NOCTAL tablet 2 mg
Nombre local: NOCTAL Comprimido 2 mgPaís: Brasil
Laboratorio: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Estazolam (N05CD04)
ATC: Estazolam
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema nervioso > Psicolépticos > Hipnóticos y sedantes > Derivados de benzodiazepina
Mecanismo de acciónEstazolam
Hipnótico inductor del sueño caracterizado por su rápida acción que consiste en la inhibición del mecanismo de las emociones en el sistema marginal el cual depende directamente del hipotálamo y del sistema límbico.
Indicaciones terapéuticasEstazolam
Inducción del sueño y tranquilizante en el preoperatorio y en la convalecencia.
PosologíaEstazolam
ContraindicacionesEstazolam
Hipersensibilidad conocida a las benzodiacepinas, estazolam o a cualquier componente de la formulación del producto; en personas que manejan vehículos y aparatos de precisión; I.H. e I.R. severa; insuficiencia respiratoria severa; síndrome de apnea del sueño; miastenia gravis; niños < 15 años; embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesEstazolam
En pacientes con historia e abuso de alcohol y/o drogas podrá utilizarse bajo estricta vigilancia médica; riesgo de desarrollar hábito y dependencia física/psicológica a las benzodiacepinas (mayor riesgo con dosis más altas, uso prolongado, pacientes con antecedente de alcoholismo o abuso de drogas); la duración del tratamiento debe ser tan corta como sea posible valorando riesgo-beneficio; puede aparecer: fenómeno de rebote, amnesia anterógrada (pérdida de memoria a hechos recientes), reacciones psicológicas (agitación, irritabilidad, agresividad, ansiedad, enojo, ideas suicidas, calambres musculares, trastornos del sueño, alucinaciones, pesadillas, psicosis o trastornos de la conducta), interrumpir el tratamiento si aparecen (mayor frecuencia en niños y adultos mayores); en uso concomitante con opioides puede provocar sedación, depresión, coma y muerte.
Insuficiencia hepáticaEstazolam
Contraindicado I.H. severa.
Insuficiencia renalEstazolam
Contraindicado en I.R. severa.
InteraccionesEstazolam
Efectos depresivos adicionales con: psicotrópicos, antipsicóticos, antidepresivos, (especialmente los tri- o tetracíclicos), antihistamínicos, barbitúricos, alcohol.
Actividad aumentada por: sustancias que inhiben ciertas enzimas hepáticas (especialmente el citocromo P450).
Sedación excesiva y depresión respiratoria con: ritonavir, relajantes musculares.
Depuración disminuida por: eritromicina o cimetidina.
EmbarazoEstazolam
Contraindicado. No se recomienda en mujeres embarazadas o en mujeres con intención de embarazarse. La disminución del tono muscular y la abstinencia pueden presentarse en los recién nacidos cuando se utilizan de forma regular benzodiacepinas antes del parto.
LactanciaEstazolam
Contraindicado. Debido a que en un estudio en animales se ha informado que estazolam se transfiere a la leche materna, no se recomienda la administración en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirEstazolam
Contraindicado en personas que manejan vehículos y aparatos de precisión.
Reacciones adversasEstazolam
Frecuencia desconocida: depresión respiratoria; reacciones alérgicas de la piel como erupción cutánea, prurito; dependencia, irritabilidad, agresión, agitación, abuso de benzodiacepinas; náuseas, sequedad de boca y estreñimiento; debilidad muscular; síndrome de abstinencia, reacción farmacológica paradójica, astenia; diplopía; trastorno de la libido; somnolencia, mareo, ataxia, dolor de cabeza, amnesia anterógrada.
SobredosificaciónEstazolam
Antídoto: flumazenilo (puede promover el desarrollo de crisis convulsivas, especialmente en pacientes epilépticos).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 13/10/2023