Mecanismo de acciónLevocarnitina
Constituyente natural de los tejidos animales, microorganismos y plantas. En humanos, los requerimientos metabólicos fisiológicos son cubiertos tanto por el consumo de alimentos que contienen carnitina, como por la síntesis endógena, en hígado y riñones, a partir de lisina, con metionina como donante de grupos metilo.
Indicaciones terapéuticasLevocarnitina
Indicado en niños y ads. en las siguientes situaciones:
- Tto. de las deficiencias primarias y secundarias de L-carnitina.
- Tto. de la encefalopatía hiperamonémica y/o hepatotoxicidad debida a sobredosis/toxicidad por ácido valproico.
- Tto. profiláctico en pacientes en tto. con ácido valproico que presentan riesgo incrementado de hepatotoxicidad.
- Tto. de la deficiencia secundaria de L-carnitina en pacientes sometidos a hemodiálisis a largo plazo.
PosologíaLevocarnitina
- Deficiencias primarias y secundarias de L-carnitina debidas a alteraciones metabólicas: dosis depende del tipo de alteración metabólica y de la gravedad. Oral, ads.: 1.000-3.000 mg/día dividido en dosis (espaciadas cada 3-4 h). Niños y adolescentes: inicial, 50 mg/kg/día divididas en dosis cada 3-4 h, ajustando, en función de la necesidad a 50-100 mg/kg/día en dosis divididas (en casos graves, 300 mg/kg/día, dosis máx. 3.000 mg/día). Neonatos: inicial, 50 mg/kg/día divididas en dosis cada 3-4 h, ajustando, en función de la necesidad a 50-100 mg/kg/día en dosis divididas cada 3-4 h (en casos graves, 300 mg/kg/día). IV: se recomiendan dosis de hasta 100 mg/kg/día divididas en 3-4 dosis (cada 6-8 h). Dosis máx.: 300 mg/kg/día.
- Tto. de la encefalopatía hiperamonémica y/o alteraciones hepáticas debidas a sobredosis/toxicidad por ácido valproico: oral/IV, 100 mg/kg/día divididas en 3-4 dosis (cada 6-8 h).
-Tto. profiláctico en pacientes que reciben ácido valproico con riesgo incrementado de hepatotoxicidad: oral/IV, 50-100 mg/kg/día divididas en 3-4 dosis (cada 6-8 h).
-Tto. de la deficiencia secundaria de L-carnitina en pacientes sometidos a hemodiálisis a largo plazo: IV, 10-20 mg/kg después de cada sesión de diálisis. Evaluar respuesta clínica a los 3 meses, ajustando dosis a la mín. efectiva. Si no se observa mejoría transcurridos 9-12 meses, el suspender el tto.
Modo de administraciónLevocarnitina
Vía oral: la solución debe administrarse previa dilución en agua. Vía IV: administrar lentamente durante 2-3 min.
ContraindicacionesLevocarnitina
Hipersensibilidad a levocarnitina.
Advertencias y precaucionesLevocarnitina
Riesgo de hipoglucemia en pacientes diabéticos con tto. insulínico o con hipoglucemiantes orales (controlar niveles de glucosa en plasma y ajustar dosis); la administración IV se debe realizar lentamente (2-3 min); seguridad y eficacia no establecida por vía oral en pacientes con I.R.; no recomendadas dosis altas de levocarnitina oral durante periodos largos de tiempo en pacientes con disfunción renal grave o enf. en fase terminal (ESRD) y sometidos a diálisis por riesgo de acumulación de metabolitos tóxicos (no ocurre con administración IV); notificados casos de incrementos de INR en tto. concomitante con fármacos cumarínicos.
InteraccionesLevocarnitina
Aumento de INR con: fármacos cumarínicos (controlar INR semanalmente hasta que se estabilicen, y después, mensualmente).
EmbarazoLevocarnitina
La L-carnitina no resultó teratogénica en rata ni conejo. En conejo hubo un incremento en pérdidas post-implantación a las dosis más altas (600 mg/Kg/día). No se conocen las implicaciones de estos datos en humanos. No se han realizado estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas. Únicamente debe administrarse L-carnitina durante el embarazo cuando el beneficio para la madre supere los riesgos potenciales para el feto.
LactanciaLevocarnitina
No se han realizado estudios con L-carnitina en mujeres en periodo de lactancia. Únicamente debe administrarse L-carnitina en periodo de lactancia cuando el beneficio para la madre supere los riesgos potenciales para el bebé debidos a la exposición excesiva a la carnitina.
Efectos sobre la capacidad de conducirLevocarnitina
La L-carnitina no produce ningún efecto negativo sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Reacciones adversasLevocarnitina
Raramente: vómitos, náuseas, diarrea, calambres abdominales, olor corporal, incremento de INR.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 10/01/2018