El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº750 - 09 de Septiembre de 2024

ALERTAS

Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea

06/09/2024

El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas.

La AEMPS informa del cese de la comercialización de determinados lotes de lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30

04/09/2024

Determinadas lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 podrían no cumplir con los estándares del fabricante de calidad y/o rendimiento.

ILUMETRI 100 mg solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma (NR: 1181323004, CN: 762267)

04/09/2024

Error en la fecha de caducidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

La AEMPS informa sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas en dispositivos iOS con la aplicación mySugr

02/09/2024

La calculadora de bolos mySugr en dispositivos iOS puede proporcionar recomendaciones de dosis de insulina mayores de lo previsto al aplicar de forma incorrecta el valor del factor de corrección de insulina introducido.

One Minute in Medicine con BioPress: Elacestrant en cáncer de mama metastásico RE+, HER2- con tumores con mutación ESR1: Análisis de subgrupos del ensayo de fase III EMERALD según la duración previa de la terapia endocrina más un inhibidor CDK4/6 y en subgrupos clínicos

02/09/2024

Una mayor duración de la exposición previa a CDK4/6i más TE se correlaciona con un mayor beneficio de elacestrant en pacientes con mutaciones ESR1, lo que indica un vínculo con la sensibilidad endocrina. Sin embargo, todavía se necesitan marcadores más precisos para evaluar la sensibilidad endocrina.

One Minute in Medicine con BioPress: Retirada y retratamiento de baricitinib en pacientes con alopecia areata grave. Ensayo clínico aleatorizado BRAVE-AA1

02/09/2024

Este estudio subraya que la interrupción del tratamiento con baricitinib en pacientes con alopecia areata grave conlleva una pérdida significativa del beneficio del tratamiento en la mayoría de los casos, lo que indica que es necesario continuar el tratamiento para mantener el crecimiento del cabello.

One Minute in Medicine con BioPress: Eficacia y seguridad de semaglutida una vez a la semana 2-4 mg frente a placebo en personas con obesidad y prediabetes (STEP 10): un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico

02/09/2024

Este ensayo aleatorizado y doble ciego de fase III (STEP 10) evaluó la eficacia y la seguridad de semaglutida 2,4 mg para el control del peso y la glucemia en pacientes con obesidad y prediabetes. En la semana 52, el grupo de semaglutida experimentó reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con el grupo placebo. Además, más pacientes del grupo de semaglutida alcanzaron la normoglucemia que los del grupo placebo. La seguridad y la tolerabilidad fueron similares en los dos grupos. Estos resultados sugieren que semaglutida 2,4 mg podría ser una opción prometedora para los pacientes con obesidad y prediabetes, ya que favorece tanto una pérdida de peso significativa como la reversión a la normoglucemia con problemas de seguridad mínimos.

TERAPIAS

El fisioterapeuta, figura clave en el tratamiento de la articulación de la mandíbula

06/09/2024

El bruxismo es uno de los motivos principales de la aparición de patología en la articulación temporomandibular (ATM). Los dentistas y fisioterapeutas de los Hospitales Vithas de la Comunidad Valenciana recomiendan mantener una buena salud bucal y una calidad de vida óptima, así como adoptar hábitos saludables desde temprana edad y estar atentos a cualquier señal de alarma para prevenir problemas futuros de la articulación.

La Comisión Europea concede la aprobación de la segunda indicación de TEPKINLY® (epcoritamab) para el tratamiento de adultos con linfoma folicular en recaída o refractario

06/09/2024

Es un anticuerpo biespecífico subcutáneo en monoterapia aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario (R/R) y el tratamiento de linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) R/R, tras dos o más líneas de tratamiento previo. El LF es una forma incurable de linfoma no Hodgkin (LNH), con unos 13.000 casos estimados al año en Europa Occidental1 .

Nutricionistas de Quirónsalud recomiendan no optar por dietas estrictas para recuperarse tras los excesos de las vacaciones

06/09/2024

Recomiendan hacer cambios progresivos en la alimentación y recuperar hábitos saludables como dieta variada y ejercicio diario.

Novedades sobre estrategia antitrombótica tras el cierre de la orejuela auricular

06/09/2024

Los resultados del ensayo ADALA sugieren que una dosis baja de anticoagulante oral directo puede ser una mejor opción que la terapia antiplaquetaria dual después de la oclusión de la orejuela auricular izquierda.

Grünenthal Pharma presenta un nuevo tratamiento para las reagudizaciones en pacientes con dolor crónico

05/09/2024

La localización más común es la lumbar (45,4 %), seguida por las extremidades inferiores (32,6 %), lo que evidencia una superposición con respecto al dolor continuo1.

Merck administra cladribina comprimidos al primer paciente con miastenia grave generalizada en el ensayo de fase III MyClad

04/09/2024

MyClad es un estudio global fase III que evalúa la eficacia y seguridad de cladribina comprimidos para el tratamiento de la miastenia grave generalizada (gMG, por sus siglas en inglés).

Teva lanza Cuitvar® (vareniclina) para el tratamiento del tabaquismo

04/09/2024

Es un lanzamiento que ofrece a los pacientes y profesionales sanitarios una nueva opción terapéutica para el tratamiento del tabaquismo.

