El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº719 - 29 de Enero de 2024

ALERTAS

Sugammadex Orion 100 mg/ml solución inyectable EFG, 10 viales de 5 ml (NR: 88751, CN: 762459)

23/01/2024

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Sugammadex Sala 100 mg/ml solución inyectable EFG, 10 viales de 5 ml (NR: 88700, CN: 607631)

23/01/2024

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ASCIMINIB (L01EA06)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
26/01/2024

One minute in Medicine con BioPress: Pertuzumab más trastuzumab de alta dosis para el cáncer de mama HER2 positivo con metástasis cerebrales: datos finales de eficacia de PATRICIA.

22/01/2024

La utilización de pertuzumab más trastuzumab de alta dosis podría considerarse una opción razonable para pacientes que luchan contra el cáncer de mama HER2 positivo con metástasis en el sistema nervioso central (SNC).

One minute in medicine con BioPress: Lasofoxifeno frente a fulvestrant para el cáncer de mama metastásico ER+/HER2- con mutación ESR1: resultados del ensayo aleatorizado de fase II ELAINE 1

22/01/2024

El ensayo ELAINE 1, un estudio de fase II en el que participaron 103 pacientes con cáncer de mama metastásico con mutación ESR1, RE+/HER2- que habían progresado con el tratamiento con un inhibidor CDK4/6 más un inhibidor de la aromatasa, asignó aleatoriamente a las participantes a recibir tratamiento con lasofoxifeno o fulvestrant.

TERAPIAS

La terapia génica abre una nueva ventana para el tratamiento de la sordera producida por el gen otof

26/01/2024

Recientemente hemos conocido en diversos medios de comunicación un avance de los resultados de los tratamientos de sordera llevados a cabo en EE.UU. y China que parecen prometedores para abordar el restablecimiento parcial de la vía auditiva, mediante un tratamiento avanzado de terapia génica que se encuentra en fase de ensayo.

El Grupo Chiesi y Oak Hill Bio anuncian un acuerdo de licencia y desarrollo para OHB-607, una terapia neonatal potencialmente transformadora

26/01/2024

Este acuerdo amplía el compromiso de Chiesi en el área terapéutica de Neonatología, un área estratégica para la compañía.

La ITSL temprana en niños reduce el riesgo de asma

25/01/2024

El inicio temprano de la terapia de inmunoterapia con alérgenos sublinguales (ITSL) en niños con rinitis alérgica se asocia con una reducción clínicamente significativa y duradera de nuevos casos de asma alérgica y menores costos de atención médica.

La vacunación salvará 100 millones de vidas para 2030

24/01/2024

Para 2030, las vacunas salvarán unos 100 millones de vidas a nivel global, según un estudio reciente que también ha cifrado en 50 millones las vidas salvadas entre 2000 y 2019.

¿Qué pasa si un paciente oncológico es alérgico a la quimioterapia?

24/01/2024

El Servicio de Alergología del Hospital Quirónsalud Málaga cuenta con una Unidad de Desensibilización que ayuda a inducir la tolerancia temporal de quimioterápicos durante el tratamiento

Insuficiencia cardíaca: terapia combinada de sacubitrilo/valsartán con beneficios

24/01/2024

La terapia con sacubitril/valsartán reduce el riesgo de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular en comparación con valsartán en pacientes con fracción de eyección ligeramente reducida o conservada, beneficiando particularmente a los pacientes con FE del ventrículo izquierdo = 60%.

Efectividad de los monitores cardíacos insertables para la fibrilación auricular

24/01/2024

Los datos sugieren que los síntomas acompañan a la fibrilación auricular en sólo uno de cada dos pacientes. Esto hace que un buen seguimiento sea aún más importante para poder controlar con precisión la aparición y la progresión. Los ICM parecen ser una opción prometedora.

Los emulsionantes aumentan el riesgo cardiovascular

24/01/2024

Los datos de la cohorte prospectiva NutriNet-Santé muestran un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular debido a los emulsionantes en los alimentos altamente procesados. La asociación es débil, pero también se consumen con frecuencia productos acabados con emulsionantes.

