BOCIPAL 40 mg Comp. recub.
Nombre local: BOCIPAL 40 mg Comp. recub.País: Argentina
Laboratorio: LABORATORIO VARIFARMA S.A.
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Relugolix (L02BX04)
ATC: Relugolix
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Terapia endocrina > Antagonistas de hormonas y agentes relacionados > Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados
Mecanismo de acciónRelugolix
Relugolix es un antagonista del receptor de la GnRH no peptídico que se une de forma competitiva a GnRH en la hipófisis anterior, impidiendo que los receptores de la GnRH se unan y señalicen la secreción de la hormona luteinizante (LH) y la hormona foliculoestimulante (FSH). Como consecuencia, se reduce la producción de testosterona de los testículos.
Indicaciones terapéuticasRelugolix
Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata hormonosensible avanzado.
PosologíaRelugolix
Modo de administraciónRelugolix
Vía oral. Se puede tomar con o sin alimentos. Los comprimidos deben tomarse enteros con un poco de líquido si es necesario.
ContraindicacionesRelugolix
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesRelugolix
Puede prolongar el intervalo QT; consideración de los factores de riesgo cardiovascular; reducción de la densidad ósea; supervisar la función hepática; precaución en pacientes con insuficiencia renal grave; supervisar los niveles del antígeno prostático específico (PSA) en suero; contiene sodio.
Insuficiencia hepáticaRelugolix
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Insuficiencia renalRelugolix
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
InteraccionesRelugolix
Inhibidores de la gp?P: tras el uso concomitante de una dosis de 120 mg de relugolix tras la administración de dosis de 500 mg de eritromicina cuatro veces al día durante 8 días, un inhibidor moderado de la gp P y del citocromo CYP3A, el área bajo la curva de concentración-tiempo en plasma (AUC) y la concentración máxima en plasma (Cmáx) de relugolix aumentaron 3,5 y 2,9 veces, respectivamente, debido a la inhibición de la gp P intestinal por parte de la eritromicina, lo que produjo un aumento de la biodisponibilidad oral de relugolix.
Inductores combinados de la gp-P e inductores potentes del CYP3A: después de la administración conjunta de una dosis de 40 mg de relugolix tras la administración de dosis de 600 mg de rifampicina una vez al día durante 13 días, un potente inductor del CYP3A y de la gp?P, el AUC y la Cmáx de relugolix se redujeron en un 55 % y un 23 %, respectivamente, debido a la inducción de la gp?P intestinal (y CYP3A) por parte de la rifampicina, lo que produjo una reducción de la biodisponibilidad oral de relugolix.
Otros medicamentos: eritromicina, azitromicina, voriconazol, fluconazol, atorvastatina, rifampicina.
EmbarazoRelugolix
Los datos disponibles relativos al uso de relugolix en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios realizados en animales han demostrado que la exposición a relugolix al principio del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo. En función de los efectos farmacológicos, no se puede excluir un efecto adverso sobre el embarazo.
LactanciaRelugolix
Los resultados de los estudios preclínicos indican que relugolix se excreta en la leche de las ratas lactantes. No se dispone de datos acerca de la presencia de relugolix o de sus metabolitos en la leche materna o de su efecto en el lactante. No se puede excluir un efecto sobre los recién nacidos/niños.
Efectos sobre la capacidad de conducirRelugolix
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. La fatiga y el mareo son reacciones adversas muy frecuentes (fatiga) y frecuentes (mareo) que pueden influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasRelugolix
Anemia; ginecomastia; insomnio, depresión; mareo, cefalea; hipertensión; naúseas; hiperhidrosis, eupción; dolor musculoesquelético; libido disminuida, fatiga; peso aumentado, glucosa elevada, triglicéridos aumentados, colesterol en sangre elevado.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/04/2024
