Mecanismo de acción
Diclofenaco + pridinol

Diclofenaco inhibidor potente de la síntesis de las prostaglandinas, debido a su acción a nivel de la ciclooxigenasa 1 y 2. También actúa por inhibición de la quimiotaxis y migración leucocitarias. Posee gran potencia antiinflamatoria, analgésica y antitérmica. Pridinol mesilato es un agente relajante muscular de acción central usado en el tratamiento sintomático del espasmo y la contractura muscular. Determina una acción inhibitoria selectiva a nivel del SNC y consecuentemente, sobre los segmentos espinales y sus correspondientes arcos reflejos.

Indicaciones terapéuticas
Diclofenaco + pridinol

Procesos inflamatorios dolorosos con componente de contractura muscular. Afecciones reumáticas articulares y extraarticulares. Fibrositis, mialgias, lumbalgias, ciatalgias, tortícolis, traumatismos, esguinces, desgarros musculares.

Posología
Diclofenaco + pridinol

Oral.
Dosis individualizada. Ajustar a las características del cuadro clínico, utilizando la dosis más baja y la duración más corta posible para controlar los síntomas de acuerdo con el objetivo terapéutico establecido.
Dosis orientativa: 1 sobre 2 a 3 veces/día. Dosis máxima: 3 sobres/día.

Modo de administración
Diclofenaco + pridinol

Oral. Verter el contenido de un sobre en un vaso que contenga aproximadamente 100 a 130 mL de agua. Agitar hasta obtener una mezcla homogénea y beber inmediatamente. Añadir más agua, agitar y beber inmediatamente el remanente del producto.

Contraindicaciones
Diclofenaco + pridinol

Hipersensibilidad a diclofenaco, pridinol. Úlcera gastroduodenal activa. I.H. y/o I.R. severas. Niños < 12 años. Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación aguda de crisis de asma, rinitis o urticaria secundarias al AAS u otros fármacos con acción inhibitoria sobre la síntesis de prostaglandinas. Patología
cardiovascular severa, insuficiencia cardíaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica o enf. cerebrovascular. Debido a los posibles efectos anticolinérgicos, no debe administrarse en glaucoma de ángulo estrecho, trastornos obstructivos vesicales o intestinales, taquiarritmias, megacolon y edema agudo de pulmón.

Advertencias y precauciones
Diclofenaco + pridinol

I.H., I.R., ancianos, porfiria, antecedentes de colitis ulcerosa o enf. de Crohn, antecedentes de HTA y/o insuficiencia cardíaca, uso concomitante de corticoides orales y antidepresivos ISRS. Asma, rinitis alérgica estacional, inflamación de la mucosa nasal (pólipos nasales), EPOC o infecciones crónicas del tracto respiratorio son más frecuentes exacerbaciones de asma, edema de Quincke o urticaria. Valorar riesgo/beneficio antes de iniciar tto. prolongdados en pacientes con factores de riesgo cardiovascular (diabetes mellitus, HTA, hipercolesterolemia, hábito tabáquico), ya que diclofenaco puede determinar un aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (IAM o ictus). En tto. prolongados, realizar controles hematológicos y de las funciones hepática y renal. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor a dosis crecientes de AINE. Puede enmascarar signos y síntomas de una infección. Evitar uso concomitante con otros AINE. Seguridad y eficacia no comprobada en niños.

Insuficiencia hepática
Diclofenaco + pridinol

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H. leve o moderada.

Insuficiencia renal
Diclofenaco + pridinol

Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. leve o moderada.

Interacciones
Diclofenaco + pridinol

Debidas a diclofenaco:
Aumenta el efecto de: anticoagulantes orales y la heparina.
Aumenta toxicidad hematológica de: metotrexato.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: sulfonilureas.
Aumenta concentración plasmática de: digoxina y litio.
Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina.
Debidas a pridinol:
Potenciación de efectos anticolinérgicos con: amantadina, quinidina, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos.

Embarazo
Diclofenaco + pridinol

Potencialmente riesgoso a dosis habituales, evaluar relación riesgo/beneficio (FDA Cat. C); en tercer trimestre hay evidencia de riesgo fetal, por lo que se contraindica su uso (FDA Cat. D).

Lactancia
Diclofenaco + pridinol

Diclofenaco pasa a la leche materna resultando potencialmente riesgoso a dosis habituales.

Reacciones adversas
Diclofenaco + pridinol

Epigastralgia, náuseas, dolor abdominal, constipación, diarrea, cefalea y mareos; disminución de sudoración, rash cutáneo, trastornos de la acomodación, aumento de la presión intraocular, sequedad de mucosas, taquicardia, dificultad miccional, excitación psicomotriz y/o alucinaciones.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Uruguay clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la División Evaluación Sanitaria del MSP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.

Monografías Principio Activo: 23/08/2018