El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº742 - 08 de Julio de 2024

ALERTAS

Información de la AEMPS sobre Ocaliva (ácido obeticólico): el CHMP recomienda la revocación de la autorización de comercialización

03/07/2024

Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio 747-302 en el que se comparó este medicamento con placebo, así como los datos de estudios de soporte y datos de vida real

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

CLORMETINA (L01AA05)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
28/06/2024

OLIPUDASA ALFA (A16AB25)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
28/06/2024

AVALGLUCOSIDASA ALFA (A16AB22)

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
27/06/2024

TERAPIAS

La cesárea humanizada recupera el vínculo entre madre e hijo en el momento del nacimiento

05/07/2024

Dr. Fuster: Evitar cesáreas innecesarias y vivir cesáreas respetuosas es nuestro lema. Luz tenue, ambiente musicalizado y la presencia de los padres en las cesáreas, son de vital importancia para el apoyo emocional de la madre y la humanización de la intervención.

Esperanza para los pacientes con ASMD: llega a España el primer tratamiento específico para esta enfermedad ultra-rara

04/07/2024

Xenpozyme® es una nueva terapia para tratar síntomas del déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD) en pacientes pediátricos y adultos.

Ilumetri® (tildrakizumab) de Almirall, en los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, mejora el aclaramiento de la piel y restablece el bienestar a niveles de la población general, manteniéndolos hasta por un año

03/07/2024

Almirall ha presentado en la Conferencia IFPA 2024 los resultados preliminares de la semana 52 del estudio clínico POSITIVE, que muestran los beneficios del tratamiento con tildrakizumab que permite a los pacientes con psoriasis moderada a grave mejorar sus síntomas físicos y su bienestar general comparables a los encontrados en la población general.

El ensayo pivotal fase 3 de nipocalimab demuestra un control mantenido de la enfermedad mediante la inhibición del FcRn, en una amplia población de pacientes con miastenia gravis

03/07/2024

Se trata del primer inhibidor del FcRn que demuestra superioridad frente a placebo en la puntuación de la escala de actividades de la vida diaria para la miastenia gravis (MG-ADL) a cuando se añade al tratamiento de base durante 24 semanas en pacientes con anticuerpos frente a AchR+, MuSK+ y LRP4+.

La FDA aprueba donanemab-azbt, de Lilly, para el tratamiento en fases tempranas sintomáticas de la enfermedad de Alzheimer

03/07/2024

Donanemab enlenteció el progreso del deterioro cognitivo y funcional hasta en un 35% en comparación con placebo a los 18 meses en su ensayo clínico de registro de fase 3, y redujo el riesgo de progresión clínica a fases más avanzadas de la enfermedad hasta en un 39%.

AbbVie recibe la opinión positiva del CHMP para epcoritamab (TEPKINLY®) para el tratamiento de adultos con linfoma folicular en recaída o refractario

03/07/2024

La opinión positiva del CHMP está respaldada por los resultados del ensayo clínico fase 1/2 EPCORE™ NHL-1.

La EMA concede la evaluación acelerada a la solicitud regulatoria de sipavibart para la prevención de la COVID-19

02/07/2024

La aceptación está basada en los datos positivos del ensayo de Fase III SUPERNOVA que demostraron una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de COVID-19 en una población de pacientes inmunodeprimidos.

AstraZeneca presenta la Estrategia Nacional de Enfermedades Respiratorias en el Parlamento Gallego

02/07/2024

Las enfermedades respiratorias afectan a un 25% de la población en España1 y supuso en 2023 la tercera causa de muerte en nuestro país2, siendo el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) las más prevalentes1. El mal control de las patologías respiratorias genera un mayor exceso de huella de carbono3, por ello, es importante tener en cuenta el criterio clínico para la elección de un tratamiento adecuado, fomentando la sostenibilidad del sistema sanitario y generando un correcto manejo del paciente.

El CHMP emite opinión positiva para BALVERSA® (erdafitinib) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial no resecable o metastásico con alteraciones genéticas susceptibles en FGFR3

02/07/2024

A la espera de aprobación, erdafitinib podría convertirse en la primera terapia dirigida a las alteraciones del FGFR3 en pacientes con carcinoma urotelial metastásico, uno de los tumores más frecuentes en Europa 1 . La recomendación del CHMP se basa en los resultados de la cohorte 1 del estudio fase 3 THOR, que muestran una reducción del 36% en el riesgo de muerte con erdafitinib frente a quimioterapia 2 .

▼RYBREVANT® (amivantamab) en combinación con quimioterapia es la primera terapia aprobada por la Comisión Europea para el tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutaciones activadoras de inserción en el exón 20 del EGFR

01/07/2024

Esta autorización se basa en el estudio fase 3 PAPILLON, que muestra que el uso de amivantamab y quimioterapia reduce el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 60% en comparación con la quimioterapia sola1.

TECNOLOGÍA

El Hospital Ramón y Cajal apuesta por la inteligencia artificial para la detección precoz del cáncer familiar

04/07/2024

Se estudiarán, en colaboración con la Fundación Sener, 10.000 árboles genealógicos familiares, de 3 o más generaciones, y datos clínicos individuales.

PATOLOGÍAS

Reumatólogos advierten sobre la importancia de la vacunación en pacientes con lupus

05/07/2024

Las vacunas del herpes zóster y del VPH son muy recomendables en pacientes con lupus. Felupus celebra que el sistema sanitario valore las recomendaciones médicas derivadas de la investigación y actúe en consecuencia para evitar agravamiento del lupus o brotes nuevos con una correcta prevención. La terapia celular CAR-T puede llegar a suponer un abordaje revolucionario frente al lupus, pero se encuentra aún en fases muy iniciales de desarrollo.