La Comisión Europea aprueba KEYTRUDA® (pembrolizumab) de MSD más enfortumab vedotin-ejfv como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico

04/09/2024

La aprobación de KEYTRUDA® más enfortumab vedotin-ejfv aporta un posible estándar de atención de primera línea para estos pacientes en la Unión Europea.

La Comisión Europea autoriza la ampliación de la indicación de la vacuna de GSK frente al virus respiratorio sincitial (VRS), la primera para adultos entre los 50-59 años de mayor riesgo

02/09/2024

20 millones de adultos entre 50 y 59 años de 30 países europeos* padecen alguna comorbilidad subyacente que incrementaría el riesgo de enfermedad grave por VRS1-3.

TECNOLOGÍA

Pfizer, Fundación Pfizer y Wayra buscan soluciones tecnológicas para combatir la multirresistencia antimicrobiana

04/09/2024

La sexta edición de Innomakers4health busca 100 nuevos participantes para desarrollar en 48 horas una solución única que responda al reto planteado sobre el uso de la tecnología para combatir eficazmente la resistencia a los antibióticos.

LEGISLACIÓN

La AEMPS recuerda a los titulares de comercialización de los medicamentos que contengan estragol que cumplan con el valor orientativo fijado para esta sustancia

05/09/2024

Los titulares que no hayan llevado a cabo todavía esta revisión, deberán hacerla lo antes posible e informar del resultado a la AEMPS.

PATOLOGÍAS

Especialistas de Vithas en Andalucía destacan la importancia de diagnosticar el daltonismo en la infancia

06/09/2024

Este trastorno congénito de la visión afecta la capacidad de percibir y diferenciar ciertos colores siendo más propensos hombres (8%) que mujeres (0,5%)1 . El 6 de septiembre se celebra el Día Mundial del Daltonismo.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Lilly y EVA Pharma colaboran para ampliar el acceso a baricitinib en países de renta baja y media

06/09/2024

Lilly concederá la licencia de los conocimientos técnicos de fabricación del medicamento para que EVA Pharma pueda fabricar y suministrar tratamiento de diversas enfermedades inmunológicas en 49 países de renta baja y media de África.

El CHMP de la EMA adopta una opinión positiva para recomendar la autorización de la vacuna de ARNm COVID-19 de Moderna dirigida a la variante JN.1 del SARS-COV-2

05/09/2024

La vacuna COVID-19 ARNm actualizada de Moderna estará disponible para la temporada de vacunación 2024-2025, a la espera de una decisión de autorización de la Comisión Europea.

Beyfortus: preparativos en idiomas extranjeros debido a la mayor necesidad de vacunación contra el VSR

03/09/2024

El Instituto Paul Ehrlich (PEI) ha aprobado la liberación del anticuerpo monoclonal Beyfortus en envases en idiomas extranjeros para garantizar un suministro ininterrumpido durante la temporada del VRS. La decisión se produce en el contexto de una esperada mayor demanda del agente preventivo.

ASOCIACIONES MÉDICAS

El diagnóstico precoz es fundamental en los pacientes con enfermedades autoinflamatorias

02/09/2024

Especialistas abogan por facilitar la accesibilidad a técnicas moleculares de secuenciación para facilitar el diagnóstico, promover la investigación de nuevos biomarcadores e impulsar Centros de referencia.

CIRCULARES

La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo

05/09/2024

Se han publicado las instrucciones para la solicitud de supergrupos de acuerdo a este procedimiento.

6 consejos prácticos para retrasar la aparición o progresión de la miopía en los niños

05/09/2024

La miopía infantil afecta ya a 1 de cada 5 niños en nuestro país, debido, entre otros factores, al abuso de las pantallas en edades tempranas.

INDUSTRIA MÉDICA

Ser intervenido de una dolencia compleja y recibir el alta médica el mismo día es posible

04/09/2024

Un alto porcentaje de especialidades de la cartera de servicios del Hospital Quirónsalud Marbella ha integrado la Cirugía Mayor Ambulatoria en su práctica habitual ofreciendo al paciente la oportunidad de ser intervenido bajo esta fórmula.

Neumólogo afirma que las consecuencias del vapeo a corto plazo son evidentes

04/09/2024

El consumo de estos dispositivos es mayoritario entre la población joven. Sus riesgos sobre la salud están demostrados a nivel pulmonar, cardiovascular y neurológico.

La importancia de las revisiones médicas infantiles al inicio del curso escolar

03/09/2024

Expertos de Grupo Quirónsalud abordan aspectos clave para un crecimiento saludable y equilibrado.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional

05/09/2024

La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo.

Los trastornos del neurodesarrollo y problemas de aprendizaje, un reto para familias, docentes y pediatras de AP en la vuelta al colegio

03/09/2024

El trastorno por déficit de atención (TDAH) y otros problemas del aprendizaje, como la los retrasos en el lenguaje, que han aumentado tras la pandemia, entre las dificultades más frecuentes en la población en edad escolar.

Monografías con contenido multimedia

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PRADAXA 75 mg Cáps. dura
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SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
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VERZENIOS 50 mg Comp. recub. con película
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