El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº746 - 05 de Agosto de 2024

One Minute In Medicine con Biopress: Eficacia y seguridad de upadacitinib en pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica

29/07/2024

Un análisis de los datos a corto plazo (semana 8-20) de una revisión retrospectiva multicéntrica real.

One Minute in Medicine con Biopress: Eficacia y seguridad de los inhibidores de SGLT2 con y sin agonistas del receptor de GLP-1: un metaanálisis colaborativo SMART-C de ensayos controlados aleatorios

29/07/2024

Tanto los inhibidores de SGLT2 como los agonistas del receptor GLP-1 mejoran los resultados cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2.

One Minute in Medicine con BioPress: Patrones de uso en la vida real, efectividad y tolerabilidad de sacituzumab govitecán para el tratamiento en segunda línea y líneas posteriores del cáncer de mama triple negativo metastásico en los Estados Unidos

29/07/2024

La media de supervivencia global fue de 13.9 meses para aquellos que recibieron SG como tratamiento de segunda línea y de 10.0 meses en todos los pacientes.

One Minute in Medicine con BioPress: Adyuvante Trastuzumab Emtansina Versus Paclitaxel Más Trastuzumab para Cáncer de Mama en Estadio I con Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano Positivo: Resultados a 5 Años y Análisis Correlativos del Estudio ATEMPT

29/07/2024

El ensayo de fase II ATEMPT evaluó el uso adyuvante de trastuzumab emtansina (T-DM1) versus paclitaxel más trastuzumab (TH) en pacientes con cáncer de mama en estadio I HER2-positivo.

One Minute In Medicine con Biopress: Actualización integrada de la seguridad de abrocitinib en 3802 pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave: Datos de más de 5200 pacientes con hasta 4 años de exposición

29/07/2024

El estudio evaluó la seguridad a largo plazo del abrocitinib para la dermatitis atópica de moderada a grave. Se analizaron los datos de 3.802 pacientes que tomaron dosis de 200 mg o 100 mg en los ensayos clínicos JADE en los grupos de dosis constante y variable. El análisis de seguridad durante un periodo de hasta cuatro años no reveló cambios respecto al perfil de riesgo establecido previamente. Abrocitinib mantiene un perfil de seguridad consistente para estos pacientes.

One Minute in Medicine con BioPress: Osimertinib después de quimiorradioterapia en CPNM en estadio III con mutación de EGFR

29/07/2024

Osimertinib mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con el placebo.

TERAPIAS

HLA Clínica Santa Isabel realiza con éxito una técnica innovadora de reparación valvular sin cirugía

30/07/2024

Está destinada al tratamiento de la insuficiencia mitral severa y es la primera vez que se realiza en la sanidad privada de Sevilla.

El CHMP recomienda ▼RYBREVANT® (amivantamab) en combinación con quimioterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones en el EGFR tras el fracaso del tratamiento anterior

30/07/2024

Los pacientes con las mutaciones ex19del o L858R en EGFR, las más frecuentes del EGFR en el CPNM, se enfrentan actualmente a un mal pronóstico con opciones terapéuticas limitadas tras la progresión de la enfermedad a osimertinib 1,2,3,4.

Los Laboratorios Pierre Fabre obtienen la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para BRAFTOVI® (encorafenib) en combinación con MEKTOVI® (binimetinib) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón avanzado de célula no pequeña (CPCNP) con mutación BRAFV600E

29/07/2024

La decisión de la Comisión Europea para el uso de esta combinación está prevista para finales de este año.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la aprobación de una nueva indicación y la ampliación de la existente para SPEVIGO® (espesolimab)

29/07/2024

La opinión positiva de este organismo de la Agencia Europa del Medicamento (EMA) se basa en el ensayo de Effisayil 2, que demostró que, tras la administración subcutánea de espesolimab en la semana 4, no se produjeron nuevos brotes de PPG durante las 48 semanas de duración del ensayo.

Johnson & Johnson recibe la opinión positiva del CHMP para Yuvanci® (terapia combinada de macitentán y tadalafilo en un solo comprimido) para el tratamiento de pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)

29/07/2024

A la espera de aprobación definitiva, Yuvanci® se convertiría en la única combinación en un único comprimido para el tratamiento de pacientes con HAP. El portfolio de Johnson & Johnson en HAP tendría el potencial de cubrir todas las vías de tratamiento recomendadas por las guías.

�Puede la acupresión auricular ayudar con el insomnio?

29/07/2024

Un grupo de investigación chino examinó en un artículo de revisión la eficacia de la acupresión auricular en la terapia del insomnio. Demostraron que tanto el uso de acupresión sola como en combinación con terapias farmacológicas pueden reducir eficazmente los síntomas del insomnio.

