★ Boletín de información de medicamentos

Boletín de Oncología 06 de Julio de 2023

One Minute In Medicine con Biopress: Eltrombopag para Síndromes Mielodisplásicos de Bajo Riesgo con Trombocitopenia: Resultados Intermedios de un Ensayo Clínico de Fase II, Aleatorizado y Controlado con Placebo (EQOL-MDS)

03/07/2023

El estudio reveló que el 42.3% de los pacientes tratados con eltrombopag lograron una respuesta plaquetaria, en comparación con solo el 11.1% de aquellos tratados con placebo.

	One Minute In Medicine con Biopress: Supervivencia global con Osimertinib en el CPNM resecado con mutación del EGFR 26/06/2023 El análisis final del ensayo ADAURA fase III demostró beneficios significativos en la supervivencia global con el uso de osimertinib adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) en etapa IB a IIIA con mutación del EGFR. leer más...

NOTICIAS MÁS RELEVANTES

Dos nuevas indicaciones de Xalkori® (crizotinib) para el tratamiento de pacientes pediátricos con test ALK+

04/07/2023 | TERAPIAS

La terapia oral estará disponible para niños con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico en recaída o refractario y para pacientes con tumor miofibroblástico inflamatorio (TMI) irresecable, recurrente o refractario.¹ Los resultados de crizotinib en los ensayos clínicos demostraron eficacia en las tasas de respuesta y un balance positivo del perfil de seguridad.²

La Comisión Europea ha aprobado el uso de Opdivo (nivolumab) en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 igual o superior al 1%

03/07/2023 | TERAPIAS

La aprobación se basa en los resultados del ensayo fase 3 CheckMate -816 que muestran que el tratamiento neoadyuvante con nivolumab y quimioterapia basada en platino mejoró la supervivencia libre de eventos y la respuesta patológica completa en comparación con la quimioterapia basada en platino sola.

Luz verde de la FDA a la combinación de Talzenna® (talazoparib) con enzalutamida para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con deficiencia en los genes de reparación homóloga

28/06/2023 | TERAPIAS

La aprobación se basa en los resultados positivos obtenidos en el estudio de fase 3 TALAPRO-2 que demostró que la combinación de Talzenna® (talazoparib) con enzalutamida reduce en un 55% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con deficiencia en los genes HRR.

El estudio FRESCO-2 respalda el uso de un nuevo fármaco oral como opción de tratamiento global para pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario

26/06/2023 | ASOCIACIONES MÉDICAS

La revista The Lancet ha publicado los resultados del ensayo fase 3 FRESCO-2 que demuestran que el fármaco oral fruquintinib es un tratamiento seguro y eficaz para pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractarios a todas las líneas previas de tratamiento estándar.

Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama

29/06/2023 | PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

La AEMPS publica el tercer informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama.

ALERTAS

La AEMPS informa del suministro de Hydrea 500 mg a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales

04/07/2023

El suministro de Hydrea no se normalizará hasta agosto de 2023. Para garantizar que todos los pacientes pueden mantener su tratamiento, la AEMPS ha habilitado el acceso a este medicamento acondicionado en idioma distinto al castellano a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales.

DACARBAZINA MEDAC 500 mg polvo para solución para perfusión, 1 vial (NR: 62333, CN: 700722) 03/07/2023 Posible coloración rosa del polvo del vial debido a un producto de degradación del principio activo. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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