dolosedol cafeína comprimido recubierto

Nombre local: dolosedol cafeína comprimido recubierto
País: Uruguay
Laboratorio: Gramón Bagó
Registro sanitario: 45514
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Paracetamol + cafeína (N02BE51 P7)


ATC: Paracetamol + cafeína (N02BE51 P7)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Paracetamol + cafeína

Véase paracetamol y cafeína.

Indicaciones terapéuticas
Paracetamol + cafeína

Alivio del dolor leve o moderado: cefalea, dolor dental. Estados febriles.

Posología
Paracetamol + cafeína

Paracetamol/cafeína. Oral. Ads.: 500/65 mg- 1.000/130 mg de 1-3 veces/día. Máx. 3 g paracetamol/día. Intervalo entre tomas mín. 4 h ó 8 h en caso de I.R. severa (Clcr < 10 ml/min).

Contraindicaciones
Paracetamol + cafeína

Alergia a los componentes. Enf. hepática y úlcera péptica.

Advertencias y precauciones
Paracetamol + cafeína

Tto. > 10 días. Uso concomitante con otros medicamentos o bebidas con cafeína. Diabetes. Enf. renal, cardiovascular, pulmonar, mental y anemia.

Insuficiencia hepática
Paracetamol + cafeína

Contraindicado en enf. hepática.

Insuficiencia renal
Paracetamol + cafeína

Precaución. Intervalo entre tomas min. 8 h en caso de I.R. severa (Clcr < 10 ml/min).

Interacciones
Paracetamol + cafeína

Véase paracetamol y cafeína.

Embarazo
Paracetamol + cafeína

Paracetamol: no se han descrito problemas en humanos. Aunque no se han realizado estudios controlados, se ha demostrado que el paracetamol atraviesa la placenta, por lo que se recomienda no administrar paracetamol salvo en caso de necesidad.
Paracetamol debe usarse en el embarazo sólo después de una cuidadosa valoración de la relación beneficio-riesgo. En este caso, la posología y la duración recomendadas deben observarse estrictamente.
Cafeína: no se ha establecido la seguridad de la cafeína en mujeres embarazadas. La administración de dosis elevadas se ha asociado con un incremento del riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer, por lo que se recomienda disminuir la dosis de cafeína diaria y no tomar dosis superiores a 300 mg/día. La cafeína atraviesa la placenta y alcanza concentraciones tisulares similares a las concentraciones maternas, pudiendo producir arritmias fetales por uso excesivo.
Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. La administración de cafeína en animales en grandes cantidades y dosis única, en pequeñas dosis pero repetidas o por inyección intramuscular, origina retrasos en el crecimiento de los fetos, anomalías fetales en el sistema musculoesquelético (dedos, falanges y esqueleto), cambios patológicos en el tracto gastrointestinal y formación de úlceras.
Las dosis letales de cafeína administrada en animales de experimentación originan convulsiones, como consecuencia de sus efectos estimulantes centrales. La muerte es el resultado del fallo respiratorio.
En estudios con ratones se ha observado una disminución de los parámetros de motilidad del esperma, la reducción del peso de los fetos, así como disminución del número de éstos y de su viabilidad.

Lactancia
Paracetamol + cafeína

Paracetamol: compatible. Aunque se excreta en leche en pequeñas cantidades, no se ha detectado en la orina de lactantes. Puede utilizarse a dosis terapéuticas.
Cafeína: la cafeína se excreta a la leche en cantidades muy pequeñas, alrededor del 1%. En algunas ocasiones, y tras largos periodos de uso del medicamento, se ha observado irritabilidad y alteraciones de los patrones del sueño en el lactante debido a su acumulación, por lo que debe evitarse en lo posible su ingesta.

Reacciones adversas
Paracetamol + cafeína

Véase paracetamol y cafeína.

Sobredosificación
Paracetamol + cafeína

Véase paracetamol.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015