LEGISLACIÓN

Grifols recibe la ampliación de la etiqueta de XEMBIFY® (inmunoglobulina subcutánea humana) en EE.UU., reforzando su cartera de inmunoglobulinas

29/07/2024

La aprobación, que también incluye la dosificación quincenal, llega después de que un ensayo clínico de fase 4 demostrara niveles comparables de Ig total cuando se administra XEMBIFY cada dos semanas en comparación con la administración semanal.

PATOLOGÍAS

Gonorrea en Europa: cada vez más casos, cada vez más resistencia

01/08/2024

Según una encuesta europea del ECDC (Centro Europeo para el Control de Enfermedades), las tasas de gonorrea aumentaron un 48% entre 2021 y 2022. Es preocupante el aumento de la resistencia a los antibióticos entre los gonococos, especialmente frente a la azitromicina.

Hepatitis D crónica: combinación de bulevirtida y peginterferón alfa-2a superior

01/08/2024

En un estudio de fase IIb sobre hepatitis D crónica, la combinación de bulevirtida más peginterferón alfa-2a tuvo mejores resultados que el tratamiento con bulevirtida sola. Un número significativamente mayor de pacientes no tenían ARN detectable del virus de la hepatitis D 24 semanas después de completar el tratamiento.

Chiesi e ISDIN lanzan la tercera edición de la iniciativa #AhoraTuPiel para ayudar a prevenir el cáncer de piel en personas trasplantadas

30/07/2024

Esta iniciativa desarrollada gracias al compromiso de las dos empresas B Corp, tiene como objetivo concienciar sobre la importancia de una buena fotoprotección en personas que han sido trasplantadas, un colectivo con un mayor riesgo de sufrir cáncer de piel que la población general debido al tratamiento inmunosupresor que siguen tras el trasplante.

Casi el 70% de los españoles reconoce no saber qué es la alopecia areata

29/07/2024

En la encuesta impulsada por Pfizer: Alopecia areata en España: conocimiento y percepción de la enfermedad, queda patente que el desconocimiento social sobre esta patología es una realidad: el 65% de los españoles, al ver a un niño o adolescente sin pelo, asume que está en tratamiento oncológico5, siendo solo el 6% el que se plantearía pensar que este menor puede convivir con este tipo de alopecia5.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Tirzepatida, de Lilly, obtiene resultados positivos en un estudio en fase 3 en adultos con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) y obesidad

01/08/2024

Tirzepatida, de Lilly, obtiene resultados positivos en un estudio en fase 3 en adultos con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) y obesidad.

La IA reducirá el tiempo de desarrollo y el coste de los medicamentos, según QBE

29/07/2024

Un nuevo informe de la compañía analiza cómo esta tecnología logrará personalizar tratamientos médicos y optimizar los ensayos clínicos, entre otros aspectos. QBE ha subrayado la importancia de implementar marcos éticos y de gobernanza robustos para garantizar que el uso de IA sea seguro, justo y beneficioso para todos.

ASOCIACIONES MÉDICAS

Los cardiólogos avisan de que el calor puede provocar un empeoramiento de las enfermedades cardiovasculares

29/07/2024

Las altas temperaturas afectan a la tensión arterial y a la frecuencia cardíaca.

PUBLICACIONES

La AEMPS lanza una base de datos de biomarcadores farmacogenómicos en Fichas Técnicas de medicamentos

30/07/2024

El objetivo es facilitar la implementación de la farmacogenética y la medicina personalizada en el Sistema Nacional de Salud (SNS), alineado con la implementación de la Cartera Común de Servicios.

Dupilumab para la esofagitis eosinofílica

30/07/2024

El anticuerpo monoclonal IgG4 dupilumab ya está aprobado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica en adultos y adolescentes de 12 años o más. En un estudio actual de fase III, también demostró ser eficaz y seguro en niños.

Reentrenamiento neuromuscular para la parálisis facial postoperatoria

29/07/2024

La parálisis facial puede ocurrir después de una cirugía de parótida. Para optimizar la recuperación de la función nerviosa, se desarrolló el reentrenamiento neuromuscular del nervio facial. En un estudio, la parálisis facial se resolvió dentro de los primeros meses de rehabilitación.

CIRCULARES

La lactancia materna inmuniza al bebé y disminuye el riesgo de cáncer de mama en la madre

01/08/2024

Si el bebé no aumenta de peso con lactancia materna, es importante consultar con un profesional para poder identificar la causa.

Los especialistas en urgencias advierten que un golpe de calor puede llegar a ser potencialmente mortal

01/08/2024

El golpe de calor es más frecuente en personas mayores de 65 años y en menores de 4 años debido a su menor capacidad de termorregulación.

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