Chiesi anuncia la publicación de los resultados del estudio de fase 3 BALANCE en la enfermedad de Fabry

23/01/2024

Datos del primer ensayo clínico aleatorizado, doble-ciego, con control activo y head to head de terapias de sustitución enzimática (TRE) en enfermedad de Fabry publicados en el Journal of Medical Genetics.

Las prótesis de pene pueden solucionar hasta el 90% de los casos complejos de disfunción eréctil en pacientes oncológicos

22/01/2024

El implante de estos dispositivos permite recuperar una función eréctil prácticamente normal.

Astellas Pharma lanza la primera indicación de enfortumab vedotina-ejfv (PADCEV) en monoterapia para el tratamiento del cáncer de vejiga avanzado

22/01/2024

Enfortumab vedotina demostró beneficio en supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platino y un inhibidor de PD1 o PD-L1.

Llega a España Scemblix® (asciminib) de Novartis, una nueva alternativa con un mecanismo de acción pionero para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica

22/01/2024

Una opción terapéutica innovadora para los pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) tras dos inhibidores de tirosina cinasa ITKs.

AbbVie y Umoja Biopharma anuncian una colaboración estratégica para desarrollar nuevas terapias de células CAR-T generadas in situ

22/01/2024

La colaboración tiene el objetivo de impulsar la plataforma génica VivoVec de Umoja y la experiencia de AbbVie en hematooncología para desarrollar terapias de células con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) generadas in situ.

PATOLOGÍAS

Colegio Profesional de Pediatras y Adolescentes: Convocan a vacunación general contra la gripe en niños

26/01/2024

La asociación profesional de pediatras ve en la vacunación general contra la gripe a los niños un beneficio tanto individual como social en la lucha contra la gripe y se distancia de las valoraciones actuales de STIKO.

ASCO GI 2024: Valor agregado mediante la combinación de inmunoterapia

26/01/2024

El aumento del tiempo de supervivencia en el cáncer de esófago avanzado mediante la inhibición combinada de los puntos de control CTLA4 y PD-1/PD-L1 además de la quimioterapia es moderado. Tiragolumab inhibe el punto de control TIGIT y también se usa en combinaciones.

HLA Montpellier cuenta con la acreditación para implantar injertos nerviosos de donante cadáver

25/01/2024

La cirugía del nervio periférico ha sufrido una verdadera revolución gracias a estos injertos que reparan una lesión o defecto en una zona dañada

Lutathera® de Novartis redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 72,4% como tratamiento de primera línea para pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados

23/01/2024

En el estudio de Fase III NETTER-2, el fármaco de Novartis en combinación con octreotida LAR prolongó significativamente la mediana de SLP a 22,8 meses en comparación con 8,5 meses con dosis altas de octreotida LAR en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP) avanzados de grado 2 y 3 bien diferenciados recién diagnosticados1.

Los casos de gastroenteritis infantil por rotavirus se duplican en invierno

23/01/2024

Lo principal ante cualquier episodio de diarrea, es reponer los líquidos que el niño pierde y recuperar la mucosa intestinal evitando todas las bebidas como zumos envasados, batidos, azúcares y refrescos isotónicos.

Boehringer Ingelheim pone de relieve el impacto de la psoriasis pustulosa generalizada en la calidad de vida de los pacientes

23/01/2024

La psoriasis pustulosa generalizada (PPG) es una enfermedad dermatológica crónica y rara que afecta a 13 personas por millón en España y se caracteriza por la aparición de pústulas estériles (pequeñas ampollas llenas de pus no infecciosas) por todo el cuerpo1,2

Durvalumab más quimioembolización transarterial (TACE) y bevacizumab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 23% frente a TACE en carcinoma hepatocelular apto para embolización

22/01/2024

EMERALD-12 es el primer ensayo global de fase III que demuestra una mejora en los resultados clínicos del tratamiento sistémico en combinación con TACE en este contexto.

