BROMIFEN oral drops, solution 5 mg/ml

Nombre local: BROMIFEN Gotas orais, solução 5 mg/ml
País: Brasil

Laboratorio: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Vía: Vía oral
Forma: Gotas orales en solución
ATC: Fenoterol (R03CC04)

ATC: Fenoterol

Embarazo: Compatible

lactancia: evitar

Sistema respiratorio > Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias > Adrenérgicos de uso sistémico > Agonistas selectivos de receptores beta-2-adrenérgicos

Mecanismo de acción
Fenoterol

Efectivo broncodilatador para el uso en la crisis asmática y otras
enfermedades con obstrucción reversible de la vía aérea como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con o sin enfisema.
El bromhidrato de fenoterol es un agente simpatomimético que actúa directa y selectivamente estimulando a los receptores beta2 en el rango de dosis terapéutica.

Indicaciones terapéuticas
Fenoterol

Tratamiento sintomático de las crisis asmáticas y otras enfermedades con obstrucción reversible de la vía aérea.
Se considera tratamiento concomitante con terapia antinflamatoria inhalada para los pacientes con crisis asmáticas y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sensible a corticoides.
Profilaxis del asma inducido por ejercicio.

Posología
Fenoterol

Uso oral: Adultos (incluyendo ancianos) y adolescentes mayores de 12 años:
0,5 ? 1 mL (10 ?20 gotas = 2,5 ? 5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día.
Niños 6 ? 12 años (alrededor de 22 ? 36 kg de peso corporal):
0,5 mL (10 gotas = 2,5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día.
Niños de 1 - 6 años (alrededor de 10 ? 22 kg de peso corporal):
0,25 ? 0,5 mL (5 ? 10 gotas = 1,25 ? 2,5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día.
Niños hasta 1 año (menos de 10 kg de peso corporal):
0,15 ? 0,35 mL (3 - 7 gotas = 0,75 ? 1,75 mg de bromhidrato de fenoterol) 2 ? 3 veces al día.
Las gotas de BEROTEC deben tomarse de preferencia antes de las comidas.
Uso inhalatorio:
Adultos (incluyendo ancianos) y niños mayores de 12 años:
A ) Episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de las vías aéreas 0,1 ml ( 2 gotas= 0,5 mg de bromhidrato de fenoterol) son suficientes para el alivio inmediato del síntoma en la mayoría de los casos. En casos severos, de hasta 0,25 ml (5 gotas = 1,25 mg de bromhidrato de fenoterol). En casos muy severos y particulares, hasta 0,4 ml como dosis diaria total (8 gotas = 2 mg bromhidrato de fenoterol) pueden ser administrados bajo supervisión médica.
B) Profilaxis de asma inducido por ejercicio. 0,1 ml previo al ejercicio.
Niños de 6 a 12 años (aproximadamente 22 a 36 Kg de peso corporal):
A ) Episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de las vías aéreas 0,05 - 0,1 ml (1-2 gotas= 0,25 - 0,5 mg de bromhidrato de fenoterol) son suficientes para el alivio inmediato del síntoma en la mayoría de los casos. En casos severos, de hasta 0,2 ml (4 gotas = 1 mg de bromhidrato de fenoterol). En casos muy severos y particulares, hasta 0,3 ml (6 gotas = 1,5 mg de bromhidrato de fenoterol) pueden ser administrados bajo supervisión médica.
B) Profilaxis de asma inducido por ejercicio 0,1 ml ( 2 gotas= 0,5 mg de bromhidrato de fenoterol) previo al ejercicio. Niños menores de 6 años (por debajo de 22 Kg de peso corporal): Hay una limitada información en este grupo etario, se recomiendan las siguientes dosis, las que deben ser administradas bajo estricta supervisión médica: Aproximadamente 50 mcg/kg/dosis , pero no más de 0.1 ml (2 gotas) por dosis hasta 3 veces por día.

Modo de administración
Fenoterol

Uso oral y inhalatorio

Contraindicaciones
Fenoterol

Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, taquiarritmia, hipersensibilidad al fenoterol o a cualquier excipiente del producto.

Advertencias y precauciones
Fenoterol

En las condiciones detalladas a continuación sólo deberá utilizarse bajo una cuidadosa evaluación riesgo/beneficio:
Diabetes mellitus insuficientemente controlada, infarto de miocardio reciente, trastornos
orgánicos cardiovasculares severos, hipertiroidismo, feocromocitoma.
Broncoespasmo paradójico,Efectos cardiovasculares,Hipopotasemia,Disnea progresiva aguda.
Se preferirá el tratamiento a demanda (dirigido a los síntomas) a la utilización regular del medicamento.
Deberá evaluarse a los pacientes respecto a la adición o incremento de terapias antiinflamatorias (por ej. Corticosteroides inhalados) para controlar la inflamación aérea y para prevenir el daño pulmonar a largo plazo.
Interferencia con resultados de laboratorio u otras pruebas diagnósticas

Interacciones
Fenoterol

Efecto potenciado por : Los beta-adrenérgicos, anticolinérgicos, derivados de la xantina, inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos
Potencia la toxicidad (hipopotasemia) de derivados de las xantinas, corticosteroides y diuréticos.
Eficacia reducia por beta-bloqueantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fenoterol

No se han estudiado los efectos sobre la capacidad de conducir vehículos u operar maquinarias. Sin embargo, se debe informar a los pacientes que pueden experimentar reacciones adversas como vértigo durante el tratamiento . Por lo tanto, se debe recomendar precaución al conducir vehículos u operar maquinarias.

Reacciones adversas
Fenoterol

Hipersensibilidad;Hipopotasemia, incluida la hipopotasemia seria;Agitación, nerviosismo;Temblor, cefalea, vértigos; Isquemia miocárdica, arritmia, taquicardia, palpitaciones;Broncoconstricción paradójica, tos,irritación de la garganta; Náuseas, vómitos; Hiperhidrosis, reacción dérmica como rash,prurito, urticaria; Espasmo muscular, mialgia,debilidad muscular;aumento de la presión arterial sistólica, disminución de la presión arterial diastólica.

.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada

Monografías Principio Activo: 04/12/2019

Ver listado de abreviaturas

Su fuente de conocimiento farmacológico

BROMIFEN oral drops, solution 5 mg/ml

ATC: Fenoterol

Mecanismo de acciónFenoterol

Indicaciones terapéuticasFenoterol

PosologíaFenoterol

Modo de administraciónFenoterol

ContraindicacionesFenoterol

Advertencias y precaucionesFenoterol

InteraccionesFenoterol

Efectos sobre la capacidad de conducirFenoterol

Reacciones adversasFenoterol