Mecanismo de acción
Butilescopalamina + ibuprofeno

Ibuprofeno: inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel periférico.
Hioscina: espasmolítico sobre músculo liso gastrointestinal, biliar y genitourinario. Sin efectos anticolinérgicos en SNC.

Indicaciones terapéuticas
Butilescopalamina + ibuprofeno

Alivio de los espasmos dolorosos (cólicos o retortijones) del aparato digestivo, vías biliares y aparato genitourinario, incluidos los dolores menstruales.

Posología
Butilescopalamina + ibuprofeno

Oral. Ibuprofeno/hioscina.
Adultos y > 12 años: 400 mg/20 mg/8 h durante máximo de 5 días. Si a las 48 h los síntomas persisten o empeoran, suspender.

Modo de administración
Butilescopalamina + ibuprofeno

Los comprimidos deben ser tragados enteros, sin masticar y pueden tomarse junto con las comida o después de ellas, con abundante líquido (aproximadamente un vaso).

Contraindicaciones
Butilescopalamina + ibuprofeno

Hipersensibilidad a ibuprofeno y a hioscina. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (asma, rinitis broncoespasmo, angioedema o picazón), asociadas con la toma de AAS u otros AINEs. Miastenia gravis (enfermedad de los músculos). Megacolon (enfermedad del intestino grueso). I.H. I.R. Antecedentes de úlcera de estómago o intestino, sangrado o perforaciones en el aparato digestivo. Antecedentes de asma bronquial, pólipos nasales, (protuberancia que se proyecta hacia el interior de la nariz), angioedema (hinchazón de la cara, de la lengua o garganta), picazón o broncoespasmo inducido por fármacos de la familia del AAS y otros AINEs. Pérdida importante de líquido (vómitos, diarrea o tomar pocos líquidos). Insuficiencia del corazón grave. Colitis ulcerosa (inflamación del intestino con diarrea y dolor abdominal). Aumento de la presión ocular (Glaucoma). Dificultad para orinar (por agrandamiento prostático) o defecar. Antecedentes de perforación o sangrado gastrointestinal, en relación con un tratamiento con antiinflamatorios. Sangrado activo cerebrovascular o de otro tipo. Alteraciones de la formación de sangre en estudio. Adolecentes con un peso corporal menor a 40 kg. Menores de 12 años de edad. Durante el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Butilescopalamina + ibuprofeno

Antecedentes de úlcera de estómago o intestino o enfermedad inflamatoria del intestino. Ancianos (> de 65 años). Concomitante con otros antinflamatorios (incluyendo AAS). Con alteraciones en la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes. Pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas a otras sustancias o con enfermedades en las vías aéreas, ya que pueden tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción de hipersensibilidad. Antecedentes de hipertensión arterial, enfermedad del corazón y/o enfermedades cerebrovasculares. Con función renal comprometida (p. ej. deshidratadas, especialmente adolescentes, o personas de edad avanzada con compromiso de la función renal), especialmente al combinar otras sustancias que pueden comprometerla. Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca) u otros antecedentes de enfermedades del corazón. Pueden enmascarar síntomas de infección, lo que puede retrasar el tto. y provocar empeoramiento. Relevante en neumonía adquirida en la comunidad y en complicaciones bacterianas debidas a infección previa de varicela. Vigilar si existe una infección subyacente.

Insuficiencia hepática
Butilescopalamina + ibuprofeno

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Butilescopalamina + ibuprofeno

Contraindicado.

Interacciones
Butilescopalamina + ibuprofeno

Precaución cuando se administre concomitante con: analgésicos (ej, ácido acetilsalicílico), antiplaquetarios, antidepresivos, (ejemplo amitriptilina, imipramina, inhibidores de la recaptación de serotonina como fluoxetina, paroxetina), antiepilépticos (difenilhidantoína y fenitoína), litio, antiviral (amantadina), metoclopramida, salbutamol, clembuterol, tiotropio, ipratropio, quinidina, digoxina, antihipertensivos, antidiabéticos diuréticos, glucocorticoides, antialérgicos (por ejemplo loratadina, cetirizina); anticoagulantes orales (warfarina), metotrexato, tacrolimus (para trasplantes), zidovudina (para el HIV), probenecid/sulfinpirazona (medicamentos para la gota), antibióticos quinolónicos, ciclosporina.

Embarazo
Butilescopalamina + ibuprofeno

No usar durante el embarazo. Ibuprofeno pertenece a la categoría C, salvo en el tercer trimestre D.

Lactancia
Butilescopalamina + ibuprofeno

Precaución.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Butilescopalamina + ibuprofeno

Se debe tener precaución al manejar vehículos u operar maquinarias.

Reacciones adversas
Butilescopalamina + ibuprofeno

Sequedad de boca, aumento en la frecuencia cardíaca (taquicardia) y retención urinaria (dificultad para orinar); alteraciones en la sangre (anemia, agranulocitosis); depresión, insomnio, nerviosismo, confusión, irritabilidad, mareos, fatiga, dolor de cabeza, reacciones psicóticas; alteraciones en la vista (problemas para enfocar la vista, visión borrosa, alteración de los colores); alteraciones auditivas (disminución de la audición, zumbidos); alteraciones del corazón (aumento o disminución de la presión, aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones); alteraciones gastrointestinales (ulceras, sangrados, vómitos o materia fecal con sangre, perforación, constipación, vómitos, diarrea, boca seca); alteraciones del hígado (mal funcionamiento del hígado, aumento de las enzimas); alteraciones en la piel (erupciones en la piel, sudoración excesiva o sequedad y resquebrajamientos en palmas y plantas); reacciones de hipersensibilidad, que en algunos casos podrían ser graves como el shock anafiláctico (sensación de desvanecimiento, náuseas, boca seca, falta de aire, palidez, sudoración); hinchazón de rostro, lengua o garganta; alteraciones renales (mal funcionamiento de los riñones, dificultad para orinar, retención de líquidos).

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada

Monografías Principio Activo: 03/08/2020