Diagnóstico y manejo de la obesidad: ya no se trata sólo del IMC

05/07/2024

Tener en cuenta cómo se distribuye la grasa corporal en los individuos significa que muchas más personas podrían beneficiarse del tratamiento contra la obesidad, a pesar de estar por debajo de 30, el punto de corte del IMC que indica obesidad.

Stenoparib en cáncer de ovario: estudio de fase II prometedor, posible aprobación acelerada

04/07/2024

Stenoparib ha demostrado un claro beneficio clínico en pacientes con cáncer de ovario altamente tratado y con una expectativa de vida limitada, incluyendo reducción del tumor y estabilidad de la enfermedad a largo plazo.

Día mundial de la alergia

04/07/2024

8 de Julio.

Tislelizumab beneficioso en el carcinoma nasofaríngeo

03/07/2024

Un estudio reciente muestra que los pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico tratados con Tislelizumab más quimioterapia pudieron mantener o mejorar su calidad de vida durante el tratamiento.

Aumentan las infecciones respiratorias este verano: cómo prevenirlas y tratarlas

02/07/2024

Los casos de Covid-19 se han incrementado de manera importante durante las últimas semanas. En caso de contagio, es esencial tratar los síntomas de manera conjunta y desde su aparición para evitar complicaciones. Los antigripales ayudan a reducir la transmisión de virus, ya que reducen los estornudos, tos y secreciones que pueden contagiar a otras personas.

Los expertos recomiendan la vacuna del VPH con cualquier edad y sexo para evitar la infección de transmisión sexual más común

01/07/2024

Afecta a unas 30.000 chicas y 20.000 chicos en Europa, de los que aproximadamente la mitad de ellos fallecerán víctimas de un cáncer.

Enterocolitis necrotizante en recién nacidos prematuros

01/07/2024

�Los períodos de riesgo definidos por la exposición a transfusiones de eritrocitos están asociados con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos con peso extremadamente bajo? Un estudio lo investiga.

CONGRESOS / FORMACIÓN

La UIMP acoge un curso sobre 'Medicina de Precisión', patrocinado por la Fundación ASISA

01/07/2024

El encuentro se ha celebrado en el Palacio de la Magdalena de Santander bajo la dirección de la Dra. Carmen Fernández Mato, delegada de ASISA en Cantabria.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Novo Nordisk colabora con FEDE apoyando a los campamentos para niños con diabetes de sus asociaciones

01/07/2024

Por cada empleado de Novo Nordisk que participe, se destinará un apoyo económico a cada asociación organizadora, reforzando el apoyo a la labor de estas entidades.

ASOCIACIONES MÉDICAS

Especialistas en Hematología destacan la necesidad de que la innovación llegue a los pacientes mayores y frágiles

04/07/2024

Alrededor de 200 especialistas se han reunido en Madrid con motivo de la séptima edición de la jornada CaMMbio, organizada por Johnson & Johnson Innovative Medicine. Los expertos también han debatido los últimos avances presentados en los recientes Congresos Anuales de ASCO y EHA.

Aprobada la especialidad de Medicina de Urgencias y Emergencias en España

02/07/2024

Hoy el Consejo de Ministros ha dado luz verde al Real Decreto por el cual ha quedado aprobada la especialidad de medicina de urgencias y emergencias en España. Con ello, se acaba con la anomalía española y nuestro país se alinea con el resto de países de la Unión Europea y con la mayoría de la comunidad internacional. Esta medida va a contribuir a la homogeneización de la formación de nuestros médicos de urgencias y emergencias, con las primeras plazas MIR previstas para el año próximo.

PUBLICACIONES

Vitamina D: Indicaciones actuales para la suplementación

04/07/2024

Las directrices clínicas actuales de la Sociedad Endocrina para la suplementación de vitamina D contienen recomendaciones para diferentes grupos de población. Las pruebas de rutina no son útiles para la mayoría, ya que no se conocen los niveles óptimos.

El índice nutricional pronóstico en el carcinoma hepatocelular

01/07/2024

Los modelos de predicción para pacientes con cáncer de hígado en estadio 0 del BCLC no han sido ampliamente estudiados. Un estudio ha demostrado que varios biomarcadores tienen potencial pronóstico, siendo el índice nutricional pronóstico el que mostró mejor rendimiento.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La AEMPS informa de la estabilización del sistema de verificación de medicamentos en España

03/07/2024

A partir del próximo 30 de septiembre de 2024 no se pondrá suministrar ni dispensar ningún medicamento para el que se genere alerta en el sistema y no pueda descartarse una sospecha de falsificación.

La formación multidisciplinar es clave para mejorar el tratamiento del dolor, según expertos

02/07/2024

El Hospital Vithas Valencia 9 de Octubre acoge la II Jornada de Formación en Dolor celebrada por la Cátedra Dolor UFV-Fundación Vithas. La jornada se celebró en la sala de conferencias del hospital y fue dirigida a médicos en formación, médicos especialistas, profesionales de enfermería, fisioterapia y psicología interesados en el tratamiento del dolor.

ASOCIACIONES DE PACIENTES

La Fundación PKU lanza la campaña Toxic Ads para visibilizar las secuelas de la enfermedad si no se controlan los niveles de fenilalanina regularmente

01/07/2024

Esta iniciativa vestirá las calles con carteles impresos con proteínas de tinta de calamar, de huevo y de carne. Precisamente, entre las más nocivas1 para los afectados por la PKU y que pueden provocar discapacidades intelectuales y del desarrollo neurológico2 en los pacientes.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
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CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
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JARDIANCE 10 mg Comp. recub. con película
BOEHRINGER INGELHEIM

OFEV 150 mg Cáps. blanda
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PRADAXA 110 mg Cáps. dura
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SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
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TRAJENTA 5 mg Comp. recub. con película
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY