos (mayor riesgo de hemorragia) y en pacientes con epilepsia no controlada u otros trastornos neurológicos como Síndrome de Guillain-Barre; respuesta inmune reducida en tratamiento concomitante con inmunosupresores o pacientes con inmunodeficiencia (vacunación recomendada en deficiencia inmune); inmunización puede no proteger al 100 % de los individuos.

Interacciones
Covid-19, virus inactivado

No administrar con: otras vacunas.
Respuesta reducida del organismo a la vacuna con: fármacos inmunosupresores (inhibidores de puntos de control inmunitario, quimioterapia, antimetabolitos, agentes alquilantes, citotóxicos, corticoides).

Embarazo
Covid-19, virus inactivado

Aunque no está contraindicada en el embarazo, y no se observó toxicidad ni teratogenicidad en modelos animales, no debe ser usada en mujeres embarazadas ya que faltan estudios que avalen su seguridad en esta población.

Lactancia
Covid-19, virus inactivado

No debe ser usada en mujeres en periodo de lactancia ya que faltan estudios que avalen su seguridad en esta población.

Reacciones adversas
Covid-19, virus inactivado

Cefalea, fatiga, mialgias, náuseas, diarrea, artralgia, tos, escalofríos, disminución del apetito, vómito, exantema, reacción alérgica, fiebre y reacciones en el lugar de inyección (dolor, eritema, hinchazón, endurecimiento, prurito).

Monografías Principio Activo: 03/02/2021