novemina con codeína forte comprimido

Nombre local: novemina con codeína forte comprimido
País: Uruguay
Laboratorio: Lazar
Registro sanitario: 43164
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Codeína + metamizol (N02AJ09 P1)


ATC: Codeína + metamizol (N02AJ09 P1)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Codeína + metamizol

Combinación racional de dos analgésicos con distinta farmacodinamia que administrados de forma conjunta potencian su acción analgésica.

Indicaciones terapéuticas
Codeína + metamizol

Dolor moderado a severo asociado a: trauma tisular, quemaduras, dolor musculoesquelético agudo, cefalea, cirugía, dolor dental, cáncer, dolor articular, cólicos viscerales asociados con espasmos de músculo liso (cólico renal o biliar).

Posología
Codeína + metamizol

Codeína/metamizol.
- Oral: 50 mg/500 mg/6 h.
- Rectal: 18 mg/1000 mg/6 h.
- IM: 40 mg/2,5 g/12 h.
Cuando se requiera un rápido inicio del efecto analgésico o cuando no esté indicada la vía oral, se recomienda la administración IM.

Contraindicaciones
Codeína + metamizol

Hipersensibilidad a codeína, metamizol, hipersensibilidad o agranulocitosis previa a pirazolonas o pirazolidinas. Asma. I.H. severa, insuf. respiratoria severa. Traumatismo craneoencefálico. Proceso abdominal agudo. Función deteriorada de la medula ósea, enf. del sistema hematopoyético (desordenes preexistentes del cuadro sanguíneo). Asma por analgésicos o intolerancia a éstos del tipo urticaria-angioedema. Porfiria aguda intermitente. Deficiencia congénita de G6PDH. Menores de 12 años. Menores de 18 años que vayan a ser intervenidos de amigdalectomia/adenoidectomía por síndrome de apnea obstructiva del sueño. Metabilizadores ultrarápidos. Lactancia.

Advertencias y precauciones
Codeína + metamizol

I.H. I.R. Ancianos. Insuf. cardiaca. Enf. inflamatoria intestinal. Hipertrofia prostática. Epilepsia. Esclerosis múltiple. Hipotiroidismo. Hipotensión. Intervención reciente del aparato digestivo o de vías urinarias. Reacciones anafilácticas/anafilactoides, mayor riesgo con asma a analgésicos, intolerancia a analgésicos del tipo angioedema, con asma bronquial, con urticaria crónica, con intolerancia al alcohol y a colorantes o a conservantes. Suspender si aparece signos de agranulocitosis o trombopenia, y realizar recuento de células sanguíneas.

Insuficiencia hepática
Codeína + metamizol

Contraindicado en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Codeína + metamizol

Precaución.

Interacciones
Codeína + metamizol

Disminuye las concentraciones séricas de: ciclosporina.
Efecto potenciado (metamizol) por: alcohol, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, butirofenonas, IMAO, barbitúricos sedantes, hipnóticos.

Embarazo
Codeína + metamizol

No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. En estudios realizados a animales se ha visto que la codeína puede producir daños en el feto (teratogénico). Unicamente se acepta su uso en embarazadas como últimio recurso en el caso de que no exista otra alternatica mas segura y en cualquir caso no se utilizara durante los tres últimos meses del embarazo.

Lactancia
Codeína + metamizol

Evitar el uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Codeína + metamizol

Precaución, la capacidad de concentración y reacción podría estar deteriorada.

Reacciones adversas
Codeína + metamizol

Estreñimiento, sequedad de boca, dolor abdominal; disminución o aumento del ritmo cardiaco, hipotensión; dificultad para miccionar, menor frecuencia de micciones; somnolencia, casancio, convulsiones, aumento de la presión intracraneal, malestar, cefaleas, dependencia; cambios de humor y estado de ánimo, depresión, alucinaciones, inquietud, agitación, pesadillas, confusión mental; visión doble, visión borrosa, miosis.

Monografías Principio Activo: 09/08/2018