Mecanismo de acción
Imiquimod
Actúa como un agente antitumoral, principalmente por la inducción de interferón alfa y de otras citocinas.
Indicaciones terapéuticas
Imiquimod
Tto. tópico de:
- Verrugas genitales y perianales externas (condiloma acuminado) en ads. (crema 5%).
- Pequeños carcinomas basocelulares superficiales (CBCs) en ads. (crema 5%).
- Queratosis actÃnicas clÃnicamente tÃpicas, no hiperqueratósicas y no hipertróficas (QA) de la cara y cuero cabelludo en pacientes adultos inmunocompetentes, cuando el tamaño y el número de lesiones limita la eficacia y/o aceptación de la crioterapia y otras opciones de tratamiento tópico están contraindicadas o son menos apropiadas (crema 3,75% y 5%).
PosologÃa
Imiquimod
Tópica, ads.:
- Verrugas genitales externas: 1 aplic.3 veces por sem, por la noche (durante 6-10 h), máx. 16 sem.
- Carcinoma basocelular superficial: 1 aplic.5 veces por sem, por la noche (durante 8 h), 6 sem.
- Queratosis actÃnica:
Crema 5%: 1 aplic.3 veces por sem, por la noche (durante 8 h), 4 sem. Máx. 8 sem.
Crema 3,75%: 1 aplic.(hasta 500 mg)/dÃa, antes de acostarse durante 2 ciclos de tto. de 2 sem cada uno, separados por un ciclo de 2 sem sin tto.
Modo de administración
Imiquimod
Aplicar sobre la zona antes de las horas habituales de dormir, y debe permanecer en la piel (aproxidamente unas 8 h). Durante este periodo no ducharse ni bañarse. Después eliminar la crema con jabón suave y agua. Lavarse las manos antes y después de cada aplicación.
Contraindicaciones
Imiquimod
Hipersensibilidad a imiquimod.
Advertencias y precauciones
Imiquimod
Evitar contacto con ojos, labios y fosas nasales. Puede agravar los procesos inflamatorios de la piel. Inmunocomprometidos o con enfermedades autoinmunes. Concomitante con tto. inmunosupresivo. Pacientes con órganos trasplantados, con reserva hematológica reducida. No utilizar sobre piel dañada. No se recomienda vendaje oclusivo. Riesgo de reacciones inflamatorias locales intensas. Niños, no se dispone de datos. Trastornos cardiacos, hepáticos, renales (no incluidos en los ensayos clÃnicos). No se dispone de datos sobre el retratamiento de queratosis actÃnicas que hayan remitido después de 1, 2 ciclos de tto, y que posteriormente vuelvan a aparecer. No se recomienda en: tumores previamente tratados; verrugas uretrales, intravaginales, cervicales, rectales e intraanales, ni sobre tejidos irritados o úlceras abiertas; queratosis actÃnica de antebrazos y manos, o con hiperqueratosis o hipertrofia destacadas. Proteger de la exposición al sol.
Interacciones
Imiquimod
No se han realizado estudios de interacciones. Esto incluye estudios con fármacos inmunosupresores. Las interacciones con fármacos sistémicos deben ser limitadas debido a la mÃnima absorción percutánea de la crema de imiquimod. Debido a sus propiedades inmunoestimulantes, la crema de imiquimod debe usarse con precaución en pacientes que estén recibiendo medicación inmunosupresiva.
Embarazo
Imiquimod
No existen datos suficientes sobre la utilización de imiquimod en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. DeberÃa prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
Lactancia
Imiquimod
Dado que no se han detectado niveles cuantificables (>5ng/ml) de imiquimod en suero después de dosis tópicas únicas y múltiples, no se puede dar un consejo especÃfico sobre su uso en madres lactantes.
Reacciones adversas
Imiquimod
Infección, linfadenopatia, náuseas, prurito, dolor, quemazón e irritación en lugar de aplic. Verruga genital y carcinoma basocelular además: dolor de espalda. Verruga genital y queratosis actÃnica además: anorexia, cefalea, mialgia, artralgia, fatiga. Carcinoma basocelular y queratosis actÃnica además: pústulas, eritema o hemorragia en lugar de aplic.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografÃa de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clÃnica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
MonografÃas Principio Activo: 26/09/2016