ARNUITY ELLIPTA inhalation powder 200 µg/dose

Nombre local: ARNUITY ELLIPTA Inhalation powder 200 µg/dose
País: Australia
Laboratorio: GlaxoSmithKline Australie Pty Ltd
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Polvo para inhalación
ATC: Fluticasona furoato (R03BA09)


ATC: Fluticasona furoato

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución lactancia: precaución

Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios  >  Glucocorticoides


Mecanismo de acción
Fluticasona furoato

Corticosteroide sintético trifluorinado con actividad antiinflamatoria. Se desconoce el mecanismo preciso de la acción de los corticosteroides sobre el asma.

Indicaciones terapéuticas
Fluticasona furoato

Tratamiento de mantenimiento del asma para administrar una vez al día como tratamiento profiláctico en pacientes >= 12 años.

Posología
Fluticasona furoato

Modo de administración
Fluticasona furoato

Vía inhalatoria. Tras la inhalación, enjuagar la boca con agua sin tragar el líquido. Administrar siempre a la misma hora. No usar más de 1 vez/día.

Contraindicaciones
Fluticasona furoato

Tratamiento primario del status asmático o en otros episodios asmáticos agudos en los que se requieren medidas intensivas; hipersensibilidad severa conocida a las proteínas de la leche o al furoato de fluticasona.

Advertencias y precauciones
Fluticasona furoato

No está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo; no se ha establecido la seguridad y eficacia en < 12 años; precaución en ancianos; riesgo de infecciones localizadas de boca y faringe por Candida albicans (administrar tratamiento antifúngico y recordar enjuagar la boca tras la inhalación); riesgo de inmunosupresión en tratamiento concomitante con inmunosupresores; precaución en pacientes con infecciones por tuberculosis activas o estables del tracto respiratorio, infecciones sistémicas fúngicas, bacterianas, virales o parasitarias no tratadas o herpes simple ocular; usar con precaución en la transferencia de pacientes desde el tratamiento con corticosteroides sistémicos por riesgo de insuficiencia adrenal cuando son expuestos a trauma, cirugía, infección como gastroenteritis o pérdida severa de electrolitos; disminuir dosis de corticosteroides sistémicos si se inicia el tratamiento con fluticasona furoato y controlar función pulmonar (volumen expiratorio forzado en 1 segundo (VEF1<sub>2<\sub>) o flujo expiratorio máximo en la mañana), uso de beta-agonista y síntomas de asma durante el retiro de los corticosteroides sistémicos; riesgo de hipercorticismo y supresión adrenal (incluye crisis adrenal) sobre todo a dosis altas y tratamiento prolongado (si aparece, reducir dosis y monitorizar al paciente); precaución en tratamiento concomitante con ketoconazol a largo plazo y otros inhibidores CYP3A4 potentes (ritonavir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina, troleandomicina, voriconazol); riesgo de: broncoespasmo paradójico con aumento de sibilancias (administrar broncodilatador inhalatorio de acción corta e interrumpir el tratamiento), hipersensibilidad incluyendo anafilaxia (interrumpir el tratamiento si aparece) y disminuciones de la densidad mineral ósea (DMO) con tratamiento a largo plazo (usar con precaución en caso de inmovilización prolongada, antecedentes familiares de osteoporosis o uso crónico de fármacos que pueden reducir la masa ósea (p. ej. anticonvulsivantes, corticosteroides orales); posible reducción en la velocidad de crecimiento cuando es administrado a niños y adolescentes (controlar el crecimiento a través de una estadiometría); notificados casos de glaucoma, aumento de PIO y cataratas.

Insuficiencia hepática
Fluticasona furoato

Precaución en I.H. moderada-severa.

Interacciones
Fluticasona furoato

Exposición aumentada por: ketoconazol a largo plazo y otros inhibidores CYP3A4 potentes (p.ej. ritonavir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicin, troleandomicin, voriconazol).

Embarazo
Fluticasona furoato

No existen estudios adecuados y bien controlados con furoato de fluticasona en mujeres embarazadas. Los corticosteroides han mostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administran de manera sistémica a niveles de dosificación relativamente bajos. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, debe utilizarse durante el embarazo sólo si el posible beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Se debe recomendar a las mujeres que contacten a sus médicos si quedan embarazadas mientras reciben furoato de fluticasona.
Puede ocurrir hipoadrenalismo en lactantes nacidos de madres que recibieron corticosteroides durante el embarazo. Tales lactantes deben ser controlados cuidadosamente.

Lactancia
Fluticasona furoato

No se conoce si el furoato de fluticasona se excreta en la leche materna. Sin embargo, otros corticosteroides se han detectado en la leche humana. Dado que no existen datos de estudios controlados con el uso de furoato de fluticasona en madres que amamantan, se debe tener precaución cuando es administrado a mujeres en período de amamantamiento.

Reacciones adversas
Fluticasona furoato

Nasofaringitis, cefalea, bronquitis, gripe, infección del tracto respiratorio alto, sinusitis, dolor bucofaríngeo, faringitis, dolor de espalda, disfonía, candidiasis oral, dolor asociado al procedmiento, rinitis, irritación de la garganta, dolor abdominal, tos.

Monografías Principio Activo: 25/11/2021

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