ASOCIACIONES MÉDICAS

Idorsia y HM Hospitales firman un acuerdo para crear la Cátedra de Insomnio y analizar la salud del sueño de sus empleados

24/01/2024

Se va a poner en marcha un programa para detectar y abordar los trastornos del sueño detectados a los profesionales sanitarios del Grupo. El objetivo es diseñar, implementar y evaluar la eficiencia de un programa de prevención y manejo del insomnio y mejora del estado de salud del sueño en los profesionales sanitarios de HM Hospitales.

El 20% de los adolescentes españoles cumplirá con los requisitos diagnósticos para tener un trastorno mental

24/01/2024

Mientras que en oncología o en cardiología las tasas de supervivencia mejoran cada año, este especialista lamenta que en el campo de la salud mental sea al contrario y que el número de muertes por suicidio vaya en aumento.

La demanda de intervenciones de reducción de estómago aumenta de forma significativa tras las festividades

22/01/2024

Dr. López-Nava, especialista de la Unidad de Endoscopia Bariátrica del Hospital Vithas Alicante: "A pesar de los propósitos de año nuevo, solo el 5% de las dietas iniciadas en enero tienen éxito"

PUBLICACIONES

Ácido bempedoico: nueva esperanza para la reducción del riesgo cardiovascular en los diabéticos

24/01/2024

Un análisis del estudio CLEAR Outcomes, controlado con placebo, mostró una reducción eficaz del riesgo cardiovascular con ácido bempedoico sin influencia sobre el perfil glucémico en diabéticos y no diabéticos.

CIRCULARES

Documento de posicionamiento sobre la sustitución del término ?disminuidos? por el de ?personas con discapacidad?

23/01/2024

Desde el Observatorio Ético sobre Enfermería Neonatal del Grupo de Trabajo de Ética de la Sociedad Española de Enfermería Neonatal (SEEN) queremos manifestar nuestro favorable posicionamiento a la sustitución del término ?disminuidos? por el de ?personas con discapacidad?.

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SEGURIDAD

AseBio valora positivamente la votación sobre las NGTs, pero la propuesta de prohibición de patentes podría frenar la innovación en la Unión Europa

26/01/2024

Los eurodiputados se han mostrado de acuerdo con la propuesta de tener dos categorías diferentes y dos conjuntos de normas para las plantas derivadas del uso de NGTs. Está previsto que el Parlamento adopte su mandato durante la sesión plenaria del 5 al 8 de febrero de 2024, tras la cual estará listo para iniciar negociaciones con los Estados miembros de la UE.

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

El Hospital Universitario Infanta Leonor, premiado por una aplicación que permite conocer si un medicamento es apto en pacientes con intolerancias alimentarias o enfermedades metabólicas

23/01/2024

El Hospital Universitario Infanta Leonor, perteneciente a la red sanitaria pública de la Comunidad de Madrid, ha sido premiado por un proyecto desarrollado por el Servicio de Farmacia y la Fundación para la Investigación e Innovación Biomédica de los hospitales universitarios Infanta Leonor y Sureste, en colaboración con la Asociación de Afectados por Intolerancia Hereditaria a la Fructosa (AAIHF), que permite conocer si un medicamento es apto en pacientes con intolerancias alimentarias o con enfermedades metabólicas. Se denomina "INTOMED" y es una aplicación que clasifica los medicamentos en función de los excipientes para diferentes intolerancias alimentarias (celiaquía, intolerancia a la lactosa, malabsorción de fructosa), enfermedades metabólicas (intolerancia hereditaria a la fructosa-IHF, galactosemia, fenilcetonuria) y diabetes mellitus.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
HEEL

PRADAXA 75 mg Cáps. dura
BOEHRINGER INGELHEIM

SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

TALTZ 80 mg Sol. iny. en pluma prec
LILLY

TRAJENTA 5 mg Comp. recub. con película
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY