b1-6-12 1000 polvo liofilizado para solución inyectable

Nombre local: b1-6-12 1000 polvo liofilizado para solución inyectable
País: Uruguay
Laboratorio: Ion
Registro sanitario: 27922
Vía: intramuscular
Forma: liofilizado y disolvente para solución inyectable
ATC: Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12 (A11DB P1)


ATC: Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12 (A11DB P1)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del grupo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12) para su administración por vía oral,que realiza una influencia directa sobre las vías de transmisión nociceptiva en la médula espinal o tálamo.
Las vitaminas son nutrientes esenciales que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.

Indicaciones terapéuticas
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Está indicado en: Prevención y tratamiento de estados carenciales de las vitaminas B1, B6 y B12 debido al incremento de las necesidades, reducción del consumo o reducción de la absorción, que podrían manifestarse como casos de dolores de espalda, en convalecencias o dietas insuficientes.

Posología
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Solución inyectable, cada ampolla de 3 ml contiene:
Tiamina clorhidrato: 100 mg;
Piridoxina clorhidrato: 100 mg;
Cianocobalamina: 5 mg.
Adultos: una ampolla, una o dos veces por semana, hasta que mejoren los síntomas; después de 3 semanas, si es necesario, se puede administrar una ampolla al mes.


Comprimido:
Tiamina clorhidrato: 250 mg;
Piridoxina clorhidrato: 250 mg;
Cianocobalamina: 1 mg.
Dosis: se recomienda 250 mg/250 mg/1 mg por día, o según prescripción médica.

Cada comprimido contiene:
Tiamina clorhidrato: 250 mg;
Piridoxina clorhidrato: 250 mg;
Cianocobalamina: 0,5 mg.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 250 mg/250 mg/0,5 mg al día. En general el tratamiento no debe superar 15 días de duración, aunque su médico podría recomendar la
administración durante más tiempo. Si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Cada cápsula contiene:
Tiamina clorhidrato: 100 mg;
Piridoxina clorhidrato: 150 mg;
Cianocobalamina: 1,5 mg.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 100 mg/150 mg/1,5 m al día.En general, el tratamiento no debe superar dos semanas aunque su médico podría recomendar la
administración durante más de 15 días. Si los síntomas no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Modo de administración
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Vía oral.

Contraindicaciones
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Hipersensibilidad a vit. B<sub>1<\sub>, vit. B<sub>6<\sub>, vit. B<sub>12<\sub>, cobalaminas y Co; concomitancia con levodopa; enf. de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico) o ambliopía tabáquica, que podrían degenerar más; I.R. ; I.H.; embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Vit. B<sub>6<\sub>: riesgo de efectos adversos de tipo neurológico consistentes en neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos con dosis altas y uso continuado. Vit. B<sub>12<\sub>: riesgo de enmascarar diagnóstico de anemia megaloblástica por déficit de folato (y los folatos pueden enmascarar deficiencia de vit. B<sub>12<\sub>). Riesgo de gota en individuos susceptibles. Menor respuesta con uremia, infección, déficit de Fe o de ác. fólico o en concomitancia con supresores de médula ósea. Evitar exposición a rayos UVA.

Insuficiencia hepática
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Contraindicado.

Interacciones
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Véase Contr. Además:
- Descritas para vit. B<sub>1<\sub>:
Efecto inhibido por: 5-fluoruracilo.
Posible aumento de efecto de: bloqueantes neuromusculares.
- Descritas para vit. B<sub>6<\sub>:
Acelera metabolismo periférico y reduce eficacia de: levodopa (salvo asociación con carbidopa; dosis máx. vit. B<sub>6<\sub>5 mg/día con levodopa sola).
Reduce concentración plasmática de: fenobarbital, fenitoína.
Reduce eficacia de: altretamina (evitar).
Antagonizada por: antirreumáticos (penicilamina), antihipertensivos (hidralazina), antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etionamida, pirazinamida), anticonceptivos orales, inmunosupresores (corticosteroides, ciclosporina, etc.), y alcohol.
Mayor fotosensibilidad con: amiodarona.
- Descritas para vit. B<sub>12<\sub>:
Absorción disminuida por: suplementos del ác. ascórbico (administrar mín. 1 h después de vit. B<sub>12<\sub> oral), neomicina, colchicina, antiulcerosos antihistamínicos H<sub>2<\sub>, ác. aminosalicílico en tto. prolongado, omeprazol, anticonvulsivantes, metformina, preparaciones de K de liberación sostenida, radiaciones de Co, alcohol en exceso.
Efecto reducido por: cloranfenicol (parenteral).
Concentración sérica disminuida por: anticonceptivos orales.
Lab: tiamina a dosis altas interfiere en determinación sérica teofilina con método espectrofotométrico de Schack y Waxler; posible falso + en determinación concentración ác. úrico método fototungstato. Tiamina y piridoxina: falso + en determinación urobilinógeno con reactivo Ehrlich. Cianocobalamina: falsos + en la determinación de Ac frente al factor intrínseco.

Embarazo
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

La cianocobalamina tiene la categoría C del embarazo de la FDA (USA). La administración de dosis elevadas de piridoxina durante el embarazo (mayores de 100 a 200 mg al día) podría tener efectos adversos en la función neuronal propioceptiva en el desarrollo del feto y puede producir un síndrome de dependencia de piridoxina en el neonato.
Está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Tiamina, piridoxina y cianocobalamina se distribuyen en leche materna. Durante la lactancia no se puede descartar un riesgo para el lactante con la piridoxina. La piridoxina administrada en madres en periodo de lactancia puede producir efectos supresores de la lactación, dolor y/o aumento de las mamas.
Está contraindicado durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, este medicamento puede producir somnolencia en una pequeña proporción de pacientes, los cuales deberían abstenerse de conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12

Cambios en el color de la orina.

Monografías Principio Activo: 27/01/2023