Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 20: Reumatología y Traumatología
Segundo y tercer nivelTOCILIZUMAB
Edición: 26/04/2021Tocilizumab 80 mg/4 ml
Envase con frasco ámpula con 4 mL.
Artritis reumatoide activa de intensidad moderada a grave refractaria al tratamiento de FARME y a uno o más agentes biológicos. Deberá administrarse en combinación con metotrexato.
Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) refractaria al tratamiento de FARME tradicional o en combinación con metotrexato.
Adultos:
Artritis reumatoide:
8 mg/Kg de peso corporal, cada 4 semanas, en combinación con metotrexato.
Artritis Idiopática juvenil sistémica (AIJs):
8 mg/kg (pacientes con un peso corporal ?30 kg) o 12 mg/kg (pacientes con un peso corporal <30 kg), administrados cada 2 semanas.
Tocilizumab 200 mg/10 ml
Envase con frasco ámpula con 10 mL.
Artritis reumatoide activa de intensidad moderada a grave refractaria al tratamiento de FARME y a uno o más agentes biológicos. Deberá administrarse en combinación con metotrexato.
Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) refractaria al tratamiento de FARME tradicional o en combinación con metotrexato.
Adultos:
Artritis reumatoide:
8 mg/Kg de peso corporal, cada 4 semanas, en combinación con metotrexato.
Artritis Idiopática juvenil sistémica (AIJs):
8 mg/kg (pacientes con un peso corporal ?30 kg) o 12 mg/kg (pacientes con un peso corporal <30 kg), administrados cada 2 semanas.
Tocilizumab 162 mg/0.9 mL
Envase con 4 jeringas prellenadas con 0.9 mL cada una.
Artritis reumatoide activa de intensidad moderada a grave refractaria al tratamiento de FARME y a uno o más agentes biológicos. Deberá administrarse en combinación con metotrexato.
Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) refractaria al tratamiento de FARME tradicional o en combinación con metotrexato.
Adultos:
162 mg una vez a la semana.
Tocilizumab 400 mg/20 ml
Envase con frasco ámpula con 20 mL.
Artritis reumatoide activa de intensidad moderada a grave refractaria al tratamiento de FARME y a uno o más agentes biológicos. Deberá administrarse en combinación con metotrexato.
Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) refractaria al tratamiento de FARME tradicional o en combinación con metotrexato.
Adultos:
Artritis reumatoide:
8 mg/Kg de peso corporal, cada 4 semanas, en combinación con metotrexato.
Artritis Idiopática juvenil sistémica (AIJs):
8 mg/kg (pacientes con un peso corporal ?30 kg) o 12 mg/kg (pacientes con un peso corporal <30 kg), administrados cada 2 semanas.
Generalidades
Tocilizumab en un anticuerpo monoclonal humanizado, anti-humano de la subclase de la inmunoglobulina G1 (IgG1) dirigido contra los receptores solubles y de membrana de la interleucina 6 (IL-6). Tocilizumab se une específicamente a los receptores de IL-6 tanto solubles como los unidos a la membrana (sIL-6R y mIL-6R), y ha demostrado que inhibe la cascada de señalización mediada por sIL-6R y mIL-6R.
Riesgo en el Embarazo
X
Efectos Adversos
Infecciones del tracto respiratorio superior, reacción en el sitio de inyección, dolor abdominal, gastritis, exantema cutáneo, prurito, urticaria, cefalea, mareos, incremento en los niveles de transaminasas hepáticas, hipertensión, leucopenia, neutropenia, hipercolesterolemia, tos, disnea, conjuntivitis.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco
Precauciones: El tratamiento con Tocilizumab no se debe iniciar en los pacientes con infecciones activas graves y deberá interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave. Debe utilizarse con precaución en pacientes con historia previa de ulceración intestinal o diverticulitis. Se debe realizar examen para detección de tuberculosis latente previo al inicio del tratamiento. No se deben administrar vacunas vivas y atenuadas concurrentemente con Tocilizumab. Si se produce una reacción anafiláctica u otra reacción de hipersensibilidad grave, la administración de Tocilizumab se debe detener de inmediato y debe suspenderse de forma permanente. Es necesario evaluar el perfil riesgo-beneficio en pacientes con antecedentes, riesgo elevado o patologías desmielinizantes. Deben monitorearse neutrófilos, plaquetas, transaminasas hepáticas y realizar modificaciones al tratamiento en caso de alteración de los parámetros normales.
Interacciones
Los medicamentos que se metabolizan a través del CYP450 3A4, 1A2 ó 2C9 (por ejemplo, atorvastatina, bloqueadores de los canales de calcio, teofilina, warfarina, fenitoína, ciclosporina, o benzodiazepinas) deben ser monitoreados ya que las dosis de estos productos pueden necesitar ser ajustadas para mantener su efecto terapéutico.
