gammatet-t 250 solución inyectable y suspensión inyectable

Nombre local: gammatet-t 250 solución inyectable y suspensión inyectable
País: Uruguay
Laboratorio: Gador
Registro sanitario: 24952
ATC: Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica (J07AM52)


ATC: Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica (J07AM52)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio

Mecanismo de acción
Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica

Inmunoterapia pasiva mediane el aporte de anticuerpos tetánicos preformados (globulina tetánica inmune humana termotratada) y comienzo de la inmunización activa antitetánica (toxoide tetánico adsorbido en hidróxido de aluminio).

Indicaciones terapéuticas
Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica

Profilaxis activa y pasiva contra el tétanos, en pacientes cuyo grado de inmunización activa es incierta, incompleta o nunca fue realizada.

Posología
Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica

IM. Administrar la jeringa prellenada (gammaglobulina antitetánica 250-500 UI) y después la ampolla (toxoide tetánico 40-75 UI) en diferentes sitios de iny. (nalga contralateral).
Seguir el siguiente esquema de vacunación:
1º Refuerzo: 4 sem tras la 1ª dosis.
2º Refuerzo: 12 meses después.
En pacientes con heridas que tienen más de 12 h de evolución, con cuerpos extraños infectadas o ads. con p.c. > 90 kg: administrar la dosis de 500 UI de gammaglobulina antitetánica. En intervenciones quirúrgicas administrar dosis de 500 UI de gammaglobulina en el periodo preoperatorio inmediato y completar el esquema de vacunación según el estado inmunológico previo.
Si se cumple el plan de inmunización completo o el refuerzo consecutivo a una primoinmunización completa, la inmunidad adquirida cubre un periodo 5-10 años debiendo realizarse revacunaciones cada 10 años.

Modo de administración
Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica

IM. Administrar la jeringa prellenada y la ampolla en diferentes sitios de iny. (nalga contralateral), con distinta aguja y jeringa. No administrar por vía IV. Dividir dosis > 5 ml. Atemperar antes de administrar.

Contraindicaciones
Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica

Hipersensibilidad a inmunoglobulinas o al toxoide; no administrar por vía IM en pacientes con trombocitopenia severa u otros trastornos de la coagulación sanguínea; no administrar por vía intravascular.

Advertencias y precauciones
Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica

Evaluar la lesión y el cuadro clínico del paciente antes de la administración; administrar por vía IM profunda y lo más lentamente posible; riesgo de shock si se administra por vía intravascular; riesgo de: transmisión de virus y agentes patógenos y de reacciones alérgicas o anafilácticas (interrumpir el tto. si aparecen y aplicar tto. necesario); observar al paciente mín. 20 min tras la administración; precaución en: pacientes con historia previa de reacciones alérgicas sistémicas y en pacientes febriles; no administrar el toxoide tetánico en pacientes que recibieron un refuerzo el año anterior ni para tto. del tétanos (si administrar en pacientes postétanos); no administrar en tto. concomitante con las vacunas del cólera, tifus y peste; no utilizar por vía intradérmica; si tras la administración el paciente presenta fiebre (>39 ºC) no volver a administrar (incluso ante heridas) hasta dentro de 10 años; en ancianos y niños la respuesta inmune al toxoide puede estar disminuida.

Interacciones
Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica

Vacunas de virus vivos (sarampión, rubeola, gripe, paperas, varicela, poliomielitis). Se deben administrar 3 meses después.
No administrar durante la terapia de reemplazo con corticoides sin que hayan transcurrido mín. 2 sem de su interrupción.
Lab: no efectuar pruebas intradérmicas para determinar la sensibilidad.

Embarazo
Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica

La seguridad de su uso en el embarazo no ha sido estudiada en trabajos clínicos controlados, aunque la gran experiencia adquirida con IgG anti-D indica que no es esperable encontrar efectos adversos sobre el embarazo, el feto o el recién nacido. No existen antecedentes de eventos adversos significativos con la administración del toxoide tetánico adsorbido en hidróxido de aluminio.

Reacciones adversas
Toxoide tetánico, asociaciones con inmunoglobulina tetánica

Alteración de la capacidad de generar Ac o la aparición de nuevos tipos de Ac; reacciones en el sitio de iny.: dolor local, rubor, induración, edema, hematoma y sensibilidad.

Monografías Principio Activo: 20/11/2018