SYBROL pressurised inhalation, suspension 25 µg/dose

Nombre local: SYBROL Suspension pour inhalation en flacon pressurisé 25 µg/dose
País: Túnez
Laboratorio: Berg Life Sciences
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Suspensión para inhalación en envase a presión
ATC: Salmeterol (R03AC12)


ATC: Salmeterol (R03AC12)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Salmeterol

Agonista selectivo de acción prolongada de los receptores ß<sub>2<\sub>-adrenérgicos. Inhibe la liberación en pulmón de mediadores procedentes de mastocitos, inhibe así la respuesta al alérgeno inhalado y atenúa la hiperreactividad bronquial.

Indicaciones terapéuticas
Salmeterol

Tto. regular a largo plazo de la obstrucción reversible de vías respiratorias por asma y bronquitis crónica (EPOC). Asma: pacientes tratados con corticoides que requieran además un agonista-ß de larga duración.

Posología
Salmeterol

Inhalatoria. Ads.: 50 mcg, 2 veces/día; obstrucción respiratoria grave: 100 mcg, 2 veces/día. Niños >= 4 años: 50 mcg, 2 veces/día.

Contraindicaciones
Salmeterol

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Salmeterol

Tirotoxicosis, antecedentes de diabetes mellitus, patología cardiovascular previa, predisposición a hipocaliemia (riesgo mayor en tto. del asma agudo grave, efecto potenciado asociado con derivados de xantina, esteroides, diuréticos y por hipoxia). En asma moderada, grave o inestable, se recomienda broncodilatador + corticoide inhalado o sistémico; no destinado a aliviar síntomas asmáticos agudos, ni al tto. inicial del asma. Advertir al paciente que continúe tto. ante posibles efectos adversos graves relacionados con asma y exacerbaciones pero que acuda al médico si empeora o no hay control, sujetos con ascendencia africana o afro-caribeña parecen tener riesgo mayor. Ajustar a dosis mín. eficaz con control regular del paciente. En caso de broncoespasmo paradójico, suspender tto. Evitar concomitancia con: ketoconazol u otros inhibidores potentes de CYP3A, riesgo de prolongación intervalo QTc.

Interacciones
Salmeterol

Véase Prec. Además:
Efecto antagonizado por: ß-bloqueantes selectivos y no selectivos, evitar.

Embarazo
Salmeterol

Hay datos limitados (menos de 300 resultados en embarazadas) sobre el uso de salmeterol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos de toxicidad reproductiva con la excepción de la evidencia de algunos efectos en el feto a dosis muy elevada.
Como medida preventiva es preferible evitar la administración de salmeterol durante el embarazo.

Lactancia
Salmeterol

Los resultados farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado que salmeterol se excreta en la leche. Por tanto, no se puede excluir el riesgo en el niño que está siendo amamantado.
Se debe decidir si interrumpir la lactancia o bien interrumpir/abstenerse de administrar salmeterol teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Reacciones adversas
Salmeterol

Cefalea, temblor, palpitaciones, calambres musculares.

Sobredosificación
Salmeterol

Antídoto: ß-bloqueante cardioselectivo (precaución con antecedente de broncoespamo).

Monografías Principio Activo: 01/01/2015