Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 10: Hematología

Segundo y tercer nivel

EPTACOG ALFA (FACTOR DE COAGULACIÓN VII ALFA RECOMBINANTE

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.4238.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 60 000 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado (1.2 mg) y un frasco ámpula con 2 ml de diluyente, y equipo para su administración

Indicaciones

Episodios hemorrágicos y prevención de sangrado excesivo relacionado con cirugía en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida que han desarrollado inhibidores a los factores VIII y IX de la coagulación.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
Sangrados graves aplicar dosis subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Niños:
90 a 120 µg/kg de peso corporal primera dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Clave
010.000.4238.01
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 50 KUI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado (1 mg) y un frasco ámpula con 1 ml o 1.1 ml de diluyente

Indicaciones

Episodios hemorrágicos y prevención de sangrado excesivo relacionado con cirugía en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida que han desarrollado inhibidores a los factores VIII y IX de la coagulación.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
Sangrados graves aplicar dosis subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Niños:
90 a 120 µg/kg de peso corporal primera dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Clave
010.000.4238.02
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 50 KUI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado (1 mg) y jeringa prellenada con 1.0 ml de diluyente y un adaptador del frasco ámpula.

Indicaciones

Episodios hemorrágicos y prevención de sangrado excesivo relacionado con cirugía en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida que han desarrollado inhibidores a los factores VIII y IX de la coagulación.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
Sangrados graves aplicar dosis subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Niños:
90 a 120 µg/kg de peso corporal primera dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Clave
010.000.4245.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 120 000 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado (2.4 mg) y un frasco ámpula con 4 ml de diluyente, y equipo para su administración.

Indicaciones

Episodios hemorrágicos y prevención de sangrado excesivo relacionado con cirugía en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida que han desarrollado inhibidores a los factores VIII y IX de la coagulación.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
Sangrados graves aplicar dosis subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Niños:
90 a 120 µg/kg de peso corporal primera dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Clave
010.000.4245.01
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 100 KUI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado (2 mg) y un frasco ámpula con 2 ml o 2.1 ml de diluyente

Indicaciones

Episodios hemorrágicos y prevención de sangrado excesivo relacionado con cirugía en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida que han desarrollado inhibidores a los factores VIII y IX de la coagulación.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
Sangrados graves aplicar dosis subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Niños:
90 a 120 µg/kg de peso corporal primera dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Clave
010.000.4245.02
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 100 KUI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado (2 mg) y jeringa prellenada con 2.0 ml de diluyente y un adaptador del frasco ámpula.

Indicaciones

Episodios hemorrágicos y prevención de sangrado excesivo relacionado con cirugía en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida que han desarrollado inhibidores a los factores VIII y IX de la coagulación.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
Sangrados graves aplicar dosis subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Niños:
90 a 120 µg/kg de peso corporal primera dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Clave
010.000.4250.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 240 000 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado (4.8 mg) y un frasco ámpula con 8 ml de diluyente, y equipo para su administración.

Indicaciones

Episodios hemorrágicos y prevención de sangrado excesivo relacionado con cirugía en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida que han desarrollado inhibidores a los factores VIII y IX de la coagulación.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
Sangrados graves aplicar dosis subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Niños:
90 a 120 µg/kg de peso corporal primera dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Clave
010.000.4250.01
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 250 KUI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado (5 mg) y un frasco ámpula con 5 ml o 5.2 ml de diluyente

Indicaciones

Episodios hemorrágicos y prevención de sangrado excesivo relacionado con cirugía en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida que han desarrollado inhibidores a los factores VIII y IX de la coagulación.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
Sangrados graves aplicar dosis subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Niños:
90 a 120 µg/kg de peso corporal primera dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Clave
010.000.4250.02
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Eptacog alfa (Factor de coagulación VII alfa recombinante) 250 KUI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado (5 mg) y jeringa prellenada con 5.0 ml de diluyente y un adaptador del frasco ámpula.

Indicaciones

Episodios hemorrágicos y prevención de sangrado excesivo relacionado con cirugía en pacientes con hemofilia hereditaria o adquirida que han desarrollado inhibidores a los factores VIII y IX de la coagulación.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
Sangrados graves aplicar dosis subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.
Niños:
90 a 120 µg/kg de peso corporal primera dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg de peso corporal cada 3 a 6 horas.


Generalidades
Estructuralmente muy similar al factor VII activado derivado del plasma humano. Diseñado para el tratamiento de pacientes hemofílicos que han desarrollado inhibidores a los factores VIII (FVIII) y IX (FIX) de la coagulación y es obtenido mediante tecnología recombinante a través de la clonación y expresión de genes en células renales de hámster recién nacido.

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Dolor, fiebre, cefalea, náuseas y vómitos, cambios en la presión arterial y rash cutáneo. Se han reportado eventos trombóticos y trastornos de la coagulación como plaquetopenia, disminución del fibrinógeno y presencia del dímero D.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a proteínas de bovino hámster o de ratón.
Precauciones: Aterosclerosis avanzada, politraumatismos y septicemia en las que el factor tisular pudiera estar sobre expresado con riesgo potencial de desarrollar eventos trombóticos o inducir coagulación intravascular diseminada (CID); hemorragias leves o moderadas. La duración del tratamiento ambulatorio no debe exceder de 24 horas. Si el episodio hemorrágico no cede debe remitirse de inmediato al centro hospitalario.

Interacciones
Ninguna de importancia